- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05324865
Vliv progresivní svalové relaxace na psychické příznaky a duševní pohodu u pacientů se schizofrenií
11. dubna 2022 aktualizováno: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Schizofrenie je duševní onemocnění, které progreduje s bludy nebo halucinacemi, způsobuje změny v mezilidské komunikaci, myšlení a chování, pokračuje zotavováním a opakováním a při kterém je narušena interpretace reality.
Samotná medikamentózní léčba u schizofrenie nestačí a je známo, že negativní symptomy přetrvávají i u pacientů s dobrou odpovědí na medikamentózní léčbu.
Z tohoto důvodu doplňují doplňkové terapie, psychosociální přístupy a rehabilitace vedle farmakoterapie účinnost léčby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schizofrenie je duševní onemocnění, které progreduje s bludy nebo halucinacemi, způsobuje změny v mezilidské komunikaci, myšlení a chování, pokračuje zotavováním a opakováním a při kterém je narušena interpretace reality.
Samotná medikamentózní léčba u schizofrenie nestačí a je známo, že negativní symptomy přetrvávají i u pacientů s dobrou odpovědí na medikamentózní léčbu.
Z tohoto důvodu doplňují doplňkové terapie, psychosociální přístupy a rehabilitace vedle farmakoterapie účinnost léčby. Je vidět, že napětí, účinky stresu, stavy úzkosti, krevní tlak, srdeční frekvence, produkce kyseliny mléčné, citlivost na bolest snižují prováděním relaxačních cvičení ve vhodném prostředí, pravidelně a v souladu s technikou.
Pomáhá myslet pozitivně Studie zahrnující pacienty se schizofrenií také prokázaly příznivý účinek progresivní relaxace, přičemž pozitivní změny byly pozorovány prostřednictvím zmírnění úzkosti, snížení psychického stresu a zvýšení psychické pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:• být starší 18 let,
- Mít potvrzenou diagnózu schizofrenie po dobu nejméně 6 měsíců
- Mít schopnost komunikovat a číst,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení: • uzavřenost vůči komunikaci,
- Nedodržování principu dobrovolnosti
- Pacienti v období akutní exacerbace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Byly uvedeny informace o experimentální skupině.
Bude slyšet progresivní svalová relaxace (PMR) po dobu 6 týdnů u pacientů se schizofrenií.
Na konci 6. týdne se použije psychiatrické hodnocení a škála duševní pohody.
|
Progresivní svalová relaxace PMR je technika, která poskytuje relaxaci celého těla dobrovolnou a pravidelnou relaxací velkých svalových skupin v lidském těle, která je součástí aplikací mysli a těla.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro kontrolní skupinu byl vyplněn identifikační formulář pacienta, formulář psychologického hodnocení a formulář o duševním zdraví.
Po 6 týdnech byl opět bez zásahu vyplněn formulář psychologického hodnocení a formulář duševní pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální formulář pro úvodní informace
Časové okno: 10 minut
|
Osobní údaje pacienta (věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělání, příjmový stav, stav zaměstnání) a informace o onemocnění (rok propuknutí onemocnění, je dostatečná medikamentózní léčba, užívá lék pravidelně, zda probíhá pravidelná kontrola? nahoru, existuje nějaká látková závislost) (cigareta, alkohol), existují nějaké netoxikomanické léčebné metody v boji proti nemoci) představují otázky.
|
10 minut
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 15 minut
|
Škála se skládá ze 14 kladných položek a má 5bodovou odpověď typu Likert.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou duševní pohodu.
|
15 minut
|
|
Psychiatrická hodnotící stupnice (PRS)
Časové okno: 15 minut
|
Tento formulář se skládá z 18 položek.
Položky škály jsou hodnoceny mezi 0-6.
Ukazuje, že závažnost onemocnění se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hasan kalyoncu University Omer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progresivní svalová relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko