Olfaction, Réalité Virtuelle et Art en Santé (OREVAS)
L'objectif principal de cette étude est de comparer le bien-être d'un groupe de seniors participant pendant un mois à des séances en présentiel d'activités artistiques et olfactives avec un autre groupe de seniors pratiquant le même type d'activité pendant un mois mais à distance avec connexion à une application dédiée.
Des échelles de Bien-être, Qualité de Vie, Santé, Apathie et Identification Olfactive sont proposées avant l'intervention, en fin d'intervention (V0, V1), puis 3 mois après la fin de l'intervention. Un questionnaire d'évaluation de l'utilisabilité sera envoyé aux participants du groupe à distance après utilisation (V1).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La santé est définie par l'OMS comme un état de bien-être mental, physique et social. Des marqueurs du vieillissement cognitif ont été définis tels que l'apathie et la détérioration de l'identification olfactive. La création artistique peut être utilisée pour améliorer la santé et la stimulation olfactive peut améliorer les capacités olfactives.
L'objectif principal de cette étude est de comparer le bien-être d'un groupe de seniors participant pendant un mois à des séances en présentiel d'activités artistiques et olfactives avec un autre groupe de seniors pratiquant le même type d'activité pendant un mois mais à distance avec connexion à une application dédiée.
Des échelles de Bien-être, Qualité de Vie, Santé, Apathie et Identification Olfactive sont proposées avant l'intervention, en fin d'intervention (V0, V1), puis 3 mois après la fin de l'intervention. Un questionnaire d'évaluation de l'utilisabilité sera envoyé aux participants du groupe à distance après utilisation (V1).
Concernant les variables catégorielles, les fréquences seront calculées. Dans un premier temps, les caractéristiques de base (âge, sexe, etc.) seront décrites et comparées pour chaque groupe (c'est-à-dire intervention versus contrôle) à l'aide de tests paramétriques et non paramétriques selon la distribution des variables. Concernant les variables quantitatives, la distribution sera étudiée (moyenne, médiane, mode, minimum, maximum, intervalle de confiance autour de la moyenne, écart-type). Les tests statistiques utilisés seront des tests T non appariés ou des tests U de Mann-Whitney pour comparer les deux groupes appropriés selon les groupes.
Plusieurs effets sont attendus suite à la pratique des ateliers artistiques participatifs. Premièrement, une amélioration du bien-être est attendue, mesurée par l'échelle WEMBS. Un bénéfice immédiat et à moyen terme est attendu, qui sera mesuré 3 mois après la fin des ateliers. Dans un second temps, une amélioration de la Qualité de Vie et de l'état de Santé est attendue. Les données de mesure des marqueurs précoces du déclin cognitif, de l'apathie et de l'identification olfactive devraient s'améliorer. A terme et plus largement, la validation de l'étude proposée pourrait permettre d'assurer légitimement sa diffusion à plus grande échelle, et de renforcer l'implication des seniors auprès des usagers publics dans des programmes artistiques participatifs en présentiel ou à distance, afin de leur assurer un vieillissement de qualité. Les données seront comparées a posteriori avec des données internationales afin de comparer les effets des ateliers artistiques en présentiel ou à distance. Un questionnaire d'acceptabilité évaluera l'adhésion des seniors à un programme artistique à distance et virtuel avant et après utilisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- CHU de Nice Centre Mémoire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus
- Disposer d'un accès internet et d'un outil électronique tel qu'un smartphone ou une tablette,
- Parler couramment la langue française.
- Être disponible lors des séances d'ateliers artistiques participatifs.
- Être affilié à la Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Ne maîtrise pas la langue française,
- Présenter une détérioration sensorielle et/ou cognitive identifiée par l'investigateur lors de l'inclusion,
- Être sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice,
- Être incapable de donner ou de signer son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe face à face
Dans le groupe présentiel, l'intervention est une activité participative basée sur l'art et la stimulation olfactive qui consiste à pratiquer l'art en groupe sous supervision, impliquant les participants directement dans le processus de création, leur permettant de devenir co-auteurs.
Les participants se retrouveront une fois par semaine pendant 4 semaines pour un atelier de 2 heures à l'Institut Claude Pompidou de Nice dans un espace dédié, adapté aux circonstances sanitaires et respectant les mesures de distanciation sociale.
En raison de la crise sanitaire, les ateliers seront proposés en plusieurs groupes allant de 8 à 10 participants, ces groupes seront égaux.
Un thème différent sera proposé chaque semaine.
Chaque atelier sera animé par le même artiste qui proposera des activités créatives à réaliser par les participants et chaque séance débouchera sur une création que le participant emportera, mettant en jeu des compétences artistiques et des capacités d'identification olfactive.
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pratiquer l'art en groupe sous supervision, impliquant les participants directement dans le processus de création, leur permettant de devenir co-auteurs.
Les participants se retrouveront une fois par semaine pendant 4 semaines pour un atelier de 2 heures à l'Institut Claude Pompidou de Nice dans un espace dédié, Un thème différent sera proposé chaque semaine.
Chaque atelier sera animé par le même artiste qui proposera des activités créatives à réaliser par les participants et chaque séance débouchera sur une création que le participant emportera, mettant en jeu des compétences artistiques et des capacités d'identification olfactive.
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Expérimental: groupe distant
Pour le groupe distant, immédiatement après la randomisation, il recevra le lien de connexion à l'application internet et un code de connexion individuel.
L'intervention est une activité participative basée sur l'art et la stimulation olfactive qui consiste à pratiquer l'art virtuellement en conjonction avec l'identification olfactive en suivant un programme dédié élaboré en partenariat avec le même artiste impliqué dans les ateliers en présence, de sorte que les activités virtuelles sont très similaires à celles de l'atelier présentiel.
Les ateliers artistiques se dérouleront selon 4 thèmes avec un thème différent par semaine.
Chaque atelier se termine par une création artistique originale reçue par mail, mettant en jeu des compétences artistiques et des capacités d'identification olfactive.
Chaque participant se connectera une fois par semaine à sa convenance pendant 4 semaines.
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Pour le groupe distant, , ils recevront le lien de connexion à l'application internet et un code de connexion individuel. L'intervention est une activité participative basée sur l'art et la stimulation olfactive qui consiste à pratiquer l'art virtuellement en conjonction avec l'identification olfactive en suivant un programme dédié élaboré en partenariat avec le même artiste impliqué dans les ateliers en présence, de sorte que les activités virtuelles sont très similaires à celles de l'atelier présentiel. Les ateliers artistiques se dérouleront selon 4 thèmes avec un thème différent par semaine. Chaque atelier se termine par une création artistique originale reçue par mail, mettant en jeu des compétences artistiques et des capacités d'identification olfactive. Chaque participant se connectera une fois par semaine à sa convenance pendant 4 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMBS)
Délai: Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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L'échelle de 14 items WEMWBS a 5 catégories de réponse, additionnées pour fournir un score unique.
Les items sont tous formulés de manière positive et couvrent à la fois les aspects ressentis et fonctionnels du bien-être mental, rendant ainsi le concept plus accessible.
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Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie (EQ5D)
Délai: Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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EQ-5D, classement de 1 à 5, 1= aucun problème, 2= léger, 2= modéré ; 3= sévère ; 5= très sévère
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Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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Échelle de santé (CESAM)
Délai: Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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Le CESAM fournit deux informations complémentaires :
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Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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Échelle d'apathie (b-DAS)
Délai: Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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Das-short : min 12-max 21, dimension exécutive : min 3- max 6, cut-off 4-5 ; dimension émotionnelle min 4- max 7, seuil 5-6 ; Dimension d'initiation min 5- max 8, coupure 6-7
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Au début, après la session et 3 mois après la fin de la session
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Questionnaire d'évaluation de l'expérience utilisateur (Usability Evaluation)
Délai: Après la session et 3 mois après la fin de la session
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évaluation de la satisfaction
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Après la session et 3 mois après la fin de la session
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Test d'identification olfactive (Bellecôte)
Délai: Au début, après la séance et 3 mois après la fin de la séance
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notation de 0 à 6 ; identification normale >4
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Au début, après la séance et 3 mois après la fin de la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-PP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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