Haju, virtuaalitodellisuus ja taide terveydessä (OREVAS)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kuukauden ajan kasvokkain taiteellisen ja hajuaistimisen harjoituksiin osallistuvan senioriryhmän hyvinvointia toiseen ikäihmisryhmään, joka tekee samanlaista toimintaa kuukauden ajan, mutta etänä. yhteydellä erityiseen sovellukseen.
Hyvinvoinnin, elämänlaadun, terveyden, apatian ja hajuaistin tunnistusasteikkoja ehdotetaan ennen interventiota, toimenpiteen lopussa (V0, V1), sitten 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Käytettävyysarviointikysely lähetetään etäryhmän osallistujille käytön jälkeen (V1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO määrittelee terveyden henkisen, fyysisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin edellytykseksi. Kognitiiviset ikääntymismerkit on määritelty, kuten apatia ja hajutunnistuksen heikkeneminen. Taiteellista luomusta voidaan käyttää parantamaan terveyttä, ja hajustimulaatiolla voidaan parantaa hajukykyä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kuukauden ajan kasvokkain taiteellisen ja hajuaistimisen harjoituksiin osallistuvan senioriryhmän hyvinvointia toiseen ikäihmisryhmään, joka tekee samanlaista toimintaa kuukauden ajan, mutta etänä. yhteydellä erityiseen sovellukseen.
Hyvinvoinnin, elämänlaadun, terveyden, apatian ja hajuaistin tunnistusasteikkoja ehdotetaan ennen interventiota, toimenpiteen lopussa (V0, V1), sitten 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Käytettävyysarviointikysely lähetetään etäryhmän osallistujille käytön jälkeen (V1).
Kategoristen muuttujien osalta taajuudet lasketaan. Aluksi perusominaisuudet (ikä, sukupuoli jne.) kuvataan ja verrataan jokaiselle ryhmälle (eli interventio vs. kontrolli) parametrisilla ja ei-parametrisilla testeillä muuttujien jakauman mukaan. Kvantitatiivisten muuttujien osalta tutkitaan jakaumaa (keskiarvo, mediaani, moodi, minimi, maksimi, luottamusväli keskiarvon ympärillä, keskihajonta). Käytettävät tilastolliset testit ovat parittomia T-testejä tai Mann-Whitneyn U-testejä kahden sopivan ryhmän vertaamiseksi ryhmistä riippuen.
Osallistavien taiteellisten työpajojen harjoittamisen jälkeen odotetaan useita vaikutuksia. Ensinnäkin hyvinvoinnin odotetaan paranevan WEMBS-asteikolla mitattuna. Odotettavissa on välitöntä ja keskipitkän aikavälin hyötyä, joka mitataan 3 kuukautta työpajojen päättymisen jälkeen. Toisessa vaiheessa elämänlaadun ja terveydentilan odotetaan paranevan. Kognitiivisen heikkenemisen, apatian ja hajun tunnistamisen varhaisten merkkien mittaustietojen pitäisi parantaa. Pitkällä aikavälillä ja yleisemminkin ehdotetun tutkimuksen validointi voisi mahdollistaa sen laillisen levittämisen varmistamisen laajemmassa mittakaavassa ja vahvistaa eläkeläisten ja julkisten käyttäjien osallistumista osallistuviin taiteellisiin ohjelmiin henkilökohtaisesti tai etänä, jotta varmistaa niiden laadukkaan ikääntymisen. Aineistoa verrataan jälkikäteen kansainväliseen tietoon, jotta taiteellisten työpajojen vaikutuksia voidaan verrata henkilökohtaisesti tai etänä. Hyväksyvyyskyselyllä arvioidaan eläkeläisten sitoutumista etä- ja virtuaaliseen taiteelliseen ohjelmaan ennen ja jälkeen käytön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaille tai vanhemmille
- Hanki internetyhteys ja sähköinen työkalu, kuten älypuhelin tai tabletti,
- Puhu sujuvasti ranskan kieltä.
- Ole tavoitettavissa osallistuvien taiteellisten työpajojen aikana.
- Ole sidoksissa sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti ranskan kieltä,
- Nykyinen sensorinen ja/tai kognitiivinen heikkeneminen, jonka tutkija on tunnistanut sisällyttämisen aikana,
- olla holhouksen tai kuraattorin tai oikeusturvan alainen,
- Ei pysty antamaan tai allekirjoittamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kasvokkain ryhmä
Kasvotusten ryhmässä interventio on taiteeseen ja hajustimulaatioon perustuvaa osallistuvaa toimintaa, joka koostuu taiteen harjoittamisesta ohjatussa ryhmässä, jossa osallistujat otetaan suoraan mukaan luovaan prosessiin, jolloin heistä tulee yhteistyötekijöitä.
Osallistujat kokoontuvat kerran viikossa 4 viikon ajan 2 tunnin työpajaan Institut Claude Pompidoussa Nizzassa erityisessä tilassa, joka on mukautettu terveydellisiin olosuhteisiin ja noudattaen sosiaalisia etäisyyksiä.
Terveyskriisin vuoksi työpajoja tarjotaan useissa 8-10 osallistujaryhmissä, nämä ryhmät ovat tasavertaisia.
Joka viikko tarjotaan eri teema.
Jokaisen työpajan vetää sama taiteilija, joka ehdottaa luovia aktiviteetteja osallistujille, ja jokainen istunto johtaa luomukseen, jonka osallistuja ottaa mukaansa tuoden peliin taiteelliset taidot ja hajujen tunnistamiskyvyt.
|
taiteen harjoittaminen ohjatussa ryhmässä, osallistujien mukaan ottaminen suoraan luovaan prosessiin, jolloin he voivat tulla mukana kirjoittajiksi.
Osallistujat kokoontuvat kerran viikossa 4 viikon ajan 2 tunnin työpajaan Institut Claude Pompidoussa Nizzassa erillisessä tilassa. Joka viikko tarjotaan eri teema.
Jokaisen työpajan vetää sama taiteilija, joka ehdottaa luovia aktiviteetteja osallistujille, ja jokainen istunto johtaa luomukseen, jonka osallistuja ottaa mukaansa ja tuo mukanaan taiteellisia taitoja ja hajuntunnistuskykyjä.
|
|
Kokeellinen: etäryhmä
Etäryhmälle lähetetään välittömästi satunnaistamisen jälkeen yhteyslinkki Internet-sovellukseen ja yksilöllinen yhteyskoodi.
Interventio on taiteeseen ja hajustimulaatioon perustuva osallistava toiminta, joka koostuu taiteen harjoittamisesta virtuaalisesti hajutunnistuksen yhteydessä seuraamalla erityisohjelmaa, joka on kehitetty yhteistyössä saman työpajoissa mukana olevan taiteilijan kanssa läsnä ollessa, jolloin virtuaalitoiminnot ovat hyvin samankaltaisia. kasvokkain työpajaan osallistuville.
Taiteelliset työpajat järjestetään 4 teeman mukaan eri teemalla viikossa.
Jokainen työpaja päättyy sähköpostitse saapuvaan alkuperäiseen taiteelliseen luomukseen, joka tuo mukanaan taiteelliset taidot ja hajujen tunnistamiskyvyt.
Jokainen osallistuja muodostaa yhteyden kerran viikossa itselleen sopivana 4 viikon ajan.
|
Etäryhmälle , he saavat yhteyslinkin Internet-sovellukseen ja yksilöllisen yhteyskoodin. Interventio on taiteeseen ja hajustimulaatioon perustuva osallistava toiminta, joka koostuu taiteen harjoittamisesta virtuaalisesti hajutunnistuksen yhteydessä seuraamalla erityisohjelmaa, joka on kehitetty yhteistyössä saman työpajoissa mukana olevan taiteilijan kanssa läsnä ollessa, jolloin virtuaalitoiminnot ovat hyvin samankaltaisia. kasvokkain työpajaan osallistuville. Taiteelliset työpajat järjestetään 4 teeman mukaan eri teemalla viikossa. Jokainen työpaja päättyy sähköpostitse saapuvaan alkuperäiseen taiteelliseen luomukseen, joka tuo mukanaan taiteelliset taidot ja hajujen tunnistamiskyvyt. Jokainen osallistuja muodostaa yhteyden kerran viikossa itselleen sopivana 4 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa (WEMBS)
Aikaikkuna: Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
14 pisteen asteikolla WEMWBS on 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi.
Kaikki kohteet on muotoiltu positiivisesti ja kattavat sekä henkisen hyvinvoinnin tunne- että toimintanäkökohdat, mikä tekee konseptista helpommin saavutettavissa.
|
Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikko (EQ5D)
Aikaikkuna: Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
EQ-5D, sijoitus 1-5, 1 = ei ongelmia, 2 = kevyt, 2 = kohtalainen; 3 = vakava; 5 = erittäin vakava
|
Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
|
Terveysasteikko (CESAM)
Aikaikkuna: Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
CESAM tarjoaa kaksi täydentävää tietoa:
|
Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
|
Apatiaasteikko (b-DAS)
Aikaikkuna: Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
Das-short: min 12-max 21, toimeenpanomitta: min 3- max 6, cut-off 4-5; tunneulottuvuus min 4- max 7, raja 5-6; Alkumitta min 5- max 8, raja 6-7
|
Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
|
Käyttäjäkokemuksen arviointikysely (käytettävyysarviointi)
Aikaikkuna: Istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
tyytyväisyyden arviointi
|
Istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
|
Hajutunnistustesti (Bellecôte)
Aikaikkuna: Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
arvosana 0-6; normaali tunnistus >4
|
Alussa, istunnon jälkeen ja 3 kuukautta istunnon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .