- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05308524
Sistemas de pontuação covid19
31 de março de 2022 atualizado por: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Papel dos sistemas de pontuação de gravidade da doença na previsão de mortalidade covid19 Pts em AUH
Neste estudo, planejamos investigar o papel e determinar o desempenho preditivo dos sistemas de pontuação APACHE II e SAPS II e compará-los em pacientes com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o início da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), as unidades de terapia intensiva (UTIs) em todo o mundo têm lutado para tratar pacientes afetados que exigem uma abordagem de tratamento completamente diferente da de outros pacientes
- [1]* .Este estudo visa avaliar a eficácia da analgesia de dose única em combinação com anestesia local para controlar a dor durante procedimentos guiados por UST. Também visa avaliar o efeito de seu uso no tempo de execução do procedimento e na taxa de ocorrência de complicações em comparação com a anestesia local isolada. Embora muitos casos graves sejam admitidos em UTIs, não se sabe se os sistemas convencionais de pontuação de gravidade da doença desenvolvidos para UTI pacientes podem ser aplicados a pacientes com COVID-19. Vários estudos recentes usaram Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) e Escore Fisiologia Aguda Simplificado (SAPS) para fornecer informações sobre a gravidade clínica do COVID-19
- [2-4]*. No entanto, muito poucos relatórios examinaram a validade de aplicá-los a pacientes com COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Número de telefone: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amany Omar Mohamed
- Número de telefone: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O tamanho da amostra foi calculado por meio do Epi-Info7.
Com base em estudos anteriores, a taxa de mortalidade de pacientes internados na UTI Covid-19 varia entre os países; em sessões de poucos recursos, a taxa de mortalidade era de cerca de 50% *[7]*.
Com um limite de confiança de 10% e um nível de confiança de 90%, o número mínimo de pacientes necessários para este estudo é de 70 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:•
- • Este estudo será realizado em pacientes com COVID-19 confirmados em laboratório que serão transferidos para a unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Assiut
Critério de exclusão:
- Os pacientes seriam excluídos deste estudo se morressem ou recebessem alta da unidade de terapia intensiva antes da coleta de dados necessária para os sistemas de pontuação APACHE II e SAPS II, se recebessem alta antes de seus resultados serem determinados e se não pudéssemos obter consentimento deles ou de seus acompanhantes para participar deste estudo. Todos os pacientes envolvidos serão submetidos a uma anamnese completa com destaque para idade, sexo, hábitos especiais e doenças associadas. Serão inseridas informações como a necessidade de suporte ventilatório do paciente, bem como o tempo de internação na UTI. Além disso, os resultados laboratoriais e achados de imagem serão registrados. Os escores de APACHE II e SAPS II foram calculados conforme ilustrado nos trabalhos publicados anteriormente *[5,6]*. Os pacientes serão acompanhados até que seu resultado seja determinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de pontuação da UTI no covid 19
Prazo: Linha de base
|
Sistema de pontuação SAPS ,APACHE ICU em covid 19
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU scoring system in covid19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .