Teleriabilitazione - Validità Tecnica e Fattibilità Clinica

Prima di prendere parte allo studio, i partecipanti saranno sottoposti a un test da sforzo cardiopolmonare incrementale come valutazione di base prima di essere indirizzati a un programma di riabilitazione polmonare.

I partecipanti indirizzati per la riabilitazione polmonare all'Associazione ADIR saranno sottoposti a screening per l'idoneità. Saranno contattati per avviare il loro programma. Durante la prima sessione, sarà offerto loro di partecipare allo studio.

Questo protocollo si svolgerà in due fasi: la prima fase mirerà a valutare la validità clinica dei dati trasmessi in remoto attraverso il sistema (da due diversi dispositivi) e la seconda fase mirerà a valutare la fattibilità clinica dell'utilizzo del sistema nel ambiente domestico.

Il reclutamento dei partecipanti per ciascuna di queste fasi verrà eseguito in ordine cronologico (i primi venti partecipanti idonei parteciperanno alla fase di validità tecnica dello studio e gli ultimi venti partecipanti idonei parteciperanno alla fase di fattibilità clinica).

Fase uno: validità clinica. La prima fase dello studio mira a valutare la validità clinica dei dati trasmessi da remoto da due dispositivi collegati al sistema di teleriabilitazione (a. dati di ossimetria durante l'esercizio e b. conteggio giornaliero dei passi da un tracker di attività fisica disponibile in commercio).

1. Dati di ossimetria durante l'esercizio su cicloergometro.

   I partecipanti che accettano di partecipare saranno addestrati a utilizzare il sistema all'interno del centro di riabilitazione polmonare. L'allenamento comprende diversi passaggi come l'accensione del tablet, la connessione all'applicazione, l'avvio della sessione tramite l'app, la sincronizzazione dell'ossimetro con l'app, l'esecuzione della sessione e la convalida della fine della sessione.

   Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire cinque sessioni di esercizi di resistenza di quarantacinque minuti ciascuna, in cinque giorni diversi, all'interno del centro. Durante queste sessioni un pulsossimetro collegato registrerà la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno transcutaneo alla frequenza di un hertz. Questi dati verranno registrati nella memoria interna dell'ossimetro stesso oltre che trasmessi in tempo reale tramite Bluetooth all'app. L'app trasmetterà i dati a un server remoto protetto attraverso la rete di comunicazione Global System for Mobile. Questi due set di dati (quelli memorizzati localmente e quelli trasmessi in remoto) saranno analizzati e confrontati (proporzione di artefatti, cancellazione dei dati, trasformazione dei dati, comparabilità ecc. - vedere i risultati per ulteriori dettagli).

2. Dati da un tracker di attività fisica.

Allo stesso tempo, agli stessi partecipanti verrà chiesto di indossare un tracker di attività fisica per un periodo di dieci giorni. I dati (conteggio dei passi giornalieri) verranno trasmessi automaticamente e giornalmente all'app tramite Bluetooth e quindi dall'app al server protetto remoto. Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere il sensore quando si va a letto e di annotare il numero di passi visualizzati sullo schermo su una scheda tecnica standardizzata.

Fase due: fattibilità clinica. Lo scopo della seconda fase dello studio è valutare la fattibilità clinica dell'utilizzo del sistema di teleriabilitazione in condizioni di vita reale (in ambiente domestico), durante un periodo di otto settimane.

Durante la loro prima sessione di riabilitazione polmonare (tenutasi nel centro), ai partecipanti verrà offerto di svolgere il loro programma di riabilitazione polmonare a casa, utilizzando il sistema di teleriabilitazione. A coloro che accettano di partecipare verrà insegnato a utilizzare il sistema durante questa prima sessione faccia a faccia. Il sistema di teleriabilitazione e un cicloergometro saranno successivamente forniti nel loro ambiente domestico da un operatore sanitario domiciliare locale.

Il programma di teleriabilitazione si svolgerà nell'arco di otto settimane e comprende:

• Allenamento di resistenza su cicloergometro (eseguito in autonomia con monitoraggio da remoto o in videoconferenza (anche con monitoraggio da remoto), a scelta del partecipante), tre volte alla settimana. La durata delle sessioni insieme all'intensità dell'allenamento verrà progressivamente regolata utilizzando un algoritmo automatizzato (mirato ad aumentare prima la durata dell'allenamento fino a quarantacinque minuti e poi l'intensità del carico di lavoro). L'algoritmo si basa su sessioni precedenti eseguite, dati monitorati e sforzo percepito.
• Rafforzamento della muscolatura periferica tramite app (al paziente verrà richiesto di riprodurre diversi esercizi dopo aver visto un video) o tramite videoconferenza, tre volte alla settimana (trenta minuti).
• Camminata quotidiana (coaching automatizzato basato su Demeyer et al. Torace. 2017).
• Educazione all'autogestione (da uno a nove incontri in base alle esigenze individuali, programmati in videoconferenza).
• Un'autovalutazione dei sintomi attraverso questionari giornalieri o settimanali.

Al centro verranno attivati ​​diversi tipi di avvisi in base al monitoraggio remoto: "mancata aderenza", "problema clinico" durante le sessioni di esercizi di resistenza e cambiamento dei "sintomi".

I partecipanti saranno incoraggiati a contattare i fisioterapisti del centro per qualsiasi situazione che richieda assistenza (relativa al loro programma o per far fronte a qualsiasi problema tecnico).