Avhengighetsintervensjon hos levertransplantasjonskandidater (Addictolive)

Hovedmålet med denne studien er å identifisere virkningen av en målrettet avhengighetsovervåking av pre- og post-LT-pasienter på hyppigheten av vedvarende alkoholtilbakefall, ett år etter LT ved levertransplantasjonsenheten ved universitetssykehuset i Montpellier. De sekundære målene er: (i) å nøyaktig detaljere alle avhengighetsbehandlinger (medisiner, psykoterapityper og spesifikke sykehusinnleggelser) implementert under denne oppfølgingen, (ii) å vurdere effekten av målrettet avhengighetsbehandling på tobakksbruk og andre psykoaktive stoffer (PS) forbruksrater, (iii) for å kvantifisere LT-pasienters aksept av henvisning til avhengighetsrelatert behandling og pleie, (iv) for å vurdere relevansen av biologiske markører for overdreven alkoholforbruk i perioden før og etter LT.

Utforskeren vil gjennomføre en A'Hern Single-stage Fase II monosentrisk intervensjonsstudie.

Alle pasienter som gjennomgår vurdering for LT i Montpelliers levertransplantasjonsenhet vil bli inkludert fortløpende under deres første systematiske konsultasjon med avhengighetsspesialisten. Under dette intervjuet vil risikoen for alkoholtilbakefall bli vurdert og målrettet rusoppfølging planlegges. Fra og med registreringen på nasjonal venteliste vil det utføres biologiske markører for overdreven alkoholforbruk hver tredje måned og pasienten henvises til russpesialist dersom resultatene er positive. Etter LT vil disse evalueringene fortsette hver tredje måned i ett år og pasienter vil bli henvist til avhengighetsbehandling ved behov. Alle deltakerne vil ha et avsluttende intervju med en russpesialist ett år etter LT.

Ved å bruke enkelttrinns A'Hern-design, kreves det en prøvestørrelse på 65 LT-pasienter for å skille mellom en maksimal futilitetsprosent på 26 % av vedvarende tilbakefall og en minimumseffektandel på 13 %, med et ensidig signifikansnivå på 0,047 og en styrke på 82,4 %. Basert på disse kriteriene må antallet pasienter med vedvarende tilbakefall være minst 10 for at den foreslåtte behandlingen skal anses som effektiv.

Hver pasients sosiodemografiske, medisinske, hepatologiske og avhengighetsdata vil bli samlet inn ved baseline. Alle data vedrørende hver enkelt pasients målrettede avhengighetsoppfølging, biologiske markører, forekomst av vedvarende alkoholtilbakefall, tobakks- og PS-forbruk vil bli notert i løpet av det første året etter LT.