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Fraktionierte Flussreserve, abgeleitet aus der CT-bezogenen Behandlung

31. März 2022 aktualisiert von: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Der Einfluss der Revaskularisierung im Zusammenhang mit der Blutfraktionsflussreserve, berechnet durch die Koronararterien-CTA, auf die Prognose

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive, monozentrische Studie. Ziel dieses Experiments ist es, den Einfluss von CT-FFR als relevant für die Revaskularisierung auf die Prognose von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu untersuchen und gleichzeitig auf unterschiedlicher Basis den Unterschied in der Prognose von Patienten mit Revaskularisierung zu bewerten wurde analysiert und die Bedeutung der durch CT-FFR verbundenen Revaskularisierung wurde analysiert. Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie. Die Behandlungsstrategien aller Patienten basieren auf den Ergebnissen der CAG, einschließlich der Koronarrevaskularisation. Nach der Berechnung des CT-FFR-Werts werden die oben genannten Ärzte auf der Grundlage der Ergebnisse Behandlungsstrategien formulieren und rückwirkend Behandlungsstrategien formulieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsobjekte und -kriterien: Patienten, die sich einer Koronarangiographie und einer Koronararterien-CTA im kardiovaskulären Krankenhaus Fuwai Central China unterzogen haben. Eine vorläufige Untersuchung der Patienten erfolgt im Krankenaktensystem, in der CT-Bildgebungsarbeitsstation und in der Bildgebungsarbeitsstation des Interventionszentrums, um die Datenintegrität zu bestätigen.

Standardeinschränkung:①Diagnostizierte oder vermutete Patienten mit koronarer Herzkrankheit während des Diagnose- und Behandlungsprozesses.②Von Von Dezember 2017 bis Dezember 2020 wurden im Fuwai Central China Cardiovaskulären Krankenhaus gleichzeitig eine Koronararterien-CTA und eine Koronarangiographie durchgeführt. (Koronararterien-CTA vor der Koronarangiographie, jedoch nicht mehr als 28 Tage auseinander).③Alter 18 bis 75 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:①Schwere Artefakte, Fehlausrichtungen oder Verkalkungen in Koronar-CTA-Bildern beeinträchtigen CT-FFR-Messungen.② Kontraindikationen für Thrombozytenaggregationshemmer③ Patienten mit akutem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten.④ PCI oder CABG oder Herztransplantation und andere Operationen, die das Ergebnis beeinflussen können⑤ Schwere Herzinsuffizienz⑥ Schwangere Patienten⑦ Kombinierte Tumorpatienten⑧ Sie haben eine Vorgeschichte anderer schwerer Herzerkrankungen⑨Kontraindikationen für den Abbruch der Koronarangiographie-Standard:① Abnormale Forschungsergebnisse ② Die erwartete therapeutische Wirkung wird nicht erreicht zu anderen schweren Krankheiten ③ Verstoß gegen den Forschungsplan④ Für die Nachverfolgung verloren ⑤ Die relevanten Daten fehlen erheblich, was sich auf die experimentellen Daten auswirkt

Fallgruppierungsmethode:

  1. CT-FFR-bezogene Gruppe:①Koronar erkrankte Arterie CTFFR > 80 %, Sekundärprävention koronarer Herzkrankheit ② Koronar erkrankte Arterie CTFFR ≤ 80 % Revaskularisierung an der Läsionsstelle und regelmäßige Medikation nach PCI
  2. Koronarangiographie-bezogene Gruppe: ①Koronar erkrankte Arterie CTFFR ≤ 80 %, die Entscheidung zur Koronarangiographie erfordert keine Revaskularisierung, sondern die Anwendung von Medikamenten zur Sekundärprävention koronarer Herzerkrankungen. ②Koronar erkrankte Arterie CTFFR > 80 %, Die Revaskularisierung wurde jedoch gemäß herkömmlichen angiographischen Entscheidungen durchgeführt und eine postoperative regelmäßige Wartung durchgeführt. Bei Mehrgefäßerkrankungen gibt es trotz Durchführung einer Koronarrevaskularisierung immer noch erkrankte Arterien mit CTFFR ≤ 80 %, und es wird keine Revaskularisierung durchgeführt .

Endpunkt: ①Primärer Endpunkt: Gesamttod/Herztod, ②Sekundäre Endpunkte: Myokardinfarkt, wiederholte Revaskularisierung des Zielgefäßes, Rückübernahme nach Hirnschlag wegen kardiovaskulärer Ereignisse, abnormale Labortests, neu aufgetretene Herzinsuffizienz oder Fortschreiten zu schwerer Herzinsuffizienz. Statistiken und Analyse von Forschungsdaten: Die in der Gruppe zu unterschiedlichen Aufnahmezeiten gesammelten Daten werden ausgewählt, wenn sie der Normalverteilung genügen.

ANOVA mit wiederholten Messungen; Wenn die Normalverteilung nicht erfüllt ist, wird ein Rangsummentest verwendet. Die Daten zwischen den Gruppen wurden durch eine einseitige Varianzanalyse analysiert. Verwenden Sie für Zähldaten (einschließlich Rate) X² oder den exakten Wahrscheinlichkeitstest nach Fisher. Statistisch signifikant bei p < 0,05. Verwenden Sie die Kaplan-Meier-Methode, um die Überlebensrate jeder Gruppe zu beschreiben, zeichnen Sie die Überlebenskurve und verwenden Sie dann die Berechnung mit dem Log-Rank-Test die Teststatistik, mit p < 0,05 als statistisch signifikant. Der aus der univariaten Cox-Analyse erhaltene Faktor p < 0,05 wurde in den multivariaten Cox-Proportionalwind im Risikomodell einbezogen, Hazard-Verhältnisse, 95 %-Konfidenzintervalle wurden berechnet und eine multivariate Anpassungsanalyse durchgeführt durchgeführt. Gehen Sie davon aus, dass p < 0,05 statistisch signifikant ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit mit typischen Symptomen oder objektiven Anzeichen einer Ischämie wie EKG, Trainingslaufband, Koronar-CTA oder CAG

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ①Diagnostizierte oder vermutete Patienten mit koronarer Herzkrankheit während des Diagnose- und Behandlungsprozesses

    • Von Dezember 2017 bis Dezember 2020 wurden im Huazhong Fuwai Hospital gleichzeitig eine Koronar-CTA und eine Koronararterien-CTA durchgeführt.

Patienten mit CAG (Koronar-CTA vor Koronarangiographie nach CAG, Abstand nicht mehr als 28 Tage).

③Alter 18 bis 75 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • ① Das Vorhandensein schwerwiegender Artefakte, Luxationen oder Verkalkungen in Koronar-CTA-Bildern beeinträchtigt die FFRCT-Messung. ② Kontraindikationen für Thrombozytenaggregationshemmer

    • Patienten mit akutem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten④ PCI oder CABG oder Herztransplantation und andere Operationen, die das Ergebnis beeinflussen können ⑤ Schwere Herzinsuffizienz⑥ Schwangere Patienten⑦ Kombinierte Tumorpatienten⑧ Lebenserwartung < 2 Jahre⑨ Andere schwere Herzerkrankungen in der Vorgeschichte haben⑩ Kontraindikationen für CAG⑪ Nicht geeignet für aus anderen Gründen an diesem Forschungsprojekt teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1.CT-FFR-verwandte Gruppe
CTFFR der koronar erkrankten Arterie > 80 %, Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit; CTFFR der koronar erkrankten Arterie ≤ 80 % Revaskularisierung an der Läsionsstelle und regelmäßige Medikation nach PCI
Koronarangiographie-bezogene Gruppe
CTFFR der koronar erkrankten Arterie ≤ 80 %, die Entscheidung zur Koronarangiographie erfordert keine Revaskularisierung, sondern die Anwendung von Medikamenten zur Sekundärprävention koronarer Herzerkrankungen; Mehrgefäßerkrankung: Obwohl eine Koronarrevaskularisation durchgeführt wird, gibt es immer noch erkrankte Arterien mit einer CTFFR ≤ 80 % und es wird keine Revaskularisation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod jeglicher Ursache oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
Herz-Kreislauf-, nicht-kardiovaskulärer und unbestimmter Tod oder zielgefäßbedingter und nicht zielgefäßbedingter Myokardinfarkt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Herzinsuffizienz
1 Jahr, 2 Jahre
Revaskularisierung von Nichtzielgefäßen
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Die durch Ischämie bedingte und nicht durch Ischämie bedingte Revaskularisierung von Nichtzielgefäßen
1 Jahr, 2 Jahre
Herztod
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod
1 Jahr, 2 Jahre
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Die durch Ischämie bedingte und nicht durch Ischämie bedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes
1 Jahr, 2 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Zielgefäßbezogener und nicht zielgefäßbezogener Myokardinfarkt
1 Jahr, 2 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Schlaganfall
1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

6. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

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