- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05308524
Pontozórendszerek covid19
2022. március 31. frissítette: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
A betegség súlyossági pontozási rendszereinek szerepe a halálozás előrejelzésében a COVID19 pontok AUH-ban
Ebben a tanulmányban az APACHE II és a SAPS II pontozási rendszer szerepének vizsgálatát és prediktív teljesítményének meghatározását terveztük, és összehasonlítjuk azokat az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályára felvett COVID-19 betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány kezdete óta az intenzív osztályok (ICU) világszerte küzdenek az érintett betegek kezelésével, akik teljesen más megközelítést igényelnek a kezelésben, mint a többi beteg.
- [1]* .A tanulmány célja, hogy értékelje az egyszeri dózisú fájdalomcsillapítás és a helyi érzéstelenítés kombinációjának hatékonyságát a fájdalom csökkentésében a TUS által irányított eljárások során. Célja az is, hogy felmérje használatának hatását az eljárás végrehajtási idejére és a szövődmények előfordulási arányára, összehasonlítva önmagában a helyi érzéstelenítéssel. Bár sok súlyos eset kerül az intenzív osztályokra, nem ismert, hogy az intenzív osztályok számára kifejlesztett hagyományos betegség-súlyossági pontozási rendszerek-e. A betegek COVID-19-ben szenvedő betegeknél alkalmazhatók. Számos közelmúltbeli tanulmány az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) és az egyszerűsített akut fiziológiai pontszám (SAPS) módszert alkalmazta a COVID-19 klinikai súlyosságára vonatkozó információk nyújtására.
- [2-4]*. Mindazonáltal nagyon kevés jelentés vizsgálta a COVID-19-ben szenvedő betegekre történő alkalmazásának érvényességét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonszám: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amany Omar Mohamed
- Telefonszám: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta méretét az Epi-Info7 segítségével számítottuk ki.
Korábbi tanulmányok alapján a Covid-19 intenzív osztályon felvett betegek halálozási aránya országonként eltérő, az alacsony anyagi ráfordítású üléseken a halálozási arány 50% körül volt *[7]*.
10%-os megbízhatósági határ és 90%-os megbízhatósági szint mellett a vizsgálathoz szükséges minimális betegszám 70 beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:•
- • Ezt a vizsgálatot laboratóriumilag igazolt COVID-19-betegeken végzik, akiket az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályára helyeznek át.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárnák ebből a vizsgálatból, ha meghaltak vagy elbocsátották őket az intenzív osztályról az APACHE II és a SAPS II pontozási rendszerhez szükséges adatgyűjtést megelőzően, ha az eredmény megállapítása előtt elbocsátották őket, és ha nem kaptuk meg a beleegyezést. tőlük vagy társaiktól, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. Minden érintett beteg teljes anamnézisének vetik alá, különös hangsúlyt fektetve az életkorra, a nemre, a speciális szokásokra és a kapcsolódó betegségekre. Olyan információk kerülnek bevitelre, mint például a páciens lélegeztetési támogatási igénye, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama. Emellett a laboratóriumi eredményeket és a képalkotó leleteket is rögzítik. Az APACHE II és SAPS II pontszámait a korábban publikált munkák *[5,6]* szemléltetése szerint számították ki. A betegeket mindaddig nyomon követik, amíg eredményüket meg nem határozzák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ICU pontozási rendszer a Covid 19-ben
Időkeret: Alapvonal
|
SAPS, APACHE ICU pontozási rendszer a Covid 19-ben
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU scoring system in covid19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .