- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05308524
Scoringssystemer covid19
31. marts 2022 opdateret af: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Scoresystemers rolle for sygdomssværhedsgrad i forudsigelse af dødelighed covid19 Pts i AUH
I denne undersøgelse planlagde vi at undersøge rollen og bestemme den prædiktive ydeevne af både APACHE II og SAPS II scoringssystemer og sammenligne dem i COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen på Assiut Universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden starten på pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har intensivafdelinger (ICU'er) verden over kæmpet for at behandle berørte patienter, som kræver en helt anden tilgang til behandling end andre patienter
- [1]* . Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af enkeltdosis analgesi i kombination med lokalbedøvelse for at kontrollere smerte under TUS-guidede procedurer. Det har også til formål at vurdere effekten af dets brug på procedurens udførelsestid og frekvensen af komplikationer sammenlignet med lokalbedøvelse alene. Selvom mange alvorlige tilfælde er indlagt på intensivafdelinger, er det uvist, om de konventionelle systemer til sygdomssværhedsscore, der blev udviklet til intensivafdelinger patienter kan anvendes til patienter med COVID-19. Adskillige nylige undersøgelser har brugt akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) og forenklet akut fysiologisk score (SAPS) til at give oplysninger om den kliniske sværhedsgrad af COVID-19
- [2-4]*. Men meget få rapporter har undersøgt deres validitet af at anvende dem på patienter med COVID-19.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonnummer: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amany Omar Mohamed
- Telefonnummer: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info7.
Baseret på tidligere undersøgelser varierer dødeligheden for Covid-19 ICU indlagte patienter mellem landene, i lavressourcesiddende behandlinger var dødeligheden omkring 50 % *[7 ]*.
Med en konfidensgrænse på 10 % og et konfidensniveau på 90 % er det mindste antal patienter, der kræves til denne undersøgelse, 70 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:•
- • Denne undersøgelse vil blive udført på laboratoriebekræftede COVID-19-patienter, som vil blive overført til intensivafdelingen på Assiut Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de døde eller blev udskrevet fra intensivafdelingen forud for indsamling af data, der kræves for både APACHE II- og SAPS II-scoringsystemerne, hvis de blev udskrevet, før deres resultater blev fastlagt, og hvis vi ikke kunne opnå samtykke fra dem eller deres ledsagere til at deltage i denne undersøgelse. Alle involverede patienter vil blive udsat for en fuldstændig historie med særlig stress på alder, køn, særlige vaner og associerede sygdomme. Oplysninger som patientens behov for respiratorstøtte samt længden af ICU-ophold vil blive indtastet. Også laboratorieresultaterne og billeddiagnostiske fund vil blive registreret. Score af APACHE II og SAPS II blev beregnet som illustreret i de tidligere publicerede værker *[5,6]*. Patienter vil blive fulgt op, indtil deres resultat blev fastlagt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU scoresystem i covid 19
Tidsramme: Baseline
|
SAPS, APACHE ICU scoresystem i covid 19
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU scoring system in covid19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICU-scoresystem i Covid 19
-
Ankara UniversityAfsluttetPrognose | COVID-19 | ICUTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetCovid-19 | Kronisk smerte | Post ICU syndromSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarcinom in situ | Invasivt brystkarcinom | Covid-19-infektion | Arveligt brystkarcinomForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephHopital ForcillesAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Fravænningsfejl | ICU erhvervet svaghedFrankrig
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDBicetre Hospital; Hôpital Raymond PoincaréAfsluttetNeuropatisk smerte | Smerte, kronisk | Covid-19-pandemi | ICU | Post-intensiv afdelings syndromFrankrig
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustAfsluttetCOVID-19 | Kritisk sygdom | ARDS | ICU erhvervet svaghedDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetSygdomme i det endokrine system | Covid-19-pandemiItalien
-
University of CagliariAfsluttet
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | Kritisk sygdom | ICU erhvervet svaghed | Kardiorespiratorisk fitness | BILLEDERForenede Stater
Kliniske forsøg med ICU scoresystem i covid 19
-
Spartan Bioscience Inc.Afsluttet
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttet
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19 | Vaccinebivirkning | SARS-CoV-infektionKasakhstan
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of...AfsluttetCovid19 | Vaccinebivirkning | SARS-CoV-infektionKasakhstan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringCOVID-19 | InfektionskontrolHong Kong
-
MGC Pharmaceuticals d.o.oAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | Coronavirusinfektion | SARS-CoV-infektionIsrael