- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05324865
Effekten av progressiv muskelavslappning på psykologiska symtom och mentalt välbefinnande hos patienter med schizofreni
11 april 2022 uppdaterad av: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Schizofreni är en psykisk sjukdom som fortskrider med vanföreställningar eller hallucinationer, orsakar förändringar i interpersonell kommunikation, tankar och beteenden, fortsätter med återhämtning och upprepningar och där tolkningen av verkligheten försämras.
Enbart läkemedelsbehandling räcker inte vid schizofreni och man vet att negativa symtom fortsätter även hos patienter med god respons på läkemedelsbehandling.
Av denna anledning ökar komplementära terapier, psykosociala tillvägagångssätt och rehabilitering utöver läkemedelsbehandling behandlingens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en psykisk sjukdom som fortskrider med vanföreställningar eller hallucinationer, orsakar förändringar i interpersonell kommunikation, tankar och beteenden, fortsätter med återhämtning och upprepningar och där tolkningen av verkligheten försämras.
Enbart läkemedelsbehandling räcker inte vid schizofreni och man vet att negativa symtom fortsätter även hos patienter med god respons på läkemedelsbehandling.
Av denna anledning ökar komplementära terapier, psykosociala tillvägagångssätt och rehabilitering utöver läkemedelsbehandling effektiviteten av behandlingen. Man ser att spänningen, effekterna av stress, ångesttillståndet, blodtrycket, hjärtfrekvensen, mjölksyraproduktionen, smärtkänslighet minskas genom att utföra avslappningsövningar i lämplig miljö, regelbundet och i enlighet med tekniken.
Hjälper dig att tänka positivt Studier som involverar patienter med schizofreni har också visat den gynnsamma effekten av progressiv avslappning, med positiva förändringar observerade genom att lindra ångest, minska psykologisk stress och öka det psykologiska välbefinnandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Att vara 18 år eller äldre,
- Att ha en bekräftad diagnos av schizofreni i minst 6 månader
- Har förmågan att kommunicera och läsa,
- Att frivilligt delta i forskningen.
Uteslutningskriterier:• Att vara stängd för kommunikation,
- Att inte följa principen om frivillighet
- Patienter i akut exacerbationsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Information om experimentgruppen gavs.
Progressiv muskelavslappning (PMR) under 6 veckor till patienter med schizofreni kommer att höras.
I slutet av 6 veckor kommer psykiatrisk utvärdering och psykisk välbefinnandeskala att användas.
|
Progressive Muscle Relaxation PMR är en teknik som ger avslappning i hela kroppen genom frivillig och regelbunden avslappning av stora muskelgrupper i människokroppen, vilket ingår i kropp-sinne-applikationer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Blankett för patientidentifiering, psykologisk utvärderingsformulär och formulär för psykisk hälsa fylldes i för kontrollgruppen.
I slutet av 6 veckor fylldes den psykologiska utvärderingsblanketten och blanketten för psykiskt välbefinnande i igen utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuellt inledande informationsformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Patienternas personliga information (ålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus, inkomststatus, anställningsstatus) och sjukdomsinformation (år sjukdomsdebut, är läkemedelsbehandlingen tillräcklig, tar läkemedlet läkemedlet regelbundet, finns det en regelbunden kontroll- upp, finns det något substansberoende) (cigarett, alkohol), finns det några icke-drogbehandlingsmetoder i kampen mot sjukdomen) utgör frågor.
|
10 minuter
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 15 minuter
|
Skalan består av 14 positiva poster och har en 5-punkts svarsnyckel av Likert-typ.
Höga poäng från skalan indikerar högt psykiskt välbefinnande.
|
15 minuter
|
|
Psychiatric Rating Scale (PRS)
Tidsram: 15 minuter
|
Denna blankett består av 18 artiklar.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 0-6.
Den visar att svårighetsgraden av sjukdomen ökar när poängen ökar.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hasan kalyoncu University Omer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .