Olfato, Realidad Virtual y Arte en Salud (OREVAS)
El objetivo principal de este estudio es comparar el bienestar de un grupo de personas mayores que participan durante un mes en sesiones presenciales de actividades artísticas y olfativas con otro grupo de personas mayores que realizan el mismo tipo de actividad durante un mes pero de forma remota. con conexión a una aplicación dedicada.
Se proponen escalas de Bienestar, Calidad de Vida, Salud, Apatía e Identificación Olfatoria antes de la intervención, al final de la intervención (V0, V1), luego 3 meses después de finalizada la intervención. Se enviará un cuestionario de Evaluación de Usabilidad a los participantes del grupo remoto después de su uso (V1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La salud es definida por la OMS como una condición de bienestar mental, físico y social. Se han definido marcadores cognitivos de envejecimiento como la apatía y el deterioro de la identificación olfativa. La creación artística se puede utilizar para mejorar la salud y la estimulación olfativa puede mejorar las habilidades olfativas.
El objetivo principal de este estudio es comparar el bienestar de un grupo de personas mayores que participan durante un mes en sesiones presenciales de actividades artísticas y olfativas con otro grupo de personas mayores que realizan el mismo tipo de actividad durante un mes pero de forma remota. con conexión a una aplicación dedicada.
Se proponen escalas de Bienestar, Calidad de Vida, Salud, Apatía e Identificación Olfatoria antes de la intervención, al final de la intervención (V0, V1), luego 3 meses después de finalizada la intervención. Se enviará un cuestionario de Evaluación de Usabilidad a los participantes del grupo remoto después de su uso (V1).
En cuanto a las variables categóricas, se calcularán las frecuencias. Primero se describirán y compararán las características básicas (edad, sexo, etc.) de cada grupo (es decir, intervención versus control) mediante pruebas paramétricas y no paramétricas según la distribución de variables. Respecto a las variables cuantitativas, se estudiará la distribución (media, mediana, moda, mínimo, máximo, intervalo de confianza alrededor de la media, desviación estándar). Las pruebas estadísticas utilizadas serán pruebas T no pareadas o pruebas U de Mann-Whitney para comparar los dos grupos apropiados según los grupos.
Se esperan varios efectos tras la práctica de talleres artísticos participativos. En primer lugar, se espera una mejora del bienestar, medido por la escala WEMBS. Se espera un beneficio inmediato y de mediano plazo, el cual se medirá a los 3 meses de finalizados los talleres. En un segundo paso, se espera una mejora en la Calidad de Vida y el estado de Salud. Deberían mejorar los datos de medición de los marcadores tempranos de deterioro cognitivo, apatía e identificación olfativa. A largo plazo y de forma más general, la validación del estudio propuesto podría permitir garantizar legítimamente su difusión a mayor escala, y reforzar la implicación de las personas mayores con los públicos usuarios en programas artísticos participativos presenciales o a distancia, con el fin de asegurarles una crianza de calidad. Los datos se compararán a posteriori con datos internacionales para poder comparar los efectos de los talleres artísticos presenciales o a distancia. Un cuestionario de aceptabilidad evaluará la adherencia de las personas mayores a un programa artístico a distancia y virtual antes y después de su uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- CHU de Nice Centre Mémoire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Obtener acceso a Internet y una herramienta electrónica como un teléfono inteligente o una tableta,
- Ser fluido en el idioma francés.
- Estar disponible durante las sesiones de talleres artísticos participativos.
- Estar afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- No domina el idioma francés,
- Presentar deterioro sensorial y/o cognitivo identificado por el investigador durante la inclusión,
- Estando bajo tutela o curatela o salvaguardia de justicia,
- No poder dar o firmar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo cara a cara
En el grupo presencial, la intervención es una actividad participativa basada en el arte y la estimulación olfativa que consiste en practicar arte en grupo bajo supervisión, involucrando a los participantes directamente en el proceso creativo, permitiéndoles convertirse en coautores.
Los participantes se reunirán una vez por semana durante 4 semanas para un taller de 2 horas en el Institut Claude Pompidou de Niza en un espacio dedicado, adaptado a las circunstancias sanitarias y respetando las medidas de distanciamiento social.
Debido a la crisis sanitaria, los talleres se ofrecerán en varios grupos que van de 8 a 10 participantes, estos grupos serán iguales.
Cada semana se ofrecerá un tema diferente.
Cada taller estará dirigido por un mismo artista que propondrá actividades creativas a realizar por los participantes y cada sesión dará como resultado una creación que el participante se llevará, poniendo en juego habilidades artísticas y capacidades de identificación olfativa.
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practicar arte en grupo bajo supervisión, involucrando a los participantes directamente en el proceso creativo, permitiéndoles convertirse en coautores.
Los participantes se reunirán una vez a la semana durante 4 semanas para un taller de 2 horas en el Institut Claude Pompidou de Niza en un espacio dedicado. Se ofrecerá un tema diferente cada semana.
Cada taller estará dirigido por un mismo artista que propondrá actividades creativas a realizar por los participantes y cada sesión dará como resultado una creación que el participante se llevará, poniendo en juego habilidades artísticas y capacidades de identificación olfativa.
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Experimental: grupo remoto
Para el grupo remoto, inmediatamente después de la aleatorización, recibirán el enlace de conexión a la aplicación de Internet y un código de conexión individual.
La intervención es una actividad participativa basada en el arte y la estimulación olfativa que consiste en practicar el arte virtualmente junto con la identificación olfativa siguiendo un programa específico desarrollado en colaboración con el mismo artista que participa en los talleres presenciales, de manera que las actividades virtuales son muy similares a los del taller presencial.
Los talleres artísticos se desarrollarán según 4 temas con una temática diferente por semana.
Cada taller finaliza con una creación artística original recibida por correo electrónico, poniendo en juego habilidades artísticas y capacidades de identificación olfativa.
Cada participante se conectará una vez por semana a su conveniencia durante 4 semanas.
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Para el grupo remoto, recibirán el enlace de conexión a la aplicación de internet y un código de conexión individual. La intervención es una actividad participativa basada en el arte y la estimulación olfativa que consiste en practicar el arte virtualmente junto con la identificación olfativa siguiendo un programa específico desarrollado en colaboración con el mismo artista que participa en los talleres presenciales, de manera que las actividades virtuales son muy similares a los del taller presencial. Los talleres artísticos se desarrollarán según 4 temas con una temática diferente por semana. Cada taller finaliza con una creación artística original recibida por correo electrónico, poniendo en juego habilidades artísticas y capacidades de identificación olfativa. Cada participante se conectará una vez por semana a su conveniencia durante 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMBS)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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La escala WEMWBS de 14 ítems tiene 5 categorías de respuesta, sumadas para proporcionar una sola puntuación.
Todos los ítems están redactados de manera positiva y cubren tanto los aspectos emocionales como funcionales del bienestar mental, lo que hace que el concepto sea más accesible.
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Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida (EQ5D)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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EQ-5D, escalando del 1 al 5, 1= sin problemas, 2= ligero, 2= moderado; 3= grave; 5= muy grave
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Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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Balanza de salud (CESAM)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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CESAM proporciona dos informaciones complementarias:
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Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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Escala de apatía (b-DAS)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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Das-short: min 12-max 21, dimensión ejecutiva: min 3- max 6, cut-off 4-5; dimensión emocional min 4- max 7, corte 5-6; Dimensión de iniciación min 5- max 8, corte 6-7
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Al inicio, después de la sesión y 3 meses después de finalizada la sesión
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Cuestionario de evaluación de experiencia de usuario (Evaluación de Usabilidad)
Periodo de tiempo: Después de la sesión y 3 meses después de la finalización de la sesión
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evaluación de la satisfacción
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Después de la sesión y 3 meses después de la finalización de la sesión
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Prueba de identificación olfativa (Bellecôte)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la sesión et 3 meses después de finalizada la sesión
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calificación de 0 a 6; identificación normal >4
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Al inicio, después de la sesión et 3 meses después de finalizada la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-PP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .