Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezerva frakčního průtoku odvozená z léčby související s CT

31. března 2022 aktualizováno: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Dopad revaskularizace související s rezervou frakčního průtoku krve vypočítanou CTA koronární arterie na prognózu

Tato studie je retrospektivní, jednocentrická studie. Tento experiment si klade za cíl prozkoumat vliv CT-FFR jako relevantní pro revaskularizaci na prognózu pacientů s ischemickou chorobou srdeční, přičemž současně na různém základě hodnotí rozdíl v prognóze pacientů s revaskularizací byla analyzována a byla analyzována významnost revaskularizace související s CT-FFR. Tato studie je retrospektivní studií. Léčebné strategie všech pacientů jsou založeny na výsledcích CAG, včetně koronární revaskularizace. Po výpočtu hodnoty CT-FFR výše uvedení lékaři formulují léčebné strategie na základě výsledků a retrospektivně formulují léčebné strategie.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle a kritéria výzkumu: Pacienti, kteří podstoupili koronarografii a CTA koronární arterie ve Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. Předběžný screening pacientů se provádí v systému lékařských záznamů, CT zobrazovací pracovní stanici a zobrazovací pracovní stanici intervenčního centra, aby se potvrdila integrita dat.

Standardní omezení:①Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní ischemickou chorobou srdeční během procesu diagnózy a léčby.②Od Prosinec 2017 až prosinec 2020 byly CTA koronární arterie a koronární angiografie prováděny současně ve Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. (CTA koronární arterie před koronarografií, ale ne více než 28 dní od sebe).③Věk 18 až 75 let.

Kritéria vyloučení:①Závažné artefakty, nesouosost nebo kalcifikace v koronárních CTA snímcích ovlivňují měření CT-FFR.② Kontraindikace protidestičkových léků③ Pacienti s akutním infarktem myokardu do 6 měsíců.④ PCI nebo CABG nebo transplantace srdce a další operace, které mohou ovlivnit výsledek⑤ Těžké srdeční selhání⑥ Těhotné pacientky⑦ Pacienti s kombinovaným nádorem⑧ Mají v anamnéze jiné závažné srdeční onemocnění⑨Kontraindikace koronární angiografie odpadá standard:① Abnormální výsledky výzkumu ② Nedosažení očekávaného terapeutického účinku kvůli na jiná závažná onemocnění ③ Porušení výzkumného záměru④ Ztraceno pro sledování ⑤ Relevantní data vážně chybí, což ovlivňuje experimentální data

Metoda seskupování případů:

  1. Skupina související s CT-FFR:①CTFFR koronárních tepen>80 %, sekundární prevence koronárního srdečního onemocnění ② CTFFR koronárních tepen≤80% revaskularizace v místě léze a pravidelná medikace po PCI
  2. Skupina související s koronární angiografií:①CTFFR koronárních tepen≤80 %, rozhodnutí o koronární angiografii nevyžaduje revaskularizaci, ale aplikuje sekundární prevenci koronární srdeční choroby. ②CTFFR koronárních tepen > 80 %, revaskularizace však byla provedena podle konvenčních angiografických rozhodnutí a byla provedena pooperační pravidelná služba. U multicévního onemocnění, přestože se provádí koronární revaskularizace, stále existují nemocné tepny s CTFFR ≤ 80 % a neprovádí se žádná revaskularizace .

Cílový bod:①Primární cíl: smrt ze všech příčin/kardiální smrt,②Sekundární cíle: infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace cílových cév, opětovné přijetí mozkové mrtvice pro kardiovaskulární příhody, abnormální laboratorní testy, nově vzniklé srdeční selhání nebo progrese k těžkému srdečnímu selhání Statistiky a analýza výzkumných dat:Údaje shromážděné ve skupině v různých časech záznamu jsou vybrány, pokud vyhovují normálnímu rozdělení.

Opakovaná měření ANOVA; pokud normální rozdělení není splněno, použije se test pořadí. Data mezi skupinami byla analyzována jednosměrnou analýzou rozptylu. Pro údaje o počtu (včetně míry) použijte X² nebo Fisherův přesný test pravděpodobnosti. Statisticky významný při p < 0,05 Použijte Kaplan-Meierovu metodu k popisu míry přežití každé skupiny a nakreslete křivku přežití a poté použijte Log-rank Test Calculate testová statistika, s p < 0,05 jako statisticky významný. Faktor p < 0,05 získaný z jednorozměrné Coxovy analýzy byl zahrnut do vícerozměrného Coxova proporcionálního větru v modelu rizika, byly vypočteny poměry rizik, 95% intervaly spolehlivosti a byla provedena vícerozměrná analýza přizpůsobení provedeno. Vezměte p < 0,05 jako statistickou významnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní ischemickou chorobou srdeční s typickými příznaky nebo objektivními známkami ischemie, jako je EKG, zátěžový běžecký pás, koronární CTA nebo CAG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní ischemickou chorobou srdeční během procesu diagnózy a léčby

    • Od prosince 2017 do prosince 2020 byly v nemocnici Huazhong Fuwai současně prováděny koronární CTA a CTA koronární arterie.

Pacienti s CAG (koronární CTA před koronarografií po CAG, s odstupem ne více než 28 dní).

③Věk 18 až 75 let.

Kritéria vyloučení:

  • ① Přítomnost závažného artefaktu, dislokace nebo kalcifikace v koronárních CTA snímcích ovlivňuje měření FFRCT. ② Kontraindikace protidestičkových léků

    • Pacienti s akutním infarktem myokardu do 6 měsíců④ PCI nebo CABG nebo transplantace srdce a další operace, které mohou ovlivnit výsledek ⑤ Těžké srdeční selhání⑥ Těhotné pacientky⑦ Pacienti s kombinovaným nádorem⑧ Očekávaná délka života < 2 roky⑨ Mají v anamnéze jiné závažné srdeční onemocnění⑩ Kontraindikace CAG⑪ Nevhodné k účastnit se tohoto výzkumníka z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1. CT-FFR související skupina
CTFFR koronárních tepen > 80 %, sekundární prevence ICHS; CTFFR koronárních tepen ≤ 80 % revaskularizace v místě léze a pravidelná medikace po PCI
Skupina související s koronární angiografií
CTFFR koronárních tepen≤80 %, rozhodnutí o koronární angiografii nevyžaduje revaskularizaci, ale aplikuje sekundární prevenci koronárních onemocnění; CTFFR koronárních tepen > 80 %, revaskularizace však byla provedena podle konvenčních angiografických rozhodnutí a byla provedena pooperační pravidelná služba. multicévní onemocnění, přestože se provádí koronární revaskularizace, stále existují nemocné tepny s CTFFR≤80 % a revaskularizace se neprovádí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin nebo infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
Kardiovaskulární, nekardiovaskulární a neurčená smrt nebo MI související s cílovou cévou a nesouvisející s cílovou cévou
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční selhání
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Srdeční selhání
1 rok, 2 roky
Revaskularizace necílových cév
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Revaskularizace necílových cév řízená ischemií a neřízená ischemií
1 rok, 2 roky
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Kardiovaskulární smrt
1 rok, 2 roky
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Revaskularizace cílových cév řízená ischemií a neřízená ischemií
1 rok, 2 roky
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok, 2 roky
MI související s cílovým plavidlem a nesouvisející s cílovým plavidlem
1 rok, 2 roky
Mrtvice
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Mrtvice
1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

6. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit