Suchtintervention bei Lebertransplantationskandidaten (Addictolive)

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer gezielten Suchtüberwachung von Prä- und Post-LT-Patienten auf die Rate anhaltender Alkoholrückfälle ein Jahr nach LT in der Lebertransplantationsabteilung des Universitätskrankenhauses von Montpellier zu identifizieren. Die sekundären Ziele sind: (i) alle während dieser Nachsorge durchgeführten Suchtbehandlungen (Medikamente, Psychotherapiearten und spezifische Krankenhausaufenthalte) genau zu beschreiben, (ii) die Auswirkungen einer gezielten Suchtbehandlung auf den Tabakkonsum und andere psychoaktive Substanzen zu bewerten (PS) Konsumraten, (iii) Quantifizierung der Akzeptanz von LT-Patienten für die Überweisung an eine suchtbezogene Behandlung und Pflege, (iv) zur Bewertung der Relevanz biologischer Marker für übermäßigen Alkoholkonsum während der Prä- und Post-LT-Periode.

Der Prüfarzt wird eine einstufige monozentrische Interventionsstudie der Phase II mit A'Hern durchführen.

Alle Patienten, die sich in der Lebertransplantationsabteilung von Montpellier einer Bewertung für LT unterziehen, werden nacheinander in ihre erste systematische Konsultation mit dem Suchtspezialisten aufgenommen. In diesem Gespräch wird das Risiko eines Alkoholrückfalls abgeschätzt und eine gezielte Suchtnachsorge geplant. Ab der Eintragung in die nationale Warteliste werden alle drei Monate biologische Marker des übermäßigen Alkoholkonsums durchgeführt und der Patient bei positivem Befund an den Suchtspezialisten überwiesen. Nach der LT werden diese Bewertungen ein Jahr lang alle drei Monate fortgesetzt, und die Patienten werden bei Bedarf zur Suchtbehandlung überwiesen. Alle Teilnehmer werden ein Jahr nach LT ein Abschlussgespräch mit einem Suchtspezialisten führen.

Unter Verwendung des einstufigen A'Hern-Designs ist eine Stichprobengröße von 65 LT-Patienten erforderlich, um bei einem einseitigen Signifikanzniveau von 0,047 zwischen einem maximalen Futility-Anteil von 26 % anhaltender Schübe und einem minimalen Wirksamkeitsanteil von 13 % zu unterscheiden und eine Leistung von 82,4%. Basierend auf diesen Kriterien muss die Anzahl der Patienten mit anhaltendem Rückfall mindestens 10 betragen, damit die vorgeschlagene Behandlung als wirksam erachtet wird.

Die soziodemografischen, medizinischen, hepatologischen und Suchtdaten jedes Patienten werden zu Studienbeginn erhoben. Alle Daten zu gezielten Suchtnachsorgen, biologischen Markern, anhaltenden Alkoholrückfällen, Tabak- und PS-Konsumraten jedes Patienten werden im ersten Jahr nach LT erfasst.