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L'effetto del rilassamento muscolare progressivo sui sintomi psicologici e sul benessere mentale nei pazienti con schizofrenia

11 aprile 2022 aggiornato da: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
La schizofrenia è una malattia mentale che progredisce con deliri o allucinazioni, provoca cambiamenti nella comunicazione interpersonale, nei pensieri e nei comportamenti, continua con il recupero e le ripetizioni e in cui l'interpretazione della realtà è compromessa. Il trattamento farmacologico da solo non è sufficiente nella schizofrenia, ed è noto che i sintomi negativi persistono anche nei pazienti con una buona risposta al trattamento farmacologico. Per questo le terapie complementari, gli approcci psicosociali e riabilitativi oltre alla terapia farmacologica aumentano l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è una malattia mentale che progredisce con deliri o allucinazioni, provoca cambiamenti nella comunicazione interpersonale, nei pensieri e nei comportamenti, continua con il recupero e le ripetizioni e in cui l'interpretazione della realtà è compromessa. Il trattamento farmacologico da solo non è sufficiente nella schizofrenia, ed è noto che i sintomi negativi persistono anche nei pazienti con una buona risposta al trattamento farmacologico. Per questo le terapie complementari, gli approcci psicosociali e la riabilitazione oltre alla terapia farmacologica aumentano l'efficacia del trattamento. Si vede che la tensione, gli effetti dello stress, lo stato di ansia, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la la sensibilità al dolore viene ridotta eseguendo esercizi di rilassamento in un ambiente adatto, regolarmente e secondo la tecnica. Ti aiuta a pensare positivamente Gli studi che coinvolgono pazienti con schizofrenia hanno anche dimostrato l'effetto benefico del rilassamento progressivo, con cambiamenti positivi osservati attraverso l'alleviamento dell'ansia, la riduzione dello stress psicologico e l'aumento del benessere psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:• Avere almeno 18 anni,

  • Avere una diagnosi confermata di schizofrenia da almeno 6 mesi
  • Avere la capacità di comunicare e leggere,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione: • Essere chiusi alla comunicazione,

  • Non rispettare il principio del volontarismo
  • Pazienti in periodo di esacerbazione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sono state fornite informazioni sul gruppo sperimentale. Verrà ascoltato il rilassamento muscolare progressivo (PMR) per 6 settimane a pazienti con schizofrenia. Alla fine delle 6 settimane, verrà utilizzata la valutazione psichiatrica e la scala del benessere mentale.
Comportamentale: Rilassamento muscolare progressivo
Rilassamento muscolare progressivo PMR è una tecnica che fornisce rilassamento in tutto il corpo mediante il rilassamento volontario e regolare di grandi gruppi muscolari nel corpo umano, che è incluso nelle applicazioni mente-corpo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il modulo di identificazione del paziente, il modulo di valutazione psicologica e il modulo di salute mentale sono stati compilati per il gruppo di controllo. Al termine delle 6 settimane, il modulo di valutazione psicologica e il modulo di benessere mentale sono stati nuovamente compilati senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive individuali
Lasso di tempo: 10 minuti
Informazioni personali dei pazienti (età, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato di reddito, stato lavorativo) e informazioni sulla malattia (anno di insorgenza della malattia, il trattamento farmacologico è sufficiente, il farmaco viene assunto regolarmente, esiste un controllo regolare? up, c'è qualche dipendenza da sostanze) (sigaretta, alcol), ci sono metodi di trattamento non farmacologici nella lotta contro la malattia) costituiscono domande.
10 minuti
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala è composta da 14 item positivi e ha una chiave di risposta di tipo Likert a 5 punti. I punteggi più alti della scala indicano un elevato benessere mentale.
15 minuti
Scala di valutazione psichiatrica (PRS)
Lasso di tempo: 15 minuti
Questo modulo è composto da 18 articoli. Gli elementi della scala sono segnati tra 0-6. Mostra che la gravità della malattia aumenta con l'aumentare del punteggio.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hasan kalyoncu University Omer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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