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Sistemi di punteggio covid19

31 marzo 2022 aggiornato da: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University

Ruolo dei sistemi di punteggio della gravità della malattia nella previsione della mortalità covid19 Pts in AUH

In questo studio, abbiamo pianificato di indagare sul ruolo e determinare le prestazioni predittive dei sistemi di punteggio APACHE II e SAPS II e confrontarli nei pazienti COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'Assiut University Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dall'inizio della pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19), le unità di terapia intensiva (UTI) di tutto il mondo hanno lottato per trattare i pazienti affetti che richiedono un approccio terapeutico completamente diverso rispetto ad altri pazienti

  • [1]*. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'analgesia a dose singola in combinazione con l'anestesia locale per controllare il dolore durante le procedure TUS guidate. Mira inoltre a valutare l'effetto del suo utilizzo sul tempo di esecuzione della procedura e sul tasso di insorgenza di complicanze rispetto alla sola anestesia locale. Sebbene molti casi gravi siano ricoverati in terapia intensiva, non è noto se i sistemi convenzionali di valutazione della gravità della malattia che sono stati sviluppati per le unità di terapia intensiva i pazienti possono essere applicati ai pazienti con COVID-19. Diversi studi recenti hanno utilizzato Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) e Simplified Acute Physiology Score (SAPS) per fornire informazioni sulla gravità clinica di COVID-19
  • [2-4]*. Tuttavia, pochissimi rapporti hanno esaminato la loro validità nell'applicarli ai pazienti con COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-Info7. Sulla base di studi precedenti, il tasso di mortalità dei pazienti ricoverati in terapia intensiva Covid-19 varia da paese a paese, nelle sedute con risorse limitate il tasso di mortalità era di circa il 50% *[7]*. Con un limite di confidenza del 10% e un livello di confidenza del 90%, il numero minimo di pazienti richiesto per questo studio è di 70 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:•

  • • Questo studio sarà condotto su pazienti COVID-19 confermati in laboratorio che saranno trasferiti all'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario Assiut

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sarebbero esclusi da questo studio se morissero o fossero stati dimessi dall'unità di terapia intensiva prima della raccolta dei dati richiesti per entrambi i sistemi di punteggio APACHE II e SAPS II, se fossero stati dimessi prima che i loro esiti fossero determinati e se non potessimo ottenere il consenso da loro o dai loro compagni a partecipare a questo studio. Tutti i pazienti coinvolti saranno sottoposti a una storia completa con particolare attenzione all'età, al sesso, alle abitudini speciali e alle malattie associate. Verranno inserite informazioni come la necessità del paziente di supporto ventilatorio e la durata della degenza in terapia intensiva. Inoltre, verranno registrati i risultati di laboratorio e i risultati di imaging. I punteggi di APACHE II e SAPS II sono stati calcolati come illustrato nei lavori precedentemente pubblicati *[5,6]*. I pazienti saranno seguiti fino alla determinazione del loro esito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio in terapia intensiva in covid 19
Lasso di tempo: Linea di base
Sistema di punteggio SAPS, APACHE ICU in covid 19
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU scoring system in covid19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di punteggio in terapia intensiva in Covid 19

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