- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308524
Системы подсчета очков covid19
31 марта 2022 г. обновлено: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Роль систем оценки тяжести заболевания в прогнозировании смертности от covid19 в AUH
В этом исследовании мы планировали изучить роль и определить прогностическую эффективность систем оценки APACHE II и SAPS II и сравнить их у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Асьюта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С начала пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) отделения интенсивной терапии (ОИТ) во всем мире изо всех сил пытались лечить пострадавших пациентов, которым требуется совершенно другой подход к лечению, чем другим пациентам.
- [1]*. Это исследование направлено на оценку эффективности однократного обезболивания в сочетании с местной анестезией для контроля боли во время процедур под контролем УЗИ. Он также направлен на оценку влияния его использования на время выполнения процедуры и частоту возникновения осложнений по сравнению с только местной анестезией. пациенты могут быть применены к пациентам с COVID-19. В нескольких недавних исследованиях для предоставления информации о клинической тяжести COVID-19 использовалась оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) и упрощенная оценка острой физиологии (SAPS).
- [2-4]*. Однако в очень немногих отчетах изучалась их обоснованность применения к пациентам с COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Номер телефона: 01020135853
- Электронная почта: ebtesamm582@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amany Omar Mohamed
- Номер телефона: 0111252424 9
- Электронная почта: amanyomd@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7.
Основываясь на предыдущих исследованиях, уровень смертности среди пациентов с Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии, варьируется в зависимости от страны, в условиях ограниченных ресурсов уровень смертности составлял около 50% *[7 ]*.
При доверительном интервале 10% и уровне достоверности 90% минимальное количество пациентов, необходимое для этого исследования, составляет 70 пациентов.
Описание
Критерии включения:•
- • Это исследование будет проводиться на пациентах с лабораторно подтвержденным COVID-19, которые будут переведены в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Асьюта.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены из этого исследования, если они умерли или были выписаны из отделения интенсивной терапии до сбора данных, необходимых для систем оценки APACHE II и SAPS II, если они были выписаны до того, как были определены их результаты, и если мы не смогли получить согласие от них или их спутников для участия в этом исследовании. Все вовлеченные пациенты будут подвергнуты полному сбору анамнеза с особым вниманием к возрасту, полу, особым привычкам и сопутствующим заболеваниям. Будет введена такая информация, как потребность пациента в искусственной вентиляции легких, а также продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Кроме того, будут зарегистрированы лабораторные результаты и результаты визуализации. Баллы APACHE II и SAPS II были рассчитаны, как показано в ранее опубликованных работах *[5,6]*. Пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будет определен их результат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система подсчета очков интенсивной терапии в covid 19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SAPS, система подсчета очков APACHE ICU в covid 19
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU scoring system in covid19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .