Telerehabilitacja - zasadność techniczna i wykonalność kliniczna

Przed wzięciem udziału w badaniu uczestnicy przejdą dodatkowe testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe jako ocenę wyjściową przed skierowaniem do programu rehabilitacji oddechowej.

Uczestnicy skierowani na rehabilitację oddechową do Stowarzyszenia ADIR zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu. Skontaktujemy się z nimi w celu zainicjowania ich programu. Podczas pierwszej sesji zostaną im zaproponowane uczestnictwo w badaniu.

Protokół ten odbędzie się w dwóch etapach: pierwszy etap będzie miał na celu ocenę przydatności klinicznej danych przesyłanych zdalnie przez system (z dwóch różnych urządzeń), a drugi etap będzie miał na celu ocenę klinicznej wykonalności wykorzystania systemu w rodowisko domowe.

Rekrutacja uczestników do każdego z tych etapów będzie przeprowadzana chronologicznie (pierwszych dwudziestu kwalifikujących się uczestników weźmie udział w etapie oceny technicznej badania, a ostatnich dwudziestu kwalifikujących się uczestników wezmie udział w etapie oceny klinicznej).

Krok pierwszy: Trafność kliniczna. Pierwszym krokiem badań jest ocena przydatności klinicznej danych przesyłanych zdalnie z dwóch urządzeń podłączonych do systemu telerehabilitacji (a. dane pulsoksymetryczne podczas ćwiczeń oraz b. dzienna liczba kroków z dostępnego na rynku monitora aktywności fizycznej).

1. Dane oksymetryczne podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym.

   Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną przeszkoleni z obsługi systemu w ramach ośrodka rehabilitacji pulmonologicznej. Trening obejmuje różne czynności, takie jak włączenie tabletu, połączenie z aplikacją, rozpoczęcie sesji za pomocą aplikacji, zsynchronizowanie pulsoksymetru z aplikacją, wykonanie sesji i zatwierdzenie zakończenia sesji.

   Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pięciu sesji ćwiczeń wytrzymałościowych po czterdzieści pięć minut każda, w ciągu pięciu różnych dni, w ośrodku. Podczas tych sesji podłączony pulsoksymetr będzie rejestrował tętno i przezskórne nasycenie tlenem z częstotliwością jednego herca. Dane te zostaną zapisane w wewnętrznej pamięci samego pulsoksymetru, a także przesłane w czasie rzeczywistym przez Bluetooth do aplikacji. Aplikacja prześle dane do zabezpieczonego zdalnego serwera za pośrednictwem sieci komunikacyjnej Global System for Mobile. Te dwa zestawy danych (przechowywane lokalnie i te przesyłane zdalnie) zostaną przeanalizowane i porównane (proporcja artefaktów, usuwanie danych, transformacja danych, porównywalność itp. — szczegółowe informacje można znaleźć w wynikach).

2. Dane z monitora aktywności fizycznej.

Jednocześnie ci sami uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie trackera aktywności fizycznej przez okres dziesięciu dni. Dane (dzienna liczba kroków) będą automatycznie i codziennie przesyłane do aplikacji przez Bluetooth, a następnie z aplikacji na zdalny zabezpieczony serwer. Uczestnicy zostaną poproszeni o zdjęcie czujnika przed pójściem spać i zanotowanie liczby kroków wyświetlanych na ekranie w znormalizowanym arkuszu danych.

Krok drugi: wykonalność kliniczna. Celem drugiego etapu badania jest ocena klinicznej wykonalności zastosowania systemu telerehabilitacji w rzeczywistych warunkach (w środowisku domowym), w okresie ośmiu tygodni.

Podczas wstępnej sesji rehabilitacji pulmonologicznej (odbywającej się w ośrodku) uczestnicy otrzymają propozycję wykonania programu rehabilitacji pulmonologicznej w domu, z wykorzystaniem systemu telerehabilitacji. Ci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną nauczeni obsługi systemu podczas tej pierwszej sesji twarzą w twarz. System telerehabilitacji oraz ergometr rowerowy zostaną następnie dostarczone w ich środowisku domowym przez lokalnego dostawcę domowej opieki zdrowotnej.

Program telerehabilitacji będzie trwał osiem tygodni i obejmuje:

• Trening wydolnościowy na ergometrze rowerowym (wykonywany samodzielnie ze zdalnym monitoringiem lub w formie wideokonferencji (również z monitoringiem zdalnym), zgodnie z preferencjami uczestnika), trzy razy w tygodniu. Czas trwania sesji wraz z intensywnością treningu będzie stopniowo dostosowywany za pomocą zautomatyzowanego algorytmu (mającego na celu najpierw zwiększenie czasu trwania treningu do czterdziestu pięciu minut, a następnie zwiększenie intensywności obciążenia). Algorytm opiera się na poprzednich sesjach, monitorowanych danych i postrzeganym wysiłku.
• Wzmacnianie mięśni obwodowych za pomocą aplikacji (pacjent po obejrzeniu filmu zostanie poproszony o odtworzenie różnych ćwiczeń) lub poprzez wideokonferencję, trzy razy w tygodniu (trzydzieści minut).
• Codzienne chodzenie (zautomatyzowany coaching na podstawie Demeyera i in. Tułów. 2017).
• Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania (od jednej do dziewięciu sesji w zależności od indywidualnych potrzeb, zaplanowanych w formie wideokonferencji).
• Samoocena objawów poprzez codzienne lub cotygodniowe kwestionariusze.

W zależności od zdalnego monitoringu w ośrodku zostaną uruchomione różne rodzaje alertów: „niestosowanie się do zaleceń”, „problem kliniczny” podczas sesji ćwiczeń wytrzymałościowych oraz zmiana „objawów”.

Uczestnicy będą zachęcani do kontaktu z fizjoterapeutami w ośrodku w każdej sytuacji wymagającej pomocy (związanej z ich programem lub w celu rozwiązania problemu technicznego).