Fenotypizace a klasifikace exacerbací astmatu (ExCluSieF)

Odůvodnění: Astma je heterogenní zánětlivé onemocnění dýchacích cest postihující 8 - 9 % evropské populace. Akutní exacerbace astmatu (AAE) je charakterizována jako akutní zhoršení symptomů a je léčena nekonzistentně steroidy s antibiotiky nebo bez nich. Aby bylo možné upravit a přizpůsobit léčbu exacerbací, bylo by nutné provést fenotypizaci a klasifikaci exacerbací astmatu. Proto chceme pacienty s AAE klasifikovat fenotypově ve vztahu k léčebné odpovědi.

Cíl: Primárním cílem studie je určit vztah mezi odpovědí na léčbu exacerbace v 7. den a fenotypickými charakteristikami exacerbací astmatu. Sekundárními cíli jsou 1) vývoj predikčního modelu založeného na biomarkerech a/nebo klinických datech pro predikci léčebné odpovědi AAE 2) porovnání environmentálních, zánětlivých, mikrobiologických a lipidových parametrů pacientů s diagnostikovaným astmatem mezi fází exacerbace a zotavením (základní hodnota).

Design studie: Prospektivní kohortová studie v terciárním astmatickém centru. Populace ve studii: Pacienti ve věku 12 - 70 let s diagnostikovaným mírným až těžkým astmatem podle doporučení Global Initiative for Asthma (GINA). Pacienti budou zařazeni při nástupu těžké exacerbace astmatu.

Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním koncovým bodem je vztah fenotypických charakteristik s léčebnou odpovědí v den 7, definovaný 1) skóre globálního hodnocení účinnosti léčby (GETE) hodnoceným lékařem a pacientem 2) rozdílem v dotazníku kontroly astmatu 5 (ACQ -5) (> 0,5) 3) rozdíl v hodnotách ruční spirometrie, jako je objem usilovného výdechu (FEV1 ≥ 10 %). Odpověď na léčbu bude klasifikována jako výborná, dobrá, střední nebo špatná. Sekundárními cílovými body jsou 1) predikční model pro léčebnou odpověď AAE 2) etiologie AAE 3) krevní a lokální respirační parametry; složení mikrobioty; složení metabolomiky lipidů a těkavých sloučenin na začátku a AAE.