Telerehabilitering - teknisk validitet och klinisk genomförbarhet

Innan deltagarna deltar i studien kommer deltagarna att genomgå ett stegvis kardiopulmonell träningstest som baslinjebedömning innan de hänvisas till ett lungrehabiliteringsprogram.

Deltagare som hänvisas till ADIR Association för lungrehabilitering kommer att undersökas för behörighet. De kommer att kontaktas för att starta sitt program. Under den första sessionen kommer de att erbjudas att delta i studien.

Detta protokoll kommer att hållas i två steg: det första steget kommer att syfta till att bedöma den kliniska giltigheten av data som överförs på distans genom systemet (från två olika enheter) och det andra steget kommer att syfta till att bedöma den kliniska genomförbarheten av att använda systemet i hemmiljö.

Rekrytering av deltagare för vart och ett av dessa steg kommer att utföras kronologiskt (de första tjugo kvalificerade deltagarna kommer att delta i studiens tekniska validitetssteg och de sista tjugo kvalificerade deltagarna kommer att delta i det kliniska genomförbarhetssteget).

Steg ett: Klinisk validitet. Det första steget i studien syftar till att bedöma den kliniska giltigheten av data som överförs på distans från två enheter anslutna till telerehabiliteringssystemet (a. oximetridata under träning och b. dagliga stegräkning från en kommersiellt tillgänglig fysisk aktivitetsspårare).

1. Oxymetridata under träning på en cykelergometer.

   Deltagare som tackar ja till att delta kommer att utbildas i att använda systemet inom lungrehabiliteringscentret. Utbildningen inkluderar olika steg som att slå på surfplattan, att ansluta till applikationen, att starta sessionen med appen, att synkronisera oximetern med appen, att utföra sessionen och att validera slutet av sessionen.

   Deltagarna kommer att uppmanas att utföra fem uthållighetsträningspass på fyrtiofem minuter vardera, under fem olika dagar, inom centret. Under dessa sessioner kommer en ansluten pulsoximeter att registrera hjärtfrekvens och transkutan syremättnad med en frekvens av en hertz. Dessa data kommer att registreras i oximeterns interna minne samt överföras i realtid via Bluetooth till appen. Appen kommer att överföra data till en säker fjärrserver via det globala systemet för mobilkommunikationsnätverk. Dessa två datauppsättningar (de som lagras lokalt och de som överförs på distans) kommer att analyseras och jämföras (andel artefakt, radering av data, datatransformation, jämförbarhet etc - se resultat för ytterligare detaljer).

2. Data från en fysisk aktivitetsspårare.

Samtidigt kommer samma deltagare att uppmanas att bära en fysisk aktivitetsspårare under en tiodagarsperiod. Data (dagligt antal steg) kommer automatiskt och dagligen att överföras till appen via Bluetooth och sedan från appen till den fjärrsäkrade servern. Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort sensorn när de går och lägger sig och att notera antalet steg som visas på skärmen på ett standardiserat datablad.

Steg två: Klinisk genomförbarhet. Syftet med det andra steget i studien är att bedöma den kliniska genomförbarheten av att använda telerehabiliteringssystemet i verkliga förhållanden (i hemmiljön), under en åtta veckors period.

Under sin första lungrehabiliteringssession (hålls i centret) kommer deltagarna att erbjudas att utföra sitt lungrehabiliteringsprogram hemma med hjälp av telerehabiliteringssystemet. De som går med på att delta kommer att läras använda systemet under denna första session ansikte mot ansikte. Telerehabiliteringssystemet samt en cykelergometer kommer sedan att tillhandahållas i deras hemmiljö av en lokal hemsjukvårdare.

Telerehabiliteringsprogrammet kommer att pågå under en åtta veckors period och inkluderar:

• Uthållighetsträning på en cykelergometer (utförs självständigt med fjärrövervakning eller genom videokonferens (även med fjärrövervakning), enligt deltagarens önskemål), tre gånger per vecka. Sessionernas längd tillsammans med träningsintensiteten kommer att justeras successivt med hjälp av en automatiserad algoritm (som syftar till att först öka träningslängden upp till fyrtiofem minuter och sedan belastningsintensiteten). Algoritmen är baserad på tidigare utförda sessioner, övervakad data och upplevd ansträngning.
• Perifer muskelförstärkning med appen (patienten kommer att uppmanas att reproducera olika övningar efter att ha sett en video) eller genom videokonferens, tre gånger per vecka (trettio minuter).
• Daglig promenad (automatiserad coachning baserad på Demeyer et al. Bröstkorg. 2017).
• Självledarutbildning (en till nio sessioner beroende på varje individs behov, schemalagd genom videokonferens).
• En självutvärdering av symtom genom dagliga eller veckovisa frågeformulär.

Olika typer av varningar kommer att utlösas vid centret enligt fjärrövervakning: "icke-efterlevnad", "kliniskt problem" under uthållighetsträningspass och förändringar i "symtom".

Deltagarna kommer att uppmuntras att kontakta sjukgymnaster på centret för alla situationer som skulle kräva hjälp (relaterat till deras program eller för att hantera tekniska problem).