Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fractional Flow Reserve, joka on johdettu TT:hen liittyvästä hoidosta

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Sepelvaltimon CTA:n mukaan lasketun veren fraktiaalisen virtausreservin aiheuttaman revaskularisaation vaikutus ennusteeseen

Tämä tutkimus on retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia CT-FFR:n vaikutusta revaskularisaatioon vaikuttavana sepelvaltimotautipotilaiden ennusteeseen, arvioimalla samanaikaisesti eri perustein revaskularisaatiopotilaiden ennusteiden eroja. analysoitiin, ja CT-FFR:n aiheuttaman revaskularisaation merkitys analysoitiin. Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus. Kaikkien potilaiden hoitostrategiat perustuvat CAG:n tuloksiin, mukaan lukien sepelvaltimon revaskularisaatio. Laskettuaan CT-FFR-arvon, edellä mainitut lääkärit laativat hoitostrategiat tulosten perusteella ja muotoilevat hoitostrategiat takautuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskohteet ja -kriteerit: Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon angiografia ja sepelvaltimon CTA Fuwain Keski-Kiinan sydänsairaalassa. Potilaiden alustava seulonta suoritetaan potilastietojärjestelmässä, CT-kuvaustyöasemassa ja interventiokeskuksen kuvantamistyöasemassa tietojen eheyden varmistamiseksi.

Vakiorajoitus:①Diagnoosoidut tai epäillyt sepelvaltimotautipotilaat diagnoosin ja hoitoprosessin aikana.②Alkaen Joulukuusta 2017 joulukuuhun 2020 sepelvaltimon CTA ja sepelvaltimon angiografia suoritettiin samanaikaisesti Fuwain Keski-Kiinan sydänsairaalassa. (sepelvaltimon CTA ennen sepelvaltimon angiografiaa, mutta enintään 28 päivän välein).③Ikä 18-75 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:①Sepelvaltimon CTA-kuvien vakavat artefaktit, kohdistusvirhe tai kalkkeutuminen vaikuttavat CT-FFR-mittauksiin.② Vasta-aiheet verihiutalelääkkeille③ Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä.④ PCI tai CABG tai sydämensiirto ja muut leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen⑤ Vaikea sydämen vajaatoiminta⑥ Raskaana olevat potilaat⑦ Yhdistelmäkasvainpotilaat⑧ Sinulla on aiemmin ollut jokin muu vakava sydänsairaus⑨Vasta-aiheet sepelvaltimoiden angiografiaan jättävän standardin ulkopuolelle:① Epänormaalit tutkimustulokset ② Odotettua terapeuttista vaikutusta ei saavuteta. muihin vakaviin sairauksiin ③ Tutkimussuunnitelman rikkominen④ Menetetty seurantaan ⑤ Asiaankuuluvat tiedot puuttuvat vakavasti, mikä vaikuttaa koetietoihin

Tapausten ryhmittelytapa:

  1. CT-FFR:ään liittyvä ryhmä:①Sepelvaltimo CTFFR>80%, sepelvaltimotaudin sekundaarinen ehkäisy ② Sepelvaltimotaudin CTFFR≤80% revaskularisaatio vauriokohdassa ja säännöllinen lääkitys PCI:n jälkeen
  2. Sepelvaltimon angiografiaan liittyvä ryhmä:①Sepelvaltimotaudin CTFFR≤80%, sepelvaltimon angiografiapäätös ei vaadi revaskularisaatiota, vaan sepelvaltimotaudin sekundaarista ehkäisylääkitystä. ②Sepelvaltimo CTFFR> 80 %, revaskularisaatio tehtiin tavanomaisten angiografisten päätösten mukaan ja leikkauksen jälkeinen säännöllinen huolto suoritettiin. Vaikka sepelvaltimoiden revaskularisaatio tehdäänkin, on edelleen sairaita valtimoita, joiden CTFFR on ≤ 80 %, eikä revaskularisaatiota tehdä. .

Päätepiste: ①Ensisijainen päätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema/sydänkuolema, ②Toissijaiset päätetapahtumat: sydäninfarkti, kohdesuoneen toistuva revaskularisaatio, aivohalvauksen takaisinotto kardiovaskulaaristen tapahtumien vuoksi, epänormaalit laboratoriotutkimukset, uusi sydämen vajaatoiminta tai eteneminen vakavaksi sydämen vajaatoiminnaksi Tilastot ja tutkimusaineiston analysointi: Ryhmään eri tallennusaikoina kerätyt tiedot valitaan, jos ne täyttävät normaalijakauman.

Toistetut mittaukset ANOVA; jos normaalijakauma ei täyty, käytetään rank-summatestiä. Ryhmien väliset tiedot analysoitiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä. Laskentatietoihin (mukaan lukien määrä) käytä X²:tä tai Fisherin tarkkaa todennäköisyystestiä. Tilastollisesti merkitsevä, kun p < 0,05. Käytä Kaplan-Meier-menetelmää kuvaamaan kunkin ryhmän eloonjäämisprosentti ja piirrä eloonjäämiskäyrä ja käytä sitten Log-rank Test Calculate. testitilasto, jossa p < 0,05 tilastollisesti merkitsevänä. Yksimuuttuja Cox-analyysistä saatu tekijä p < 0,05 sisällytettiin riskimallin monimuuttujaiseen Cox-suhteelliseen tuuleen, laskettiin vaarasuhteet, 95 %:n luottamusvälit ja monimuuttujasäätöanalyysi. suoritettu. Oletetaan, että p < 0,05 on tilastollinen merkitsevyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoitu tai epäilty sepelvaltimotautipotilaat, joilla on tyypillisiä iskemian oireita tai objektiivisia todisteita, kuten EKG, harjoitusjuoksumatto, sepelvaltimon CTA tai CAG

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ① Diagnosoitu tai epäilty sepelvaltimotautipotilas diagnoosin ja hoitoprosessin aikana

    • Joulukuusta 2017 joulukuuhun 2020 sepelvaltimon CTA ja sepelvaltimon CTA suoritettiin samanaikaisesti Huazhong Fuwain sairaalassa.

Potilaat, joilla on CAG (sepelvaltimon CTA ennen sepelvaltimon angiografiaa CAG:n jälkeen, enintään 28 päivän välein).

③ Ikä 18-75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Vaikean artefaktin, sijoiltaan tai kalkkeutuman esiintyminen sepelvaltimon CTA-kuvissa vaikuttaa FFRCT-mittaukseen. ② Vasta-aiheet verihiutalelääkkeille

    • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä④ PCI tai CABG tai sydämensiirto ja muut leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen ⑤ Vaikea sydämen vajaatoiminta⑥ Raskaana olevat potilaat⑦ Yhdistelmäsyöpäpotilaat⑧ Elinajanodote < 2 vuotta⑨ Sinulla on ollut jokin muu vakava sydänsairaus⑩ Vasta-aiheet CAG:lle⑪ osallistua tähän tutkijaan muista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1.CT-FFR:ään liittyvä ryhmä
Sepelvaltimo CTFFR> 80 %, sepelvaltimotaudin sekundaarinen ehkäisy; Sepelvaltimotaudin CTFFR≤ 80 % revaskularisaatio vauriokohdassa ja säännöllinen lääkitys PCI:n jälkeen
Sepelvaltimon angiografiaan liittyvä ryhmä
Sepelvaltimon CTFFR≤80%, sepelvaltimon angiografiapäätös ei edellytä revaskularisaatiota, vaan sepelvaltimotaudin sekundaarisen ehkäisylääkitys;Sepelvaltimotaudin CTFFR>80%, Revaskularisaatio tehtiin kuitenkin tavanomaisten angiografisten päätösten mukaisesti ja leikkauksen jälkeinen säännöllinen palvelu suoritettiin. monisuonitauti, vaikka sepelvaltimon revaskularisaatio tehdään, on edelleen sairaita valtimoita, joiden CTFFR on ≤ 80 %, eikä revaskularisaatiota tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kardiovaskulaarinen, ei-kardiovaskulaarinen ja määrittelemätön kuolema tai kohdesuoneen liittyvä ja ei-kohdesuoneen liittyvä MI
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Sydämen vajaatoiminta
1 vuosi, 2 vuotta
Ei-kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Iskemian aiheuttama ja ei-iskemian aiheuttama ei-kohdesuonien revaskularisaatio
1 vuosi, 2 vuotta
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
1 vuosi, 2 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Iskemian aiheuttama ja ei-iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio
1 vuosi, 2 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Kohdealukseen liittyvä ja ei-kohdealukseen liittyvä MI
1 vuosi, 2 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Aivohalvaus
1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa