Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обоняние, виртуальная реальность и искусство в здоровье (OREVAS)

21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Основная цель данного исследования — сравнить самочувствие группы пожилых людей, участвовавших в течение месяца в очных занятиях художественной и обонятельной деятельностью, с другой группой пожилых людей, выполняющих тот же вид деятельности в течение месяца, но дистанционно. с подключением к специальному приложению.

Шкалы самочувствия, качества жизни, здоровья, апатии и обонятельной идентификации предлагаются до вмешательства, в конце вмешательства (V0, V1), затем через 3 месяца после окончания вмешательства. Анкета для оценки юзабилити будет отправлена ​​участникам удаленной группы после использования (V1).

Обзор исследования

Подробное описание

Здоровье определяется ВОЗ как состояние психического, физического и социального благополучия. Были определены когнитивные маркеры старения, такие как апатия и ухудшение обонятельной идентификации. Художественное творчество может быть использовано для улучшения здоровья, а обонятельная стимуляция может улучшить обонятельные способности.

Основная цель данного исследования — сравнить самочувствие группы пожилых людей, участвовавших в течение месяца в очных занятиях художественной и обонятельной деятельностью, с другой группой пожилых людей, выполняющих тот же вид деятельности в течение месяца, но дистанционно. с подключением к специальному приложению.

Шкалы самочувствия, качества жизни, здоровья, апатии и обонятельной идентификации предлагаются до вмешательства, в конце вмешательства (V0, V1), затем через 3 месяца после окончания вмешательства. Анкета для оценки юзабилити будет отправлена ​​участникам удаленной группы после использования (V1).

Что касается категориальных переменных, будут рассчитаны частоты. Сначала будут описаны и сравнены основные характеристики (возраст, пол и т. д.) для каждой группы (т. е. вмешательство по сравнению с контролем) с использованием параметрических и непараметрических тестов в соответствии с распределением переменных. Что касается количественных переменных, будет изучено распределение (среднее, медиана, мода, минимум, максимум, доверительный интервал вокруг среднего, стандартное отклонение). Используемые статистические тесты будут представлять собой непарные Т-тесты или U-тесты Манна-Уитни для сравнения двух соответствующих групп в зависимости от групп.

После проведения совместных художественных мастер-классов ожидается несколько эффектов. Во-первых, ожидается улучшение самочувствия, измеряемого по шкале WEMBS. Ожидается немедленная и среднесрочная выгода, которая будет измерена через 3 месяца после окончания семинаров. На втором этапе ожидается улучшение качества жизни и состояния здоровья. Данные измерений ранних маркеров снижения когнитивных функций, апатии и обонятельной идентификации должны улучшиться. В долгосрочной перспективе и в более общем плане валидация предложенного исследования могла бы позволить законно обеспечить его распространение в более широких масштабах и усилить участие пожилых людей с публичными пользователями в интерактивных художественных программах лично или дистанционно, чтобы обеспечить им качественное старение. Данные будут сравниваться апостериорно с международными данными, чтобы сравнить результаты художественных мастер-классов лично или дистанционно. Анкета приемлемости позволит оценить приверженность пожилых людей дистанционной и виртуальной художественной программе до и после использования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65 лет и старше
  • Получите доступ в Интернет и электронный инструмент, такой как смартфон или планшет,
  • Свободно владеть французским языком.
  • Будьте доступны во время совместных художественных мастер-классов.
  • Быть связанным с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Не владеет французским языком,
  • Настоящее сенсорное и/или когнитивное ухудшение, выявленное исследователем во время включения,
  • Находясь под опекой или попечительством либо под защитой правосудия,
  • Неспособность дать или подписать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лицом к лицу
В группе «лицом к лицу» вмешательство представляет собой совместную деятельность, основанную на художественной и обонятельной стимуляции, которая состоит из практики искусства в группе под наблюдением, вовлекая участников непосредственно в творческий процесс, позволяя им стать соавторами. Участники будут встречаться один раз в неделю в течение 4 недель на двухчасовом семинаре в Институте Клода Помпиду в Ницце в специально отведенном месте, адаптированном к состоянию здоровья и соблюдая меры социального дистанцирования. В связи с кризисом в области здравоохранения семинары будут проводиться в нескольких группах от 8 до 10 участников, эти группы будут равными. Каждую неделю будет предлагаться новая тема. Каждый семинар будет проводиться одним и тем же художником, который предложит участникам творческие занятия, и результатом каждого сеанса будет творение, которое участник унесет с собой, задействовав художественные навыки и способности обонятельной идентификации.
занятия творчеством в группе под руководством, вовлекая участников непосредственно в творческий процесс, позволяя им стать соавторами. Участники будут встречаться один раз в неделю в течение 4 недель для двухчасового семинара в Институте Клода Помпиду в Ницце в специально отведенном месте. Каждую неделю будет предлагаться другая тема. Каждый семинар будет проводиться одним и тем же художником, который предложит участникам творческие занятия, и результатом каждого занятия будет создание творения, которое участник унесет с собой, задействовав художественные навыки и способности обонятельной идентификации.
Экспериментальный: удаленная группа
Для удаленной группы сразу после рандомизации они получат ссылку для подключения к интернет-приложению и индивидуальный код подключения. Вмешательство представляет собой совместную деятельность, основанную на стимуляции искусства и обоняния, которая состоит из виртуального занятия искусством в сочетании с обонятельной идентификацией по специальной программе, разработанной в сотрудничестве с тем же художником, который участвует в семинарах в присутствии, так что виртуальные действия очень похожи. к участникам очного семинара. Художественные мастер-классы будут проходить по 4 темам с разными темами в неделю. Каждый мастер-класс заканчивается оригинальным художественным произведением, полученным по электронной почте, в котором задействованы художественные навыки и способности обонятельной идентификации. Каждый участник будет подключаться раз в неделю по своему усмотрению в течение 4 недель.

Для удаленной группы они получат ссылку для подключения к интернет-приложению и индивидуальный код подключения.

Вмешательство представляет собой совместную деятельность, основанную на стимуляции искусства и обоняния, которая состоит из виртуального занятия искусством в сочетании с обонятельной идентификацией по специальной программе, разработанной в сотрудничестве с тем же художником, который участвует в семинарах в присутствии, так что виртуальные действия очень похожи. к участникам очного семинара.

Художественные мастер-классы будут проходить по 4 темам с разными темами в неделю. Каждый мастер-класс заканчивается оригинальным художественным произведением, полученным по электронной почте, в котором задействованы художественные навыки и способности обонятельной идентификации. Каждый участник будет подключаться раз в неделю по своему усмотрению в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMBS)
Временное ограничение: В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
Шкала WEMWBS из 14 пунктов имеет 5 категорий ответов, суммированных для получения единого балла. Все пункты сформулированы позитивно и охватывают как чувственные, так и функциональные аспекты психического благополучия, что делает концепцию более доступной.
В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни (EQ5D)
Временное ограничение: В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
EQ-5D, ранжирование от 1 до 5, 1 = нет проблем, 2 = легкие, 2 = умеренные; 3= тяжелый; 5= очень тяжелый
В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
Шкала здоровья (CESAM)
Временное ограничение: В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса

CESAM предоставляет две дополнительные информации:

  1. Общая оценка слабости варьировалась от 0 (т.е. лучшее здоровье и функциональное состояние) до 18 (т.е. худшее здоровье и функциональное состояние) и
  2. Состояние здоровья классифицируется по четырем уровням (энергичное с оценкой от 0 до 3, легкая слабость с оценкой от 4 до 7, умеренная слабость с оценкой от 8 до 12 и выраженная слабость с оценкой выше 12).
В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
Шкала апатии (b-DAS)
Временное ограничение: В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
Das-короткий: мин 12-макс 21, исполнительный размер: мин 3-макс 6, отсечка 4-5; эмоциональная размерность мин. 4-макс. 7, отсечка 5-6; Начальный размер мин. 5-макс. 8, отсечка 6-7
В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
Анкета оценки пользовательского опыта (Оценка юзабилити)
Временное ограничение: После сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
оценка удовлетворенности
После сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
Обонятельный идентификационный тест (Bellecôte)
Временное ограничение: В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса
рейтинг от 0 до 6; нормальная идентификация >4
В начале, после сеанса и через 3 месяца после окончания сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-PP-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться