Telerehabilitace – technická platnost a klinická proveditelnost

Před účastí ve studii podstoupí účastníci inkrementální kardiopulmonální zátěžové testování jako základní hodnocení před doporučením na program plicní rehabilitace.

Účastníci, kteří byli doporučeni na plicní rehabilitaci asociaci ADIR, budou prověřeni z hlediska způsobilosti. Budou kontaktováni, aby zahájili svůj program. Během prvního sezení jim bude nabídnuta účast na studii.

Tento protokol bude probíhat ve dvou krocích: první krok bude mít za cíl posoudit klinickou validitu dat přenášených na dálku prostřednictvím systému (ze dvou různých zařízení) a druhý krok bude mít za cíl posoudit klinickou proveditelnost použití systému v domácí prostředí.

Nábor účastníků pro každý z těchto kroků bude prováděn chronologicky (prvních dvacet způsobilých účastníků se zúčastní kroku technické platnosti studie a posledních dvacet způsobilých účastníků se zúčastní kroku klinické proveditelnosti).

Krok jedna: Klinická validita. První krok studie si klade za cíl posoudit klinickou validitu dat přenášených na dálku ze dvou zařízení připojených k telerehabilitačnímu systému (a. oxymetrická data během cvičení ab. denní počet kroků z komerčně dostupného sledovače fyzické aktivity).

1. Oxymetrická data během cvičení na cykloergometru.

   Účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou proškoleni v používání systému v rámci centra plicní rehabilitace. Školení zahrnuje různé kroky, jako je zapnutí tabletu, připojení k aplikaci, zahájení relace pomocí aplikace, synchronizace oxymetru s aplikací, provedení relace a ověření konce relace.

   Účastníci budou požádáni, aby v rámci centra provedli pět vytrvalostních cvičení po čtyřiceti pěti minutách během pěti různých dnů. Během těchto sezení bude připojený pulzní oxymetrický přístroj zaznamenávat srdeční frekvenci a transkutánní saturaci kyslíkem při frekvenci jednoho hertzu. Tato data budou zaznamenána do vnitřní paměti samotného oxymetru a také přenesena v reálném čase přes Bluetooth do aplikace. Aplikace přenese data na zabezpečený vzdálený server prostřednictvím sítě Global System for Mobile. Tyto dva datové soubory (ty lokálně uložené a ty vzdáleně přenášené) budou analyzovány a porovnány (podíl artefaktu, vymazání dat, transformace dat, srovnatelnost atd. – další podrobnosti viz výsledky).

2. Údaje ze sledovače fyzické aktivity.

Současně budou titíž účastníci požádáni, aby nosili sledovač fyzické aktivity po dobu deseti dnů. Data (denní počet kroků) budou automaticky a denně přenášena do aplikace přes Bluetooth a poté z aplikace na vzdálený zabezpečený server. Účastníci budou požádáni, aby před spaním odstranili senzor a zaznamenali počet kroků zobrazených na obrazovce do standardizovaného datového listu.

Krok dva: Klinická proveditelnost. Cílem druhého kroku studie je zhodnotit klinickou proveditelnost použití telerehabilitačního systému v reálných podmínkách (v domácím prostředí) po dobu osmi týdnů.

Během úvodního sezení plicní rehabilitace (konaného v centru) bude účastníkům nabídnuto, aby si svůj program plicní rehabilitace provedli doma pomocí telerehabilitačního systému. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou během tohoto prvního osobního sezení naučení používat systém. Telerehabilitační systém i cykloergometr jim následně zajistí v domácím prostředí místní poskytovatel domácí zdravotní péče.

Telerehabilitační program bude probíhat po dobu osmi týdnů a zahrnuje:

• Vytrvalostní cvičení na cykloergometru (prováděno samostatně s dálkovým monitorováním nebo prostřednictvím videokonference (i s dálkovým monitorováním), dle preference účastníka), třikrát týdně. Délka lekcí spolu s intenzitou tréninku bude progresivně upravována pomocí automatického algoritmu (s cílem nejprve zvýšit délku tréninku až na 45 minut a poté intenzitu zátěže). Algoritmus je založen na předchozích provedených sezeních, monitorovaných datech a vnímané námaze.
• Posilování periferních svalů pomocí aplikace (pacient bude po zhlédnutí videa požádán o reprodukci různých cviků) nebo prostřednictvím videokonference, třikrát týdně (30 minut).
• Denní chůze (automatizovaný koučink založený na Demeyer et al. Hrudník. 2017).
• Vzdělávání v oblasti sebeřízení (jedno až devět sezení podle potřeb každého jednotlivce, naplánované prostřednictvím videokonference).
• Vlastní hodnocení symptomů prostřednictvím denních nebo týdenních dotazníků.

V centru budou spouštěny různé typy výstrah podle vzdáleného monitorování: „nedodržování“, „klinický problém“ během tréninku vytrvalosti a změna „příznaků“.

Účastníci budou vyzváni, aby kontaktovali fyzioterapeuty v centru v jakékoli situaci, která by vyžadovala pomoc (související s jejich programem nebo při řešení jakéhokoli technického problému).