- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05308524
Scoresystemen covid19
31 maart 2022 bijgewerkt door: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
De rol van scoresystemen voor de ernst van de ziekte bij het voorspellen van sterfte covid19 Pts in AUH
In deze studie waren we van plan om de rol te onderzoeken en de voorspellende prestaties van zowel APACHE II- als SAPS II-scoresystemen te bepalen en deze te vergelijken bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van het Assiut University Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het begin van de pandemie van de coronavirusziekte in 2019 (COVID-19) hebben intensive care-afdelingen (ICU's) wereldwijd moeite om getroffen patiënten te behandelen die een totaal andere benadering van behandeling nodig hebben dan andere patiënten
- [1]* .Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van analgesie met een enkele dosis in combinatie met lokale anesthesie om pijn te beheersen tijdens TUS-geleide procedures. Het is ook bedoeld om het effect van het gebruik ervan op de uitvoeringstijd van de procedure en het aantal optredende complicaties te beoordelen in vergelijking met alleen lokale anesthesie. Hoewel er veel ernstige gevallen worden opgenomen op IC's, is het niet bekend of de conventionele scoresystemen voor de ernst van de ziekte die zijn ontwikkeld voor ICU patiënten kunnen worden toegepast op patiënten met COVID-19. Verschillende recente studies hebben Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) en Simplified Acute Physiology Score (SAPS) gebruikt om informatie te verschaffen over de klinische ernst van COVID-19
- [2-4]*. Er zijn echter maar heel weinig rapporten die hun validiteit hebben onderzocht om ze toe te passen op patiënten met COVID-19.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefoonnummer: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amany Omar Mohamed
- Telefoonnummer: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info7.
Op basis van eerdere studies varieert het sterftecijfer van Covid-19 ICU-patiënten tussen landen, in zittingen met weinig middelen was het sterftecijfer ongeveer 50% *[7 ]*.
Met een betrouwbaarheidslimiet van 10% en een betrouwbaarheidsniveau van 90% is het minimum aantal patiënten dat nodig is voor deze studie 70 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:•
- • Deze studie zal worden uitgevoerd bij laboratoriumbevestigde COVID-19-patiënten die zullen worden overgebracht naar de intensive care-afdeling van het Assiut University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zouden worden uitgesloten van deze studie als ze stierven of werden ontslagen van de intensive care-afdeling voordat de gegevens werden verzameld die nodig zijn voor zowel de APACHE II- als SAPS II-scoresystemen, als ze werden ontslagen voordat hun uitkomsten waren bepaald en als we geen toestemming konden krijgen van hen of hun metgezellen om aan dit onderzoek deel te nemen. Alle betrokken patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige geschiedenis met speciale nadruk op leeftijd, geslacht, speciale gewoonten en aanverwante ziekten. Informatie zoals de behoefte van de patiënt aan beademingsondersteuning en de duur van het verblijf op de IC wordt ingevoerd. Ook worden de laboratoriumuitslagen en beeldvormingsbevindingen geregistreerd. Scores van APACHE II en SAPS II werden berekend zoals geïllustreerd in de eerder gepubliceerde werken *[5,6]*. Patiënten zullen worden gevolgd totdat hun uitkomst is bepaald.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-scoresysteem in covid 19
Tijdsspanne: Basislijn
|
SAPS, APACHE ICU-scoresysteem in covid 19
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU scoring system in covid19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .