- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05308524
Poengsystemer covid19
31. mars 2022 oppdatert av: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Sykdomsscoresystemers rolle i å forutsi dødelighet covid19 Pts i AUH
I denne studien planla vi å undersøke rollen og bestemme den prediktive ytelsen til både APACHE II- og SAPS II-poengsystemer og sammenligne dem hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Assiut Universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden starten av pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har intensivavdelinger (ICU) over hele verden slitt med å behandle berørte pasienter som krever en helt annen tilnærming til behandling enn andre pasienter
- [1]* . Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av enkeltdoseanalgesi i kombinasjon med lokalbedøvelse for å kontrollere smerte under TUS-veiledede prosedyrer. Den tar også sikte på å vurdere effekten av bruken på prosedyrens ytelsestid og frekvensen av komplikasjoner sammenlignet med lokalbedøvelse alene. Selv om mange alvorlige tilfeller legges inn på intensivavdelinger, er det ukjent om de konvensjonelle skåringssystemene for sykdomsgrad som ble utviklet for intensivavdelingen. pasienter kan brukes på pasienter med COVID-19. Flere nyere studier har brukt akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) og forenklet akutt fysiologisk score (SAPS) for å gi informasjon om den kliniske alvorlighetsgraden av COVID-19
- [2-4]*. Imidlertid har svært få rapporter undersøkt gyldigheten av å bruke dem på pasienter med COVID-19.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonnummer: 01020135853
- E-post: ebtesamm582@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amany Omar Mohamed
- Telefonnummer: 0111252424 9
- E-post: amanyomd@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Epi-Info7.
Basert på tidligere studier varierer dødelighetsraten for Covid-19 ICU-innlagte pasienter mellom land, i lavressurssitting var dødeligheten rundt 50 % *[7 ]*.
Med en konfidensgrense på 10 % og et konfidensnivå på 90 % er minimum antall pasienter som kreves for denne studien 70 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:•
- • Denne studien vil bli utført på laboratoriebekreftede COVID-19-pasienter som vil bli overført til intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra denne studien hvis de døde eller ble utskrevet fra intensivavdelingen før innsamling av data som kreves for både APACHE II- og SAPS II-scoringssystemene, hvis de ble utskrevet før resultatene ble bestemt og hvis vi ikke kunne innhente samtykke fra dem eller deres ledsagere for å delta i denne studien. Alle involverte pasienter vil bli utsatt for en fullstendig historie med spesielt stress på alder, kjønn, spesielle vaner og tilhørende sykdommer. Informasjon som pasientens behov for ventilasjonsstøtte samt lengden på ICU-oppholdet vil bli lagt inn. Dessuten vil laboratorieresultatene og avbildningsfunnene bli registrert. Poengsum for APACHE II og SAPS II ble beregnet som illustrert i de tidligere publiserte arbeidene *[5,6]*. Pasienter vil bli fulgt opp til resultatet er bestemt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-poengsystem i covid 19
Tidsramme: Grunnlinje
|
SAPS, APACHE ICU poengsystem i covid 19
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICU scoring system in covid19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .