- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05308524
Poängsystem covid19
31 mars 2022 uppdaterad av: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
System för poängsättning av sjukdomsallvarlighet för att förutsäga dödlighet covid19 Pts i AUH
I den här studien planerade vi att undersöka rollen och bestämma den prediktiva prestandan för både APACHE II- och SAPS II-poängsystemen och jämföra dem hos COVID-19-patienter som lagts in på intensivvårdsavdelningen vid Assiut University Hospital.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan starten av pandemin med coronaviruset sjukdomen 2019 (COVID-19) har intensivvårdsavdelningar (ICU) över hela världen kämpat för att behandla drabbade patienter som kräver en helt annan inställning till behandling än andra patienter
- [1]* .Denna studie syftar till att utvärdera effekten av enkeldosanalgesi i kombination med lokalbedövning för att kontrollera smärta under TUS-guidade procedurer. Den syftar också till att bedöma effekten av dess användning på procedurprestandan och frekvensen av komplikationer jämfört med enbart lokalbedövning. Även om många allvarliga fall tas in på intensivvårdsavdelningar är det okänt om de konventionella poängsystem för sjukdomsallvarlighet som utvecklades för intensivvårdsavdelningar. patienter kan appliceras på patienter med covid-19. Flera nyligen genomförda studier har använt akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) och förenklad akut fysiologisk poäng (SAPS) för att ge information om den kliniska svårighetsgraden av covid-19
- [2-4]*. Men väldigt få rapporter har undersökt deras giltighet av att applicera dem på patienter med covid-19.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonnummer: 01020135853
- E-post: ebtesamm582@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amany Omar Mohamed
- Telefonnummer: 0111252424 9
- E-post: amanyomd@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provstorleken beräknades med Epi-Info7.
Baserat på tidigare studier varierar dödligheten för Covid-19 ICU-inlagda patienter mellan länder, i lågresurssittningar var dödligheten runt 50 % *[7 ]*.
Med en konfidensgräns på 10 % och en konfidensnivå på 90 % är det minsta antalet patienter som krävs för denna studie 70 patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:•
- • Denna studie kommer att genomföras på laboratoriebekräftade covid-19-patienter som kommer att överföras till intensivvårdsavdelningen på Assiut University Hospital
Exklusions kriterier:
- Patienter skulle uteslutas från denna studie om de dog eller skrevs ut från intensivvårdsavdelningen före insamling av data som krävs för både APACHE II och SAPS II poängsystem, om de skrevs ut innan deras resultat fastställdes och om vi inte kunde få medgivande från dem eller deras följeslagare för att delta i denna studie. Alla involverade patienter kommer att utsättas för en fullständig historia med särskild stress på ålder, kön, speciella vanor och associerade sjukdomar. Information som patientens behov av andningsstöd samt längden på ICU-vistelsen kommer att anges. Dessutom kommer laboratorieresultaten och avbildningsfynd att registreras. Poäng för APACHE II och SAPS II beräknades som illustreras i de tidigare publicerade arbetena *[5,6]*. Patienterna kommer att följas upp tills deras resultat fastställts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU poängsystem i covid 19
Tidsram: Baslinje
|
SAPS, APACHE ICU poängsystem i covid 19
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU scoring system in covid19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .