- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05324865
El efecto de la relajación muscular progresiva sobre los síntomas psicológicos y el bienestar mental en pacientes con esquizofrenia
11 de abril de 2022 actualizado por: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
La esquizofrenia es una enfermedad mental que cursa con delirios o alucinaciones, provoca cambios en la comunicación interpersonal, pensamientos y conductas, continúa con recuperaciones y repeticiones, y en la que se altera la interpretación de la realidad.
El tratamiento farmacológico por sí solo no es suficiente en la esquizofrenia, y se sabe que los síntomas negativos persisten incluso en pacientes con buena respuesta al tratamiento farmacológico.
Por ello, las terapias complementarias, los abordajes psicosociales y la rehabilitación además de la farmacoterapia aumentan la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es una enfermedad mental que cursa con delirios o alucinaciones, provoca cambios en la comunicación interpersonal, pensamientos y conductas, continúa con recuperaciones y repeticiones, y en la que se altera la interpretación de la realidad.
El tratamiento farmacológico por sí solo no es suficiente en la esquizofrenia, y se sabe que los síntomas negativos persisten incluso en pacientes con buena respuesta al tratamiento farmacológico.
Por ello, las terapias complementarias, los abordajes psicosociales y la rehabilitación además de la farmacoterapia aumentan la eficacia del tratamiento. Se ve que la tensión, los efectos del estrés, el estado de ansiedad, la tensión arterial, la frecuencia cardiaca, la producción de ácido láctico, la sensibilidad al dolor se reducen realizando ejercicios de relajación en un ambiente adecuado, con regularidad y de acuerdo con la técnica.
Te ayuda a pensar positivamente Los estudios en los que participaron pacientes con esquizofrenia también han demostrado el efecto beneficioso de la relajación progresiva, observándose cambios positivos a través del alivio de la ansiedad, la reducción del estrés psicológico y el aumento del bienestar psicológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: • Tener 18 años o más,
- Tener un diagnóstico confirmado de esquizofrenia durante al menos 6 meses.
- Tener la capacidad de comunicarse y leer,
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterios de exclusión: • Estar cerrado a la comunicación,
- No cumplir con el principio de voluntarismo
- Pacientes en período de exacerbación aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se proporcionó información sobre el grupo experimental.
Se escuchará relajación muscular progresiva (PMR) durante 6 semanas a pacientes con esquizofrenia.
Al final de las 6 semanas, se utilizará la evaluación psiquiátrica y la escala de bienestar mental.
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La Relajación Muscular Progresiva PMR es una técnica que proporciona relajación en todo el cuerpo mediante la relajación voluntaria y regular de grandes grupos de músculos en el cuerpo humano, que se incluye en las aplicaciones de mente y cuerpo.
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Sin intervención: Grupo de control
El formulario de identificación del paciente, el formulario de evaluación psicológica y el formulario de salud mental se completaron para el grupo control.
Al final de las 6 semanas, el formulario de evaluación psicológica y el formulario de bienestar mental se llenaron nuevamente sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria individual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Información personal de los pacientes (edad, sexo, estado civil, nivel educativo, nivel de ingresos, situación laboral) e información sobre la enfermedad (año de aparición de la enfermedad, si el tratamiento farmacológico es suficiente, si el medicamento se toma con regularidad, si existe un control periódico) arriba, ¿existe alguna adicción a sustancias) (cigarrillo, alcohol), existen métodos de tratamiento no farmacológicos en la lucha contra la enfermedad) constituyen preguntas.
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10 minutos
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala consta de 14 ítems positivos y tiene una clave de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones altas de la escala indican un alto bienestar mental.
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15 minutos
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Escala de calificación psiquiátrica (PRS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Este formulario consta de 18 elementos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0-6.
Muestra que la gravedad de la enfermedad aumenta a medida que aumenta la puntuación.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hasan kalyoncu University Omer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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