Телереабилитация - техническая обоснованность и клиническая осуществимость

Перед тем, как принять участие в исследовании, участники пройдут постепенное сердечно-легочное нагрузочное тестирование в качестве исходной оценки перед направлением на программу легочной реабилитации.

Участники, направленные на легочную реабилитацию в Ассоциацию ADIR, будут проверены на соответствие требованиям. С ними свяжутся для запуска их программы. Во время первой сессии им будет предложено принять участие в исследовании.

Этот протокол будет проходить в два этапа: первый этап будет направлен на оценку клинической достоверности данных, передаваемых удаленно через систему (с двух разных устройств), а второй этап будет направлен на оценку клинической осуществимости использования системы в домашняя обстановка.

Набор участников для каждого из этих этапов будет осуществляться в хронологическом порядке (первые двадцать подходящих участников будут участвовать в этапе технической обоснованности исследования, а последние двадцать подходящих участников будут участвовать в этапе клинической осуществимости).

Шаг первый: клиническая валидность. Первый этап исследования направлен на оценку клинической достоверности данных, передаваемых дистанционно с двух устройств, подключенных к системе телереабилитации (а. данные оксиметрии во время физической нагрузки и b. ежедневный подсчет шагов с помощью имеющегося в продаже трекера физической активности).

1. Данные оксиметрии при нагрузке на велоэргометре.

   Участники, которые согласятся участвовать, будут обучены использованию системы в центре легочной реабилитации. Обучение включает в себя различные шаги, такие как включение планшета, подключение к приложению, начало сеанса с помощью приложения, синхронизация пульсоксиметра с приложением, выполнение сеанса и подтверждение окончания сеанса.

   Участникам будет предложено выполнить пять упражнений на выносливость по сорок пять минут каждое в течение пяти разных дней в центре. Во время этих сеансов подключенный пульсоксиметр будет регистрировать частоту сердечных сокращений и чрескожное насыщение кислородом с частотой один герц. Эти данные будут записываться во внутреннюю память самого пульсоксиметра, а также передаваться в режиме реального времени через Bluetooth в приложение. Приложение будет передавать данные на защищенный удаленный сервер через глобальную сеть мобильной связи. Эти два набора данных (локально хранящиеся и удаленно переданные) будут проанализированы и сравнены (доля артефактов, удаление данных, преобразование данных, сопоставимость и т. д. — дополнительные сведения см. в результатах).

2. Данные трекера физической активности.

В то же время тех же участников попросят носить трекер физической активности в течение десяти дней. Данные (ежедневное количество шагов) будут автоматически и ежедневно передаваться в приложение через Bluetooth, а затем из приложения на удаленный защищенный сервер. Участникам будет предложено снять датчик перед сном и отметить количество шагов, отображаемых на экране в стандартном листе данных.

Шаг второй: Клиническая осуществимость. Целью второго этапа исследования является оценка клинической осуществимости использования системы телереабилитации в реальных жизненных условиях (в домашних условиях) в течение восьминедельного периода.

Во время первичного сеанса легочной реабилитации (проводится в центре) участникам будет предложено пройти программу легочной реабилитации дома с использованием системы телереабилитации. Тех, кто согласится участвовать, научат пользоваться системой во время этой первой очной сессии. Система телереабилитации, а также велоэргометр впоследствии будут предоставлены в домашних условиях местным поставщиком медицинских услуг на дому.

Программа телереабилитации будет проходить в течение восьми недель и включает в себя:

• Тренировка на выносливость на велоэргометре (выполняется самостоятельно с дистанционным мониторингом или в режиме видеоконференции (также с дистанционным мониторингом, по желанию участника) 3 раза в неделю. Продолжительность занятий вместе с интенсивностью тренировок будет постепенно корректироваться с использованием автоматизированного алгоритма (сначала увеличение продолжительности тренировок до сорока пяти минут, а затем интенсивность нагрузки). Алгоритм основан на предыдущих выполненных сеансах, данных мониторинга и воспринимаемой нагрузке.
• Укрепление периферических мышц с помощью приложения (пациенту будет предложено воспроизвести различные упражнения после просмотра видео) или посредством видеоконференции три раза в неделю (тридцать минут).
• Ежедневная ходьба (автоматический коучинг на основе Demeyer et al. грудная клетка. 2017).
• Обучение самоуправлению (от одного до девяти занятий в соответствии с потребностями каждого человека, запланированных посредством видеоконференции).
• Самооценка симптомов с помощью ежедневных или еженедельных анкет.

В соответствии с удаленным мониторингом в центре будут срабатывать различные типы предупреждений: «несоблюдение», «клиническая проблема» во время сеансов упражнений на выносливость и изменение «симптомов».

Участникам будет предложено связаться с физиотерапевтами в центре в любой ситуации, которая потребует помощи (связанной с их программой или для решения любой технической проблемы).