Závislostní intervence u kandidátů na transplantaci jater (Addictolive)

Hlavním cílem této studie je identifikovat dopad cíleného monitorování závislosti u pacientů před a po LT na míru trvalého relapsu alkoholu, jeden rok po LT na transplantační jednotce jater Univerzitní nemocnice v Montpellier. Sekundárními cíli jsou: (i) přesně popsat všechny léčby závislosti (léky, typy psychoterapie a konkrétní hospitalizace) realizované během tohoto sledování, (ii) posoudit dopad cílené léčby závislosti na užívání tabáku a jiných psychoaktivních látek (PS) míry spotřeby, (iii) ke kvantifikaci přijatelnosti pacientů s LT k doporučení na léčbu a péči související se závislostí, (iv) k posouzení relevance biologických markerů nadměrné konzumace alkoholu během období před a po LT.

Zkoušející provede A'Hern jednostupňovou monocentrickou intervenční studii fáze II.

Všichni pacienti podstupující vyšetření na LT v Montpellier's Liver Transplant Unit budou postupně zařazeni do první systematické konzultace se specialistou na závislosti. Během tohoto rozhovoru bude posouzeno riziko relapsu alkoholu a naplánováno cílené sledování závislosti. Počínaje zápisem na národní čekací listinu budou každé tři měsíce prováděny biologické markery nadměrné konzumace alkoholu a v případě pozitivních výsledků bude pacient odeslán k adiktologickému specialistovi. Po LT budou tato hodnocení pokračovat každé tři měsíce po dobu jednoho roku a pacienti budou podle potřeby odesláni na léčbu závislosti. Všichni účastníci absolvují závěrečný pohovor se specialistou na závislosti jeden rok po LT.

Při použití jednostupňového A'Hernova návrhu je zapotřebí velikost vzorku 65 pacientů s LT, aby bylo možné rozlišit mezi maximálním podílem marnosti 26 % trvalých relapsů a minimálním podílem účinnosti 13 %, s hladinou jednostranné významnosti 0,047 a síla 82,4 %. Na základě těchto kritérií musí být počet pacientů s trvalým relapsem alespoň 10, aby byla navržená léčba považována za účinnou.

Na začátku budou shromážděny sociodemografické, lékařské, hepatologické údaje a údaje o závislosti každého pacienta. Během prvního roku po LT budou zaznamenána všechna data týkající se cíleného sledování závislosti každého pacienta, biologických markerů, míry trvalého relapsu alkoholu, míry spotřeby tabáku a PS.