- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05308524
Systemy punktacji covid19
31 marca 2022 zaktualizowane przez: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Rola systemów oceny ciężkości choroby w przewidywaniu śmiertelności covid19 Pts w AUH
W tym badaniu planowaliśmy zbadać rolę i określić wydajność predykcyjną systemów punktacji APACHE II i SAPS II oraz porównać je u pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od początku pandemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) oddziały intensywnej terapii (OIOM) na całym świecie mają trudności z leczeniem dotkniętych nią pacjentów, którzy wymagają zupełnie innego podejścia do leczenia niż pozostali pacjenci
- [1]* To badanie ma na celu ocenę skuteczności analgezji pojedynczej dawki w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym w celu opanowania bólu podczas zabiegów pod kontrolą TUS. Ma również na celu ocenę wpływu jego zastosowania na czas wykonania zabiegu i częstość występowania powikłań w porównaniu z samym znieczuleniem miejscowym. Chociaż na OIT przyjmowanych jest wiele ciężkich przypadków, nie wiadomo, czy konwencjonalne systemy oceny ciężkości choroby opracowane dla OIT pacjentów z COVID-19. W kilku ostatnich badaniach wykorzystano Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) oraz Simplified Acute Physiology Score (SAPS) w celu dostarczenia informacji na temat ciężkości klinicznej COVID-19
- [2-4]*. Jednak bardzo niewiele raportów zbadało zasadność zastosowania ich u pacjentów z COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Numer telefonu: 01020135853
- E-mail: ebtesamm582@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amany Omar Mohamed
- Numer telefonu: 0111252424 9
- E-mail: amanyomd@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próby obliczono przy użyciu Epi-Info7.
W oparciu o wcześniejsze badania śmiertelność pacjentów przyjętych na OIOM z Covid-19 różni się w zależności od kraju, w przypadku posiedzeń o niskich zasobach śmiertelność wynosiła około 50% *[7]*.
Przy granicach ufności 10% i poziomie ufności 90% minimalna liczba pacjentów wymagana do tego badania to 70 pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:•
- • To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19, którzy zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaliby wykluczeni z tego badania, gdyby zmarli lub zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii przed zebraniem danych wymaganych zarówno dla systemów punktacji APACHE II, jak i SAPS II, gdyby zostali wypisani przed określeniem ich wyników i jeśli nie moglibyśmy uzyskać zgody od nich lub ich towarzyszy do udziału w tym badaniu. Wszyscy zaangażowani pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi, ze szczególnym uwzględnieniem wieku, płci, specjalnych nawyków i powiązanych chorób. Zostaną wprowadzone informacje, takie jak zapotrzebowanie pacjenta na wspomaganie wentylacji oraz długość pobytu na OIOM-ie. Rejestrowane będą również wyniki badań laboratoryjnych i wyniki badań obrazowych. Wyniki APACHE II i SAPS II zostały obliczone zgodnie z wcześniej opublikowanymi pracami *[5,6]*. Pacjenci będą obserwowani do czasu ustalenia ich wyniku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji OIOM w covid 19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System punktacji SAPS, APACHE ICU w covid 19
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU scoring system in covid19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System punktacji OIOM w Covid 19
-
University of LahoreZakończonySystem segregacji audiowizualnej | Poziomy lęku | Covid-19 szerzenie | Wynik GAD-7 | Pracownicy służby zdrowia | Strategia przesiewowaPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak przewodowy piersi in situ | Inwazyjny rak piersi | Covid-19 infekcja | Dziedziczny rak piersiStany Zjednoczone
-
Al Baraka Fertility HospitalZakończonyCOVID-19 | Zapłodnienie in vitroEgipt
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyCOVID-19 | Bezpłodność, kobieta | Zapłodnienie in vitro | SZTUKAWłochy
-
Emanuela KellerZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychSzwajcaria
Badania kliniczne na System punktacji OIOM w covid 19
-
Spartan Bioscience Inc.Zakończony
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończony
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the Republic... i inni współpracownicyZakończonyCovid19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę | Zakażenie SARS-CoVKazachstan
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of KazakhstanZakończonyCovid19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę | Zakażenie SARS-CoVKazachstan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyCOVID-19 | Kontrola infekcjiHongkong
-
Lizora LLCSheng'ai Traditional Chinese Medicine HospitalZakończonyCOVID-19 | Grypa | Syndrom po COVID-19Chiny