Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele stroomreserve afgeleid van CT-gerelateerde behandeling

31 maart 2022 bijgewerkt door: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

De impact van revascularisatie gerelateerd aan de fractionele stroomreserve van het bloed berekend door CTA van de kransslagader op de prognose

Deze studie is een retrospectieve studie in één centrum. Dit experiment heeft tot doel de invloed van CT-FFR als relevant voor revascularisatie op de prognose van patiënten met coronaire hartziekte te onderzoeken, waarbij tegelijkertijd op verschillende basis het verschil in prognose van patiënten met revascularisatie wordt beoordeeld. werd geanalyseerd en de significantie van revascularisatie gerelateerd aan CT-FFR werd geanalyseerd. Deze studie is een retrospectieve studie. De behandelingsstrategieën van alle patiënten zijn gebaseerd op de resultaten van CAG, inclusief coronaire revascularisatie. Na berekening van de CT-FFR-waarde zullen de bovengenoemde artsen behandelstrategieën formuleren op basis van de resultaten en behandelstrategieën achteraf formuleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksobjecten en criteria:Patiënten die coronaire angiografie en CTA van de kransslagader hadden ondergaan in het Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. Voorafgaande screening van patiënten wordt uitgevoerd in het medische dossiersysteem, het CT-beeldvormingswerkstation en het interventiecentrumbeeldvormingswerkstation om de gegevensintegriteit te bevestigen.

Standaardbeperking:①Gediagnosticeerde of vermoede patiënten met coronaire hartziekte tijdens het diagnose- en behandelingsproces.②Vanaf Van december 2017 tot december 2020 werden CTA van de kransslagader en coronaire angiografie gelijktijdig uitgevoerd in het Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. (CTA van de kransslagader vóór de coronaire angiografie, maar niet meer dan 28 dagen na elkaar).③Leeftijd 18 tot 75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:①ernstige artefacten, verkeerde uitlijning of verkalkingen in coronaire CTA-beelden zijn van invloed op CT-FFR-metingen.② Contra-indicaties voor plaatjesaggregatieremmers③ Patiënten met acuut myocardinfarct binnen 6 maanden.④ PCI of CABG of harttransplantatie en andere operaties die het resultaat kunnen beïnvloeden⑤ Ernstig hartfalen⑥ Zwangere patiënten⑦ Gecombineerde tumorpatiënten⑧ Een voorgeschiedenis hebben van andere ernstige hartaandoeningen⑨Contra-indicaties voor coronaire angiografie vallen standaard uit:① Abnormale onderzoeksresultaten ② Het niet bereiken van het verwachte therapeutische effect vanwege aan andere ernstige ziekten ③ Schending van het onderzoeksplan④ Lost to follow-up ⑤ De relevante gegevens ontbreken ernstig, wat gevolgen heeft voor de experimentele gegevens

Casusgroeperingsmethode:

  1. CT-FFR-gerelateerde groep:①Coronaire zieke slagader CTFFR>80%, secundaire preventie van coronaire hartziekte ② Coronaire zieke slagader CTFFR≤80% revascularisatie op de laesieplaats en reguliere medicatie na PCI
  2. Coronaire angiografie gerelateerde Groep:①Coronaire slagader CTFFR≤80%, beslissing voor coronaire angiografie vereist geen revascularisatie, maar past secundaire preventiemedicatie voor coronaire hartziekten toe. ②Coronaire zieke slagader CTFFR>80%, maar revascularisatie werd uitgevoerd volgens conventionele angiografische beslissingen en postoperatieve reguliere service werd uitgevoerd. Voor meervatsziekte, hoewel coronaire revascularisatie wordt uitgevoerd, zijn er nog steeds zieke slagader met CTFFR≤80% en wordt geen revascularisatie uitgevoerd .

Eindpunt:①Primair eindpunt: dood door alle oorzaken/hartdood,②Secundaire eindpunten: myocardinfarct, herhaalde revascularisatie van het doelvat, heropname van een herseninfarct voor cardiovasculaire voorvallen, abnormale laboratoriumtests, nieuw ontstaan ​​van hartfalen of progressie naar ernstig hartfalen Statistieken en analyse van onderzoeksgegevens: de gegevens die in de groep op verschillende opnametijden zijn verzameld, worden geselecteerd als ze voldoen aan de normale verdeling.

Herhaalde metingen ANOVA; als niet aan de normale verdeling wordt voldaan, wordt de rangsomtest gebruikt. De gegevens tussen groepen werden geanalyseerd door middel van eenwegs variantieanalyse. Gebruik voor telgegevens (inclusief snelheid) X² of de exacte waarschijnlijkheidstest van Fisher. Statistisch significant bij p < 0,05 Gebruik de Kaplan-Meier-methode om de overlevingskans van elke groep te beschrijven en teken de overlevingscurve, en gebruik vervolgens de Log-rank Test Bereken de teststatistiek, met p < 0,05 als statistisch significant. De factor p < 0,05 verkregen uit de univariate Cox-analyse werd opgenomen in de multivariate Cox proportionele wind in het risicomodel, hazard ratio's, 95% betrouwbaarheidsintervallen werden berekend en multivariate aanpassingsanalyse werd uitgevoerd. Neem p <0,05 als statistisch significant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerde of vermoede patiënten met coronaire hartziekte met typische symptomen of objectief bewijs van ischemie zoals ECG, loopband, coronaire CTA of CAG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①Gediagnosticeerde of vermoede patiënten met coronaire hartziekte tijdens het diagnose- en behandelingsproces

    • Van december 2017 tot december 2020 werden coronaire CTA en coronaire CTA gelijktijdig uitgevoerd in het Huazhong Fuwai-ziekenhuis.

Patiënten met CAG (coronaire CTA vóór coronaire angiografie na CAG, niet meer dan 28 dagen na elkaar).

③Leeftijd 18 tot 75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • ① De aanwezigheid van ernstige artefacten, dislocaties of verkalkingen in coronaire CTA-beelden beïnvloedt de FFRCT-meting. ② Contra-indicaties voor bloedplaatjesaggregatieremmers

    • Patiënten met een acuut myocardinfarct binnen 6 maanden④ PCI of CABG of harttransplantatie en andere operaties die het resultaat kunnen beïnvloeden ⑤ Ernstig hartfalen⑥ Zwangere patiënten⑦ Patiënten met gecombineerde tumoren⑧ Levensverwachting < 2 jaar⑨ Een voorgeschiedenis hebben van andere ernstige hartaandoeningen⑩ Contra-indicaties voor CAG⑪ Niet geschikt voor om andere redenen deelnemen aan deze onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1.CT-FFR gerelateerde groep
Coronaire zieke slagader CTFFR>80%, secundaire preventie van coronaire hartziekte; Coronaire zieke slagader CTFFR≤80% revascularisatie op de laesieplaats en reguliere medicatie na PCI
Coronaire angiografie gerelateerde groep
Coronaire hartziekte CTFFR≤80%, coronaire angiografiebeslissing vereist geen revascularisatie, maar past secundaire preventiemedicatie voor coronaire hartziekte toe; Coronaire hartziekte CTFFR>80%, revascularisatie werd echter uitgevoerd volgens conventionele angiografische beslissingen en postoperatieve regelmatige service werd uitgevoerd. ziekte van meerdere vaten, hoewel coronaire revascularisatie wordt uitgevoerd, zijn er nog steeds zieke slagaders met CTFFR≤80% en wordt er geen revascularisatie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden door alle oorzaken of myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
Cardiovasculair, niet-cardiovasculair en onbepaald overlijden of MI dat verband houdt met het doelvat en niet met het doelvat
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Hartfalen
1 jaar, 2 jaar
Revascularisatie van niet-doelvaten
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
De door ischemie aangedreven en niet door ischemie aangedreven revascularisatie van niet-doelvaten
1 jaar, 2 jaar
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Cardiovasculaire dood
1 jaar, 2 jaar
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
De ischemie-gedreven en niet-ischemie-gedreven revascularisatie van het doelvat
1 jaar, 2 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Doelvaartuiggerelateerde en niet-doelvaartuiggerelateerde MI
1 jaar, 2 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Hartinfarct
1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

6 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren