- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05308524
Bewertungssysteme covid19
31. März 2022 aktualisiert von: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Rolle von Systemen zur Bewertung des Krankheitsschweregrads bei der Vorhersage der Mortalität von covid19 Patienten in AUH
In dieser Studie wollten wir die Rolle der beiden Bewertungssysteme APACHE II und SAPS II untersuchen und ihre Vorhersageleistung bestimmen und sie bei COVID-19-Patienten vergleichen, die auf der Intensivstation des Assiut University Hospital aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Beginn der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) haben Intensivstationen weltweit Schwierigkeiten, betroffene Patienten zu behandeln, die einen völlig anderen Behandlungsansatz benötigen als andere Patienten
- [1]* .Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Einzeldosis-Analgesie in Kombination mit Lokalanästhesie zur Schmerzkontrolle bei TUS-geführten Eingriffen zu bewerten. Ziel ist es auch, die Auswirkung seiner Anwendung auf die Dauer des Eingriffs und die Häufigkeit des Auftretens von Komplikationen im Vergleich zur alleinigen Lokalanästhesie zu bewerten. Obwohl viele schwere Fälle auf Intensivstationen aufgenommen werden, ist nicht bekannt, ob die herkömmlichen Bewertungssysteme für den Krankheitsschweregrad, die für Intensivstationen entwickelt wurden, funktionieren Patienten können auf Patienten mit COVID-19 angewendet werden. Mehrere aktuelle Studien haben Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) und Simplified Acute Physiology Score (SAPS) verwendet, um Informationen über den klinischen Schweregrad von COVID-19 zu liefern
- [2-4]*. Allerdings haben nur sehr wenige Berichte die Gültigkeit ihrer Anwendung bei Patienten mit COVID-19 untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Telefonnummer: 01020135853
- E-Mail: ebtesamm582@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amany Omar Mohamed
- Telefonnummer: 0111252424 9
- E-Mail: amanyomd@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probengröße wurde mit Epi-Info7 berechnet.
Basierend auf früheren Studien variiert die Sterblichkeitsrate von Covid-19-Intensivpatienten von Land zu Land. In Sitzungen mit geringen Ressourcen lag die Sterblichkeitsrate bei etwa 50 % *[7]*.
Bei einer Konfidenzgrenze von 10 % und einem Konfidenzniveau von 90 % beträgt die für diese Studie erforderliche Mindestanzahl an Patienten 70 Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:•
- • Diese Studie wird an im Labor bestätigten COVID-19-Patienten durchgeführt, die auf die Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assiut verlegt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten würden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie vor der Erhebung der für die APACHE II- und SAPS II-Bewertungssysteme erforderlichen Daten verstarben oder von der Intensivstation entlassen würden, wenn sie entlassen würden, bevor ihre Ergebnisse feststanden, und wenn wir keine Einwilligung einholen könnten von ihnen oder ihren Begleitern, an dieser Studie teilzunehmen. Alle beteiligten Patienten werden einer vollständigen Anamnese unterzogen, wobei besonderes Gewicht auf Alter, Geschlecht, besondere Gewohnheiten und damit verbundene Krankheiten gelegt wird. Es werden Informationen wie der Bedarf des Patienten an Beatmungsunterstützung sowie die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation eingegeben. Außerdem werden die Laborergebnisse und bildgebenden Befunde registriert. Die Werte für APACHE II und SAPS II wurden wie in den zuvor veröffentlichten Arbeiten *[5,6]* dargestellt berechnet. Die Patienten werden nachbeobachtet, bis ihr Ergebnis feststeht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertungssystem auf der Intensivstation bei Covid 19
Zeitfenster: Grundlinie
|
SAPS, Apache ICU-Bewertungssystem in Covid 19
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICU scoring system in covid19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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