Telerehabilitering - teknisk gyldighet og klinisk gjennomførbarhet

Før de deltar i studien, vil deltakerne gjennomgå en inkrementell kardiopulmonal treningstesting som baselinevurdering før henvisning til et lungerehabiliteringsprogram.

Deltakere som henvises til lungerehabilitering til ADIR Association vil bli screenet for kvalifisering. De vil bli kontaktet for å sette i gang programmet. I løpet av den første økten vil de få tilbud om å delta i studien.

Denne protokollen vil bli holdt i to trinn: det første trinnet vil ta sikte på å vurdere den kliniske gyldigheten til dataene som overføres eksternt gjennom systemet (fra to forskjellige enheter), og det andre trinnet vil ta sikte på å vurdere den kliniske gjennomførbarheten av å bruke systemet i hjemmemiljø.

Deltakerrekruttering for hvert av disse trinnene vil bli utført kronologisk (de første tjue kvalifiserte deltakerne vil delta i det tekniske validitetstrinnet i studien og de siste tjue kvalifiserte deltakerne vil delta i det kliniske gjennomførbarhetstrinnet).

Trinn én: Klinisk validitet. Det første trinnet i studien tar sikte på å vurdere den kliniske gyldigheten til data som overføres eksternt fra to enheter koblet til telerehabiliteringssystemet (a. oksymetridata under trening og b. daglig skritttelling fra en kommersielt tilgjengelig fysisk aktivitetsmåler).

1. Oksymetridata under trening på et sykkelergometer.

   Deltakere som takker ja til å delta vil få opplæring i å bruke systemet innenfor lungerehabiliteringssenteret. Trening inkluderer forskjellige trinn som å slå på nettbrettet, koble til applikasjonen, starte økten ved hjelp av appen, synkronisere oksymeteret med appen, utføre økten og validere slutten av økten.

   Deltakerne vil bli bedt om å utføre fem utholdenhetstreningsøkter på førtifem minutter hver, over fem forskjellige dager, i senteret. Under disse øktene vil en tilkoblet pulsoksymeter registrere hjertefrekvens og transkutan oksygenmetning med en frekvens på én hertz. Disse dataene vil bli registrert i det interne minnet til selve oksymeteret, samt overføres i sanntid via Bluetooth til appen. Appen vil overføre dataene til en sikret ekstern server gjennom Global System for Mobile kommunikasjonsnettverk. Disse to datasettene (de som er lagret lokalt og de som er eksternt overført) vil bli analysert og sammenlignet (andel av artefakt, datasletting, datatransformasjon, sammenlignbarhet osv. - se resultater for ytterligere detaljer).

2. Data fra en fysisk aktivitetsmåler.

Samtidig vil de samme deltakerne bli bedt om å bruke en fysisk aktivitetsmåler over en ti-dagers periode. Dataene (daglig trinntelling) vil automatisk og daglig overføres til appen via Bluetooth og deretter fra appen til den eksterne sikrede serveren. Deltakerne vil bli bedt om å fjerne sensoren når de legger seg og notere antall trinn som vises på skjermen på et standardisert dataark.

Trinn to: Klinisk gjennomførbarhet. Målet med det andre trinnet i studien er å vurdere den kliniske gjennomførbarheten av å bruke telerehabiliteringssystemet under virkelige forhold (i hjemmemiljøet), i løpet av en åtte ukers periode.

Under deres første lungerehabiliteringsøkt (holdes i senteret), vil deltakerne bli tilbudt å utføre sitt lungerehabiliteringsprogram hjemme ved hjelp av telerehabiliteringssystemet. De som godtar å delta vil bli lært opp til å bruke systemet under denne første økten ansikt til ansikt. Telerehabiliteringssystemet så vel som et sykkelergometer vil deretter bli levert i hjemmemiljøet av en lokal helsepersonell.

Telerehabiliteringsprogrammet vil foregå over en åtte ukers periode og inkluderer:

• Utholdenhetstrening på sykkelergometer (utføres uavhengig med fjernovervåking eller gjennom videokonferanse (også med fjernovervåking), i henhold til deltakerens preferanser), tre ganger per uke. Varigheten av øktene sammen med treningsintensiteten vil bli gradvis justert ved hjelp av en automatisert algoritme (rettet mot først å øke treningsvarigheten opp til førtifem minutter og deretter arbeidsbelastningsintensiteten). Algoritmen er basert på tidligere utførte økter, overvåket data og opplevd anstrengelse.
• Perifer muskelstyrking ved hjelp av appen (pasienten vil bli bedt om å reprodusere forskjellige øvelser etter å ha sett en video) eller gjennom videokonferanse, tre ganger i uken (tretti minutter).
• Daglig gange (automatisert coaching basert på Demeyer et al. Brystkasse. 2017).
• Selvledelsesutdanning (én til ni økter i henhold til hver enkelts behov, planlagt gjennom videokonferanse).
• En selvevaluering av symptomer gjennom daglige eller ukentlige spørreskjemaer.

Ulike typer varsler vil bli utløst ved senteret i henhold til fjernovervåking: "ikke-overholdelse", "klinisk problemstilling" under utholdenhetstreningsøkter og endring i "symptomer".

Deltakerne vil bli oppfordret til å kontakte fysioterapeuter ved senteret for enhver situasjon som vil kreve assistanse (relatert til deres program eller for å takle tekniske problemer).