- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308524
Sistemas de puntuación covid19
31 de marzo de 2022 actualizado por: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Papel de los sistemas de puntuación de la gravedad de la enfermedad en la predicción de la mortalidad por covid19 Pts en AUH
En este estudio, planeamos investigar el papel y determinar el rendimiento predictivo de los sistemas de puntuación APACHE II y SAPS II y compararlos en pacientes con COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el comienzo de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), las unidades de cuidados intensivos (UCI) de todo el mundo han tenido dificultades para tratar a los pacientes afectados que requieren un enfoque de tratamiento completamente diferente al de otros pacientes.
- [1]* .Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la analgesia de dosis única en combinación con anestesia local para controlar el dolor durante los procedimientos guiados por TUS. También tiene como objetivo evaluar el efecto de su uso en el tiempo de realización del procedimiento y la tasa de aparición de complicaciones en comparación con la anestesia local sola. se puede aplicar a pacientes con COVID-19. Varios estudios recientes han utilizado la evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) y la puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS) para proporcionar información sobre la gravedad clínica de COVID-19
- [2-4]*. Sin embargo, muy pocos informes han examinado su validez para aplicarlos a pacientes con COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Número de teléfono: 01020135853
- Correo electrónico: ebtesamm582@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amany Omar Mohamed
- Número de teléfono: 0111252424 9
- Correo electrónico: amanyomd@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-Info7.
Según estudios previos, la tasa de mortalidad de los pacientes ingresados en la UCI con Covid-19 varía entre países, en sesiones de bajos recursos, la tasa de mortalidad fue de alrededor del 50% *[7]*.
Con un límite de confianza del 10 % y un nivel de confianza del 90 %, el número mínimo de pacientes necesarios para este estudio es de 70 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:•
- • Este estudio se llevará a cabo en pacientes con COVID-19 confirmados por laboratorio que serán transferidos a la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serían excluidos de este estudio si fallecieran o fueran dados de alta de la unidad de cuidados intensivos antes de la recopilación de datos necesarios para los sistemas de puntuación APACHE II y SAPS II, si fueran dados de alta antes de que se determinaran sus resultados y si no pudiéramos obtener el consentimiento. ellos o sus acompañantes a participar en este estudio. A todos los pacientes implicados se les realizará una anamnesis completa con especial énfasis en edad, sexo, hábitos especiales y enfermedades asociadas. Se ingresará información como la necesidad de soporte ventilatorio del paciente y la duración de la estadía en la UCI. Asimismo, se registrarán los resultados de laboratorio y de Imagenología. Las puntuaciones de APACHE II y SAPS II se calcularon como se ilustra en los trabajos publicados anteriormente *[5,6]*. Se hará un seguimiento de los pacientes hasta que se determine su resultado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de puntuación de UCI en covid 19
Periodo de tiempo: Base
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Sistema de puntuación SAPS,APACHE UCI en covid 19
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU scoring system in covid19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .