- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308524
Systèmes de notation covid19
31 mars 2022 mis à jour par: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Rôle des systèmes de notation de la gravité de la maladie dans la prédiction de la mortalité covid19 Pts dans AUH
Dans cette étude, nous avons prévu d'étudier le rôle et de déterminer les performances prédictives des systèmes de notation APACHE II et SAPS II et de les comparer chez les patients COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le début de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les unités de soins intensifs (USI) du monde entier ont du mal à traiter les patients touchés qui nécessitent une approche de traitement complètement différente de celle des autres patients
- [1]* .Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'analgésie à dose unique en combinaison avec l'anesthésie locale pour contrôler la douleur pendant les procédures guidées par TUS. Il vise également à évaluer l'effet de son utilisation sur le temps d'exécution de la procédure et le taux de survenue de complications par rapport à l'anesthésie locale seule. les patients peuvent être appliqués aux patients atteints de COVID-19. Plusieurs études récentes ont utilisé l'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) et le score simplifié de physiologie aiguë (SAPS) pour fournir des informations sur la gravité clinique du COVID-19
- [2-4]*. Cependant, très peu de rapports ont examiné leur validité de les appliquer aux patients atteints de COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Numéro de téléphone: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amany Omar Mohamed
- Numéro de téléphone: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7.
Sur la base d'études antérieures, le taux de mortalité des patients admis en soins intensifs Covid-19 varie d'un pays à l'autre, dans les séances à faibles ressources, le taux de mortalité était d'environ 50 % *[7 ]*.
Avec des limites de confiance de 10 % et un niveau de confiance de 90 %, le nombre minimum de patients requis pour cette étude est de 70 patients
La description
Critère d'intégration:•
- • Cette étude sera menée sur des patients COVID-19 confirmés en laboratoire qui seront transférés à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiut
Critère d'exclusion:
- Les patients seraient exclus de cette étude s'ils décédaient ou sortaient de l'unité de soins intensifs avant la collecte des données requises pour les systèmes de notation APACHE II et SAPS II, s'ils sortaient avant que leurs résultats ne soient déterminés et si nous ne pouvions pas obtenir le consentement d'eux ou de leurs compagnons pour participer à cette étude. Tous les patients concernés seront soumis à une anamnèse complète avec un accent particulier sur l'âge, le sexe, les habitudes particulières et les maladies associées. Des informations telles que les besoins du patient en assistance ventilatoire ainsi que la durée du séjour en USI seront saisies. De plus, les résultats de laboratoire et les résultats d'imagerie seront enregistrés. Les scores d'APACHE II et de SAPS II ont été calculés comme illustré dans les travaux précédemment publiés *[5,6]*. Les patients seront suivis jusqu'à ce que leur résultat soit déterminé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de notation des soins intensifs dans covid 19
Délai: Ligne de base
|
Système de notation SAPS, APACHE ICU dans covid 19
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU scoring system in covid19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .