Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionell flödesreserv härledd från CT-relaterad behandling

31 mars 2022 uppdaterad av: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Effekten av revaskularisering relaterad till blodfraktionell flödesreserv beräknad av kranskärls-CTA på prognos

Denna studie är en retrospektiv, singelcenterstudie. Detta experiment syftar till att undersöka inverkan av CT-FFR som en relevant för revaskularisering på prognosen för patienter med kranskärlssjukdom, och samtidigt bedöma skillnaden i prognos för patienter med revaskularisering på olika grunder. analyserades, och betydelsen av revaskularisering relaterad till CT-FFR analyserades. Denna studie är en retrospektiv studie. Behandlingsstrategierna för alla patienter är baserade på resultaten av CAG, inklusive koronar revaskularisering. Efter beräkning av CT-FFR-värdet kommer ovanstående läkare att formulera behandlingsstrategier baserat på resultaten och formulera behandlingsstrategier retrospektivt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsobjekt och -kriterier:Patienter som hade genomgått kranskärlsangiografi och kransartär-CTA i Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. Preliminär screening av patienter utförs i journalsystemet, CT-avbildningsarbetsstationen och interventionscentrets avbildningsarbetsstation för att bekräfta dataintegriteten.

Standardbegränsning:①Diagnostiserade eller misstänkta patienter med kranskärlssjukdom under diagnos- och behandlingsprocessen.②Från December 2017 till december 2020 utfördes kranskärls-CTA och kranskärlsangiografi samtidigt på Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. (kransartär CTA före kranskärlsangiografin, men inte mer än 28 dagars mellanrum).③Ålder 18 till 75 år.

Uteslutningskriterier:①Svåra artefakter, snedställning eller förkalkning i koronar CTA-bilder påverkar CT-FFR-mätningar.② Kontraindikationer för trombocythämmande läkemedel③ Patienter med akut hjärtinfarkt inom 6 månader.④ PCI eller CABG eller hjärttransplantation och andra operationer som kan påverka resultatet⑤ Svår hjärtsvikt⑥ Gravida patienter⑦ Kombinerade tumörpatienter⑧ Har en historia av annan allvarlig hjärtsjukdom⑨Kontraindikationer mot kranskärlsangiografi faller ut standard:① Onormala forskningsresultat ② Misslyckande att uppnå den förväntade terapeutiska effekten p.g.a. till andra allvarliga sjukdomar ③ Brott mot forskningsplanen④ Förlorad till uppföljning ⑤ Relevanta data saknas allvarligt, vilket påverkar experimentdata

Fallgrupperingsmetod:

  1. CT-FFR-relaterad grupp:①Kransartär CTFFR>80 %, sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom ② Kranskärlssjukdom CTFFR≤80 % revaskularisering vid lesionsstället och regelbunden medicinering efter PCI
  2. Koronar angiografirelaterad grupp:①Kranskärlssjukdom CTFFR≤80%, beslut om kranskärlsangiografi kräver inte revaskularisering men tillämpar sekundärt förebyggande läkemedel för kranskärlssjukdom. ②Kranskärlssjukdom CTFFR>80 %, men revaskularisering utfördes enligt konventionella angiografiska beslut och postoperativ regelbunden tjänst utfördes. För multikärlsjukdom, även om kranskärlsrevaskularisering utförs, finns det fortfarande sjuka artärer med CTFFR≤80 % och ingen revaskularisering utförs .

Slutpunkt:①Primär endpoint: dödsfall av alla orsaker/hjärtdöd, ②Sekundära endpoints: hjärtinfarkt, upprepad revaskularisering av målkärl, återinläggning av hjärnanfall för kardiovaskulära händelser, onormala laboratorietester, nystartad hjärtsvikt eller progression till allvarlig hjärtsvikt Statistik och analys av forskningsdata:Data som samlas in i gruppen vid olika inspelningstillfällen väljs om de uppfyller normalfördelningen.

Upprepade åtgärder ANOVA; om normalfördelning inte uppfylls används rangsummetest. Data mellan grupper analyserades genom envägsanalys av varians. För räknedata (inkludera hastighet) använd X² eller Fishers exakta sannolikhetstest. Statistiskt signifikant vid p < 0,05 Använd Kaplan-Meier-metoden för att beskriva överlevnadsgraden för varje grupp och rita överlevnadskurvan och använd sedan Log-rank Test Calculate teststatistiken, med p < 0,05 som statistiskt signifikant. Faktorn p < 0,05 erhållen från den univariata Cox-analysen inkluderades i den multivariata Cox-proportionella vinden i riskmodellen, riskkvoter, 95 % konfidensintervall beräknades och multivariat justeringsanalys genomförde. Ta p < 0,05 som statistisk signifikans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekrytering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostiserade eller misstänkta patienter med kranskärlssjukdom med typiska symtom eller objektiva tecken på ischemi som EKG, träningslöpband, koronar CTA eller CAG

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ①Diagnostiserade eller misstänkta patienter med kranskärlssjukdom under diagnos- och behandlingsprocessen

    • Från december 2017 till december 2020 utfördes kranskärls-CTA och kransartär-CTA samtidigt på Huazhong Fuwai-sjukhuset.

Patienter med CAG (koronar CTA före koronar angiografi efter CAG, högst 28 dagars mellanrum).

③ Ålder 18 till 75 år gammal.

Exklusions kriterier:

  • ① Förekomsten av allvarlig artefakt, dislokation eller förkalkning i koronar CTA-bilder påverkar FFRCT-mätning. ② Kontraindikationer för trombocythämmande läkemedel

    • Patienter med akut hjärtinfarkt inom 6 månader④ PCI eller CABG eller hjärttransplantation och andra operationer som kan påverka resultatet ⑤ Svår hjärtsvikt⑥ Gravida patienter⑦ Kombinerade tumörpatienter⑧ Förväntad livslängd < 2 år⑨ Har en historia av annan allvarlig hjärtsjukdom⑩⑪ Kontraindikationer för CAG delta i denna forskare av andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1.CT-FFR relaterad grupp
Kranskärlssjukdom CTFFR>80 %, sekundär prevention av kranskärlssjukdom; Kranskärlssjukdom CTFFR≤80 % revaskularisering vid lesionsstället och regelbunden medicinering efter PCI
Koronar angiografi relaterad grupp
Kranskärlssjukdom CTFFR≤80 %, beslut om kranskärlsangiografi kräver inte revaskularisering utan tillämpar sekundärt förebyggande läkemedel för kranskärlssjukdom; Kranskärlssjukdom CTFFR>80 %, Däremot utfördes revaskularisering enligt konventionella angiografiska beslut och postoperativ regelbunden service utfördes. multikärlsjukdom, även om koronar revaskularisering utförs, finns det fortfarande sjuka artärer med CTFFR≤80% och ingen revaskularisering utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker eller hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
Kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär och obestämd död eller målkärlrelaterad och icke-målkärlrelaterad MI
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt
Tidsram: 1 år, 2 år
Hjärtsvikt
1 år, 2 år
Revaskularisering av icke-målkärl
Tidsram: 1 år, 2 år
Den ischemidrivna och icke-ischemidrivna revaskulariseringen av icke-målkärl
1 år, 2 år
Hjärtdöd
Tidsram: 1 år, 2 år
Kardiovaskulär död
1 år, 2 år
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 1 år, 2 år
Den ischemidrivna och icke-ischemidrivna målkärlrevaskulariseringen
1 år, 2 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år, 2 år
Målfartygsrelaterat och icke-målfartygsrelaterat MI
1 år, 2 år
Stroke
Tidsram: 1 år, 2 år
Stroke
1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

6 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera