Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonell strømningsreserve avledet fra CT-relatert behandling

31. mars 2022 oppdatert av: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Effekten av revaskularisering relatert til blodfraksjonell strømningsreserve beregnet av koronararterie-CTA på prognose

Denne studien er en retrospektiv, enkeltsenterstudie. Dette eksperimentet tar sikte på å utforske påvirkningen av CT-FFR som relevant for revaskularisering på prognosen til pasienter med koronar hjertesykdom, ved å vurdere samtidig på ulike grunnlag forskjellen i prognose for pasienter med revaskularisering ble analysert, og betydningen av revaskularisering relatert til CT-FFR ble analysert. Denne studien er en retrospektiv studie. Behandlingsstrategiene til alle pasienter er basert på resultatene av CAG, inkludert koronar revaskularisering. Etter å ha beregnet CT-FFR-verdien, vil legene ovenfor formulere behandlingsstrategier basert på resultatene og formulere behandlingsstrategier retrospektivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsobjekter og -kriterier: Pasienter som hadde gjennomgått koronar angiografi og koronararterie-CTA i Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. Foreløpig screening av pasienter utføres i journalsystemet, CT-avbildningsarbeidsstasjonen og intervensjonssenterets imaging-arbeidsstasjon for å bekrefte dataintegriteten.

Standardbegrensning:①Diagnostiserte eller mistenkte koronar hjertesykdompasienter under diagnose- og behandlingsprosessen.②Fra Desember 2017 til desember 2020 ble koronararterie-CTA og koronar angiografi utført samtidig i Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. (koronararterie CTA før koronar angiografi, men ikke mer enn 28 dagers mellomrom).③Alder 18 til 75 år.

Eksklusjonskriterier:①Alvorlige artefakter, feiljustering eller forkalkninger i koronare CTA-bilder påvirker CT-FFR-målinger.② Kontraindikasjoner for blodplatehemmere③ Pasienter med akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder.④ PCI eller CABG eller hjertetransplantasjon og andre operasjoner som kan påvirke utfallet⑤ Alvorlig hjertesvikt⑥ Gravide pasienter⑦ Kombinerte tumorpasienter⑧ Har en historie med annen alvorlig hjertesykdom⑨Kontraindikasjoner mot koronar angiografi faller ut standard:① Unormale forskningsresultater ② Manglende oppnåelse av forventet terapeutisk effekt pga. til andre alvorlige sykdommer ③ Brudd på forskningsplanen④ Tapt for oppfølging ⑤ De relevante dataene mangler alvorlig, noe som påvirker de eksperimentelle dataene

Saksgrupperingsmetode:

  1. CT-FFR relatert gruppe:①Kronarsyk arterie CTFFR>80 %, sekundær forebygging av koronar hjertesykdom ② Koronarsyk arterie CTFFR≤80 % revaskularisering på lesjonsstedet og vanlig medisinering etter PCI
  2. Koronar angiografi relatert gruppe:①Kronarsykdom arterie CTFFR≤80%, koronar angiografi beslutning krever ikke revaskularisering, men bruk koronar hjertesykdom sekundær forebyggende medisin. ②Kronarsyk arterie CTFFR>80 %, Imidlertid ble revaskularisering utført i henhold til konvensjonelle angiografiske beslutninger og postoperativ regelmessig tjeneste ble utført. For multikarsykdom, selv om koronar revaskularisering utføres, er det fortsatt syke arterier med CTFFR≤80 % og ingen revaskularisering utføres .

Sluttpunkt:①Primært endepunkt: død av alle årsaker/hjertedød,②Sekundære endepunkter: hjerteinfarkt, gjentatt revaskularisering av målkar, gjeninnleggelse av hjerneslag for kardiovaskulære hendelser, unormale laboratorietester, nyoppstått hjertesvikt eller progresjon til alvorlig hjertesvikt Statistikk og analyse av forskningsdata: Dataene som samles inn i gruppen ved forskjellige opptakstidspunkter, velges hvis de tilfredsstiller normalfordelingen.

Gjentatte tiltak ANOVA; hvis normalfordelingen ikke er oppfylt, brukes rangsumtest. Dataene mellom gruppene ble analysert ved enveis variansanalyse. For telledata (inkluder rate) bruk X² eller Fishers eksakte sannsynlighetstest. Statistisk signifikant ved p < 0,05 Bruk Kaplan-Meier-metoden for å beskrive overlevelsesraten for hver gruppe og tegne overlevelseskurven, og bruk deretter Log-rank Test Calculate teststatistikken, med p < 0,05 som statistisk signifikant. Faktoren p < 0,05 oppnådd fra den univariate Cox-analysen ble inkludert i den multivariate Cox proporsjonalvinden i risikomodellen, fareforhold, 95 % konfidensintervall ble beregnet og multivariat justeringsanalyse ble utført. Ta p < 0,05 som statistisk signifikans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostiserte eller mistenkte koronar hjertesykdom pasienter med typiske symptomer eller objektive tegn på iskemi som EKG, treningstredemølle, koronar CTA eller CAG

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ①Diagnostisert eller mistenkt koronar hjertesykdom pasienter under diagnose- og behandlingsprosessen

    • Fra desember 2017 til desember 2020 ble koronar-CTA og koronararterie-CTA utført samtidig på Huazhong Fuwai sykehus.

Pasienter med CAG (koronar CTA før koronar angiografi etter CAG, ikke mer enn 28 dagers mellomrom).

③Alder 18 til 75 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Tilstedeværelsen av alvorlig artefakt, dislokasjon eller forkalkning i koronare CTA-bilder påvirker FFRCT-måling. ② Kontraindikasjoner for blodplatehemmende legemidler

    • Pasienter med akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder④ PCI eller CABG eller hjertetransplantasjon og andre operasjoner som kan påvirke resultatet ⑤ Alvorlig hjertesvikt⑥ Gravide pasienter⑦ Kombinerte tumorpasienter⑧ Forventet levealder < 2 år⑨ Har en historie med annen alvorlig hjertesykdom⑩⑪ Ikke egnet for CAG delta i denne forskeren av andre grunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1.CT-FFR relatert gruppe
Koronarsyk arterie CTFFR>80 %, sekundær forebygging av koronar hjertesykdom; Koronarsyk arterie CTFFR≤80 % revaskularisering på lesjonsstedet og vanlig medisinering etter PCI
Koronar angiografi relatert gruppe
Koronarsyk arterie CTFFR≤80%, koronar angiografi beslutning krever ikke revaskularisering, men bruk koronar hjertesykdom sekundært forebyggende medisiner;Kronarsyk arterie CTFFR>80%,Revaskularisering ble imidlertid utført i henhold til konvensjonelle angiografiske beslutninger og postoperativ regelmessig tjeneste ble utført. multivessel sykdom, selv om koronar revaskularisering utføres, er det fortsatt syke arterier med CTFFR≤80 % og ingen revaskularisering utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
Kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og ubestemt død eller målkarrelatert og ikke-målkarrelatert MI
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefeil
Tidsramme: 1 år, 2 år
Hjertefeil
1 år, 2 år
Ikke-målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år, 2 år
Den iskemidrevne og ikke-iskemidrevne ikke-målkarrevaskulariseringen
1 år, 2 år
Hjertedød
Tidsramme: 1 år, 2 år
Kardiovaskulær død
1 år, 2 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år, 2 år
Den iskemidrevne og ikke-iskemidrevne målkarrevaskulariseringen
1 år, 2 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år, 2 år
Målfartøysrelatert og ikke-målfartøysrelatert MI
1 år, 2 år
Slag
Tidsramme: 1 år, 2 år
Slag
1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

6. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere