- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05308524
Pisteytysjärjestelmät covid19
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ebtesam Mohamed Thabet, Assiut University
Taudin vakavuuden pisteytysjärjestelmien rooli covid19-pisteiden kuolleisuuden ennustamisessa AUH:ssa
Tässä tutkimuksessa aioimme tutkia sekä APACHE II- että SAPS II -pisteytysjärjestelmien roolia ja ennustavan suorituskyvyn sekä vertailla niitä COVID-19-potilailla, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian alkamisesta lähtien tehohoitoyksiköt (ICU) maailmanlaajuisesti ovat kamppailleet hoitaakseen sairastuneita potilaita, jotka tarvitsevat täysin erilaisen lähestymistavan hoitoon kuin muut potilaat.
- [1]* .Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kerta-annostuskivun tehoa yhdessä paikallispuudutuksen kanssa kivun hallinnassa TUS-ohjattujen toimenpiteiden aikana. Se pyrkii myös arvioimaan sen käytön vaikutusta toimenpiteen suoritusaikaan ja komplikaatioiden esiintymistiheyteen verrattuna pelkkään paikallispuudutukseen. Vaikka monia vakavia tapauksia otetaan tehohoitoon, ei tiedetä, onko tehohoitoa varten kehitetty perinteinen sairauden vakavuuden pisteytysjärjestelmä. potilaita voidaan soveltaa potilaisiin, joilla on COVID-19. Useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on käytetty Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) ja Simplified Acute Physiology Score (SAPS) -arviointia saadakseen tietoa COVID-19:n kliinisestä vakavuudesta.
- [2-4]*. Hyvin harvoissa raporteissa on kuitenkin tutkittu niiden soveltamisen paikkansapitävyyttä COVID-19-potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebtesam Mohamed thabet, 1
- Puhelinnumero: 01020135853
- Sähköposti: ebtesamm582@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amany Omar Mohamed
- Puhelinnumero: 0111252424 9
- Sähköposti: amanyomd@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:ää.
Aiempien tutkimusten perusteella tehohoitoon otettujen Covid-19-potilaiden kuolleisuus vaihtelee maittain, vähävaraisissa istunnoissa kuolleisuus oli noin 50 % *[7 ]*.
10 %:n luottamusrajoilla ja 90 %:n luottamustasolla tähän tutkimukseen vaadittava vähimmäispotilasmäärä on 70 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:•
- • Tämä tutkimus tehdään laboratoriossa varmistetuilla COVID-19-potilailla, jotka siirretään Assiutin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettaisiin pois tästä tutkimuksesta, jos he kuolivat tai pääsisivät teho-osastolta ennen tietojen keräämistä sekä APACHE II- että SAPS II -pisteytysjärjestelmistä, jos heidät kotiutettiin ennen kuin heidän tulokset määritettiin ja jos emme saaneet suostumusta heiltä tai heidän tovereiltaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikille osallistuville potilaille tehdään täydellinen historia, jossa painotetaan erityisesti ikää, sukupuolta, erityisiä tapoja ja niihin liittyviä sairauksia. Syötetään tiedot, kuten potilaan hengitystuen tarve sekä teho-osaston oleskelun pituus. Myös laboratoriotulokset ja kuvantamislöydökset rekisteröidään. APACHE II:n ja SAPS II:n pisteet laskettiin aiemmin julkaistujen teosten *[5,6]* mukaisesti. Potilaita seurataan, kunnes heidän tulos on selvitetty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-pisteytysjärjestelmä covid 19:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
SAPS, APACHE ICU-pisteytysjärjestelmä covid 19:ssä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Michard F, Vieillard-Baron A. Critically ill patients with COVID-19: are they hemodynamically unstable and do we know why? Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):254-255. doi: 10.1007/s00134-020-06238-5. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU scoring system in covid19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .