Beroendeintervention i levertransplantationskandidater (Addictolive)

Huvudsyftet med denna studie är att identifiera effekten av en riktad missbruksövervakning av patienter före och efter LT på frekvensen av ihållande alkoholåterfall, ett år efter LT vid levertransplantationsenheten vid universitetssjukhuset i Montpellier. De sekundära målen är: (i) att exakt specificera alla missbruksbehandlingar (mediciner, psykoterapityper och specifik sjukhusvistelse) som implementerats under denna uppföljning, (ii) att bedöma effekten av riktad missbruksbehandling på tobaksbruk och andra psykoaktiva substanser (PS) konsumtionshastigheter, (iii) för att kvantifiera LT-patienters acceptans av remiss till beroenderelaterad behandling och vård, (iv) för att bedöma relevansen av biologiska markörer för överdriven alkoholkonsumtion under pre- och post-LT-perioden.

Utredaren kommer att genomföra en A'Hern Single-stage Fas II monocentrisk interventionsstudie.

Alla patienter som genomgår utvärdering för LT i Montpelliers levertransplantationsenhet kommer att inkluderas i följd under sin första systematiska konsultation med beroendespecialisten. Under denna intervju kommer risken för alkoholåterfall att bedömas och riktad beroendeuppföljning planeras. Från och med registreringen på den nationella väntelistan kommer biologiska markörer för överdriven alkoholkonsumtion att utföras var tredje månad och patienten remitteras till beroendespecialisten om resultatet är positivt. Efter LT kommer dessa utvärderingar att fortsätta var tredje månad under ett år och patienter kommer att remitteras till beroendebehandling vid behov. Alla deltagare kommer att ha en sista intervju med en beroendespecialist ett år efter LT.

Genom att använda enstegs A'Hern-designen krävs en provstorlek på 65 LT-patienter för att skilja mellan en maximal meningslöshetsandel på 26 % av ihållande skov och en minsta effektivitetsandel på 13 %, med en ensidig signifikansnivå på 0,047 och en effekt på 82,4%. Baserat på dessa kriterier måste antalet patienter med ihållande återfall vara minst 10 för att den föreslagna behandlingen ska anses effektiv.

Varje patients sociodemografiska, medicinska, hepatologiska och beroendedata kommer att samlas in vid baslinjen. Alla data om varje patients riktade beroendeuppföljningar, biologiska markörer, frekvenser av ihållande alkoholåterfall, tobaks- och PS-konsumtion kommer att noteras under det första året efter LT.