- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05308524
Bodovací systémy covid19
31. března 2022 aktualizováno: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Role skórovacích systémů závažnosti onemocnění při předpovídání úmrtnosti covid19 Pts v AUH
V této studii jsme plánovali prozkoumat roli a určit prediktivní výkon obou skórovacích systémů APACHE II a SAPS II a porovnat je u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Assiutu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od začátku pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) mají jednotky intenzivní péče (JIP) po celém světě potíže s léčbou postižených pacientů, kteří vyžadují zcela odlišný přístup k léčbě než ostatní pacienti.
- [1]* Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost jednorázové analgezie v kombinaci s lokální anestezií ke kontrole bolesti během procedur vedených TUS. Jeho cílem je také zhodnotit vliv jeho použití na dobu provedení zákroku a míru výskytu komplikací ve srovnání se samotnou lokální anestezií. Přestože je na JIP přijímáno mnoho závažných případů, není známo, zda konvenční systémy hodnocení závažnosti onemocnění, které byly vyvinuty pro JIP pacientům lze aplikovat na pacienty s COVID-19. Několik nedávných studií použilo hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) a zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS) k poskytnutí informací o klinické závažnosti COVID-19
- [2-4]*. Jen velmi málo zpráv však zkoumalo jejich platnost při jejich aplikaci u pacientů s COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonní číslo: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amany Omar Mohamed
- Telefonní číslo: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7.
Na základě předchozích studií se úmrtnost pacientů přijatých na JIP Covid-19 mezi zeměmi liší, u sezení s nízkými zdroji byla úmrtnost kolem 50 % *[7 ]*.
S limity spolehlivosti 10 % a hladinou spolehlivosti 90 % je minimální počet pacientů požadovaný pro tuto studii 70 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:•
- • Tato studie bude provedena na laboratorně potvrzených pacientech COVID-19, kteří budou převezeni na jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Assiut
Kritéria vyloučení:
- Pacienti by byli z této studie vyloučeni, pokud zemřeli nebo byli propuštěni z jednotky intenzivní péče před sběrem dat požadovaných pro skórovací systémy APACHE II a SAPS II, pokud by byli propuštěni před určením jejich výsledků a pokud bychom nemohli získat souhlas od nich nebo jejich společníků k účasti na této studii. Všichni zúčastnění pacienti budou podrobeni úplné anamnéze se zvláštním důrazem na věk, pohlaví, zvláštní zvyky a přidružené nemoci. Budou zadány informace, jako je pacientova potřeba ventilační podpory a také délka pobytu na JIP. Rovněž budou registrovány laboratorní výsledky a nálezy ze zobrazovacích metod. Skóre APACHE II a SAPS II bylo vypočteno tak, jak je znázorněno v dříve publikovaných pracích *[5,6]*. Pacienti budou sledováni, dokud nebude určen jejich výsledek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodovací systém JIP v covid 19
Časové okno: Základní linie
|
Bodovací systém SAPS, APACHE ICU v covid 19
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU scoring system in covid19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bodovací systém ICU v Covid 19
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborDuktální Karcinom Prsu In Situ | Invazivní karcinom prsu | Infekce covid-19 | Dědičný karcinom prsuSpojené státy
Klinické studie na Bodovací systém JIP v covid 19
-
Lucira Health IncDokončenoNásledná studie komunitního testování k vyhodnocení výkonu testovací sady Lucira COVID-19 All-In-OneCovid19 | Koronavirová infekceSpojené státy
-
Lucira Health IncDokončenoCovid19 | Koronavirová infekce | SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)Spojené státy
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the Republic... a další spolupracovníciDokončenoCovid19 | Nežádoucí reakce vakcíny | Infekce SARS-CoVKazachstán
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of KazakhstanDokončenoCovid19 | Nežádoucí reakce vakcíny | Infekce SARS-CoVKazachstán
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoBurkittův lymfom | Primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom | Lymfom šedé zóny | Difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | Anaplastický velkobuněčný lymfomSpojené státy