肝移植候補者における中毒介入 (Addictolive)

この研究の主な目的は、モンペリエ大学病院の肝移植ユニットでの LT の 1 年後、LT 前後の患者のターゲットを絞った依存症モニタリングが持続的なアルコール再発率に与える影響を特定することです。 二次的な目的は次のとおりです。(i) このフォローアップ中に実施されたすべての依存症治療 (投薬、心理療法の種類、および特定の入院) を正確に詳述すること、(ii) ターゲットを絞った依存症治療がタバコの使用および他の精神活性物質に与える影響を評価すること（PS）消費率、（iii）中毒関連の治療とケアへの紹介のLT患者の受容性を定量化するため、（iv）LT前後の期間中の過剰なアルコール消費の生物学的マーカーの関連性を評価するため。

治験責任医師は、A'Hern のシングルステージ第 II 相モノセントリック介入試験を実施します。

モンペリエの肝臓移植ユニットで LT の評価を受けているすべての患者は、依存症の専門家との最初の体系的な相談の際に連続して含まれます。 このインタビュー中に、アルコール再発のリスクが評価され、的を絞った依存症のフォローアップが計画されます。 国家待機リストへの登録から始めて、過度のアルコール消費の生物学的マーカーが3か月ごとに実行され、結果が陽性の場合、患者は依存症の専門家に紹介されます。 LT後、これらの評価は3か月ごとに1年間継続され、患者は必要に応じて中毒治療に紹介されます. すべての参加者は、LT の 1 年後に依存症の専門家との最終面接を受けます。

単一段階の A'Hern デザインを使用すると、持続的再発の 26% の最大無益率と 13% の最小有効率を区別するために 65 人の LT 患者のサンプルサイズが必要であり、片側有意水準は 0.047 です。そして82,4％の力。 これらの基準に基づいて、提案された治療法が有効であると見なされるには、再発が持続する患者の数が少なくとも 10 人である必要があります。

各患者の社会人口統計学的、医学的、肝臓学的および依存症のデータは、ベースラインで収集されます。 各患者のターゲットを絞った依存症のフォローアップ、生物学的マーカー、持続的なアルコール再発率、タバコおよび PS の消費率に関するすべてのデータは、LT 後の最初の 1 年間に記録されます。