Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резерв частичного потока, полученный в результате обработки, связанной с ГНКТ

31 марта 2022 г. обновлено: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Влияние реваскуляризации, связанной с резервом фракционного кровотока, рассчитанным с помощью КТА коронарных артерий, на прогноз

Это исследование является ретроспективным, одноцентровым. Этот эксперимент направлен на изучение влияния КТ-ФР как релевантного для реваскуляризации на прогноз пациентов с ишемической болезнью сердца, оценивая параллельную по разным основаниям разницу прогноза пациентов с реваскуляризацией. был проанализирован, и была проанализирована значимость реваскуляризации, связанная с CT-FFR. Это исследование является ретроспективным. Стратегии лечения всех пациентов основаны на результатах КАГ, включая реваскуляризацию коронарных артерий. После расчета значения CT-FFR вышеуказанные врачи будут формулировать стратегии лечения на основе результатов и формулировать стратегии лечения ретроспективно.

Обзор исследования

Подробное описание

Объекты исследования и критерии: Пациенты, перенесшие коронарную ангиографию и КТА коронарных артерий в Центрально-китайской сердечно-сосудистой больнице Фувай. Предварительный скрининг пациентов проводится в системе медицинской документации, рабочей станции компьютерной томографии и рабочей станции интервенционной визуализации для подтверждения целостности данных.

Стандартное ограничение:①Пациенты с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца в процессе диагностики и лечения.②От С декабря 2017 г. по декабрь 2020 г. КТА коронарных артерий и коронарография выполнялись одновременно в Центрально-китайском кардиоваскулярном госпитале Фувай. (КТА коронарных артерий перед коронароангиографией, но с интервалом не более 28 дней).③Возраст от 18 до 75 лет.

Критерии исключения:①Серьезные артефакты, смещение или кальцификация коронарных КТ-изображений влияют на измерения КТ-FFR.② Противопоказания к антитромбоцитарным препаратам③ Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение 6 мес.④ ЧКВ или АКШ или трансплантация сердца и другие операции, которые могут повлиять на исход⑤ Тяжелая сердечная недостаточность⑥ Беременные пациенты⑦ Пациенты с комбинированными опухолями⑧ Имеют в анамнезе другие серьезные заболевания сердца⑨Противопоказания к коронарной ангиографии выбывают из стандарта:① Аномальные результаты исследований ② Недостижение ожидаемого терапевтического эффекта из-за к другим серьезным заболеваниям ③ Нарушение плана исследования ④ Потеряно для последующего наблюдения ⑤ Соответствующие данные серьезно отсутствуют, что влияет на экспериментальные данные

Метод группировки случаев:

  1. Группа, связанная с CT-FFR:①CTFFR коронарных артерий>80%, вторичная профилактика ишемической болезни сердца
  2. Коронарная ангиография, связанная с группой: ① Ишемическая болезнь сердца CTFFR≤80%, решение коронарной ангиографии не требует реваскуляризации, но применяется вторичное профилактическое лечение ишемической болезни сердца. ②Пораженная коронарная артерия CTFFR>80%, однако реваскуляризация была выполнена в соответствии с общепринятыми ангиографическими решениями, и было выполнено регулярное послеоперационное обслуживание. При многососудистом поражении, несмотря на выполнение коронарной реваскуляризации, все еще остаются пораженные артерии с CTFFR≤80%, и реваскуляризация не выполняется. .

Конечная точка: ① Первичная конечная точка: смерть от всех причин/сердечная смерть, ② Вторичные конечные точки: инфаркт миокарда, повторная реваскуляризация целевого сосуда, повторная госпитализация инсульта головного мозга по поводу сердечно-сосудистых событий, отклонения от нормы лабораторных анализов, впервые возникшая сердечная недостаточность или прогрессирование до тяжелой сердечной недостаточности Статистические данные и анализ данных исследования: данные, собранные в группе в разное время записи, выбираются, если они удовлетворяют нормальному распределению.

Повторные измерения ANOVA; если нормальное распределение не выполняется, используется критерий суммы рангов. Данные между группами были проанализированы с помощью однофакторного дисперсионного анализа. Для подсчета данных (включая коэффициент) используйте X² или точный критерий вероятности Фишера. Статистически значимо при p < 0,05 Используйте метод Каплана-Мейера для описания коэффициента выживаемости каждой группы и нарисуйте кривую выживаемости, а затем используйте критерий логарифмического ранга. статистическая величина теста, с p < 0,05 как статистически значимая. Фактор p < 0,05, полученный из одномерного анализа Кокса, был включен в многомерный пропорциональный ветер Кокса в модели риска, были рассчитаны отношения рисков, 95% доверительные интервалы и многомерный корректировочный анализ. выполненный. Примите p < 0,05 как имеющее статистическую значимость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gao, M.D
  • Номер телефона: 8613937165590
  • Электронная почта: gaocy6802@163.com

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Chanyu Gao, M.D
          • Номер телефона: 8613937165590
          • Электронная почта: gaocy6802@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца с типичными симптомами или объективными признаками ишемии, такими как ЭКГ, беговая дорожка, коронарная КТА или КАГ

Описание

Критерии включения:

  • ① Пациенты с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца в процессе диагностики и лечения

    • С декабря 2017 г. по декабрь 2020 г. КТА коронарных артерий и КТА коронарных артерий выполнялись одновременно в больнице Хуажонг Фувай.

Пациенты с КАГ (КТА коронарных артерий до коронароангиографии после КАГ с интервалом не более 28 дней).

③Возраст от 18 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • ① Наличие серьезных артефактов, вывихов или кальцификации коронарных КТ влияет на измерение FFRCT. ② Противопоказания к антиагрегантам

    • Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение 6 месяцев ④ ЧКВ или АКШ или трансплантация сердца и другие операции, которые могут повлиять на исход ⑤ Тяжелая сердечная недостаточность ⑥ Беременные пациенты ⑦ Пациенты с комбинированными опухолями ⑧ Ожидаемая продолжительность жизни < 2 лет ⑨ Имеют в анамнезе другие серьезные заболевания сердца ⑩ Противопоказания для КАГ ⑪ Не подходит для участвовать в этом исследовании по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1. Связанная группа CT-FFR
Ишемическая болезнь сердца CTFFR>80%, вторичная профилактика ишемической болезни сердца; Ишемическая болезнь сердца CTFFR≤80% Реваскуляризация в месте поражения и регулярная медикаментозная терапия после ЧКВ
Группа, связанная с коронарной ангиографией
Ишемическая болезнь сердца CTFFR≤80%, решение коронарной ангиографии не требует реваскуляризации, но применяют препараты для вторичной профилактики ишемической болезни сердца; Ишемическая болезнь сердца CTFFR>80%, однако реваскуляризация была выполнена в соответствии с общепринятыми ангиографическими решениями, и послеоперационное регулярное обслуживание. многососудистое поражение, несмотря на выполнение коронарной реваскуляризации, все еще остаются пораженные артерии с CTFFR≤80% и реваскуляризация не выполняется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от всех причин или инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
Сердечно-сосудистая, несердечно-сосудистая и неустановленная смерть или ИМ, связанный с целевым сосудом и не связанный с целевым сосудом
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Сердечная недостаточность
1 год, 2 года
Реваскуляризация нецелевого сосуда
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Вызванная ишемией и неишемическая реваскуляризация нецелевого сосуда
1 год, 2 года
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Сердечно-сосудистая смерть
1 год, 2 года
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Вызванная ишемией и неишемическая реваскуляризация целевого сосуда
1 год, 2 года
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год, 2 года
ИМ, связанный с целевым сосудом и не связанный с целевым сосудом
1 год, 2 года
Гладить
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Гладить
1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

6 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться