- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05324865
A progresszív izomrelaxáció hatása a skizofrén betegek pszichológiai tüneteire és mentális jólétére
2022. április 11. frissítette: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
A skizofrénia olyan mentális betegség, amely téveszmékkel vagy hallucinációkkal halad előre, változásokat okoz az interperszonális kommunikációban, gondolatokban és viselkedésben, gyógyulással és ismétlődésekkel folytatódik, és amelynél a valóság értelmezése sérül.
A gyógyszeres kezelés önmagában nem elegendő skizofrénia esetén, és ismert, hogy a negatív tünetek még a gyógyszeres kezelésre jól reagáló betegeknél is fennállnak.
Emiatt a gyógyszeres terápia mellett kiegészítő terápiák, pszichoszociális megközelítések és rehabilitáció is növeli a kezelés hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrénia olyan mentális betegség, amely téveszmékkel vagy hallucinációkkal halad előre, változásokat okoz az interperszonális kommunikációban, gondolatokban és viselkedésben, gyógyulással és ismétlődésekkel folytatódik, és amelynél a valóság értelmezése sérül.
A gyógyszeres kezelés önmagában nem elegendő skizofrénia esetén, és ismert, hogy a negatív tünetek még a gyógyszeres kezelésre jól reagáló betegeknél is fennállnak.
Emiatt a gyógyszeres terápia mellett kiegészítő terápiák, pszichoszociális megközelítések, rehabilitáció növeli a kezelés hatékonyságát. Látható, hogy a feszültség, a stressz hatásai, a szorongásos állapot, a vérnyomás, a pulzusszám, a tejsavtermelés, a fájdalomérzékenység csökkenthető megfelelő környezetben, rendszeresen és a technikának megfelelően végzett relaxációs gyakorlatok elvégzésével.
Segíti a pozitív gondolkodást A skizofrén betegek bevonásával végzett vizsgálatok a progresszív relaxáció jótékony hatását is bizonyították, pozitív változásokat figyeltek meg a szorongás enyhítése, a pszichés stressz csökkentése és a pszichés jólét fokozása révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Felvételi feltételek:• 18 éves vagy idősebb,
- A skizofrénia igazolt diagnózisa legalább 6 hónapja
- Kommunikációs és olvasási képességgel,
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
Kizárási kritériumok: • Zártság a kommunikációtól,
- Nem felel meg az önkéntesség elvének
- Akut exacerbációs periódusban lévő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Információt adtak a kísérleti csoportról.
Progresszív izomrelaxáció (PMR) 6 hétig szkizofréniában szenvedő betegek számára lesz hallható.
A 6 hét végén pszichiátriai értékelést és mentális jóllét skálát használnak.
|
Progresszív izomrelaxáció A PMR egy olyan technika, amely az emberi test nagy izomcsoportjainak önkéntes és rendszeres ellazításával az egész testet ellazítja, ami az elme-test alkalmazások része.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz betegazonosító adatlapot, pszichológiai értékelőlapot és mentálhigiénés adatlapot töltöttek ki.
A 6 hét végén ismét kitöltöttük a pszichológiai értékelő lapot és a mentális jóllét űrlapot, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyéni bemutatkozó információs űrlap
Időkeret: 10 perc
|
A betegek személyes adatai (életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, jövedelmi helyzet, foglalkoztatási státusz) és a betegségre vonatkozó adatok (a betegség kezdetének éve, elegendő-e a gyógyszeres kezelés, rendszeresen szedi-e a gyógyszert, van-e rendszeres ellenőrzés? fel, van-e szerfüggőség) (cigaretta, alkohol), vannak-e nem gyógyszeres kezelési módszerek a betegség elleni küzdelemben) kérdéseket jelentenek.
|
10 perc
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála
Időkeret: 15 perc
|
A skála 14 pozitív tételből áll, és 5 pontos Likert típusú válaszkulccsal rendelkezik.
A skála magas pontszámai magas mentális jólétet jeleznek.
|
15 perc
|
Pszichiátriai értékelési skála (PRS)
Időkeret: 15 perc
|
Ez az űrlap 18 elemből áll.
A skála tételeit 0-6 pont között értékelik.
Azt mutatja, hogy a betegség súlyossága a pontozás növekedésével nő.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hasan kalyoncu University Omer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .