Fænotyping og klassificering af astmaforværringer (ExCluSieF)

Begrundelse: Astma er en heterogen inflammatorisk luftvejssygdom, der rammer 8-9 % af den europæiske befolkning. Akut astmaeksacerbation (AAE) karakteriseres som en akut forværring af symptomer og behandles inkonsekvent med steroider med eller uden antibiotika. For at tilpasse og tilpasse eksacerbationsbehandlingen vil det være nødvendigt med fænotypebestemmelse og klassificering af astmaeksacerbationer. Derfor ønsker vi at klassificere patienter med AAE'er fænotypisk i forhold til behandlingsresponsen.

Formål: Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem eksacerbationsbehandlingsrespons på dag 7 og de fænotypiske karakteristika ved astmaeksacerbationer. Sekundære mål er 1) at udvikle en forudsigelsesmodel baseret på biomarkører og/eller kliniske data til at forudsige behandlingsresponsen af ​​AAE'er 2) at sammenligne de miljømæssige, inflammatoriske, mikrobiologiske og lipidparametre for patienter diagnosticeret med astma mellem eksacerbationsfase og genopretning (baseline).

Studiedesign: Et prospektivt kohortestudie i et tertiært astmacenter. Undersøgelsespopulation: Patienter i alderen 12 - 70 år, diagnosticeret med mild til svær astma i henhold til retningslinjerne for Global Initiative for Asthma (GINA). Patienter vil blive inkluderet i begyndelsen af ​​en alvorlig astmaforværring.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primært endepunkt er forholdet mellem fænotypiske karakteristika og behandlingsrespons på dag 7, defineret ved 1) lægen - og patientens vurderede globale evaluering af behandlingseffektivitet (GETE) score 2) forskel i astmakontrolspørgeskema 5 (ACQ -5) (> 0,5) 3) forskel i håndholdte spirometriværdier som forceret eksspiratorisk volumen (FEV1 ≥ 10%). Behandlingsrespons vil blive klassificeret som fremragende, god, moderat eller dårlig. Sekundære endepunkter er 1) en forudsigelsesmodel for behandlingsrespons af AAE 2) ætiologi af AAE 3) blod og lokale respiratoriske parametre; mikrobiota sammensætning; lipid metabolomics og flygtige forbindelser sammensætning ved baseline og AAE.