- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05324865
O efeito do relaxamento muscular progressivo nos sintomas psicológicos e no bem-estar mental em pacientes com esquizofrenia
11 de abril de 2022 atualizado por: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
A esquizofrenia é uma doença mental que cursa com delírios ou alucinações, provoca alterações na comunicação interpessoal, pensamentos e comportamentos, continua com recuperação e repetições, e na qual a interpretação da realidade fica prejudicada.
O tratamento medicamentoso sozinho não é suficiente na esquizofrenia, e sabe-se que os sintomas negativos persistem mesmo em pacientes com boa resposta ao tratamento medicamentoso.
Por esse motivo, terapias complementares, abordagens psicossociais e reabilitação, além da terapia medicamentosa, aumentam a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença mental que cursa com delírios ou alucinações, provoca alterações na comunicação interpessoal, pensamentos e comportamentos, continua com recuperação e repetições, e na qual a interpretação da realidade fica prejudicada.
O tratamento medicamentoso sozinho não é suficiente na esquizofrenia, e sabe-se que os sintomas negativos persistem mesmo em pacientes com boa resposta ao tratamento medicamentoso.
Por isso, terapias complementares, abordagens psicossociais e reabilitação, além da terapia medicamentosa, aumentam a eficácia do tratamento. Vê-se que a tensão, os efeitos do estresse, o estado de ansiedade, a pressão arterial, a frequência cardíaca, a produção de ácido lático, sensibilidade à dor são reduzidas pela realização de exercícios de relaxamento em ambiente adequado, de forma regular e de acordo com a técnica.
Ajuda a pensar positivamente Estudos envolvendo pacientes com esquizofrenia também comprovaram o efeito benéfico do relaxamento progressivo, com mudanças positivas observadas por meio do alívio da ansiedade, redução do estresse psicológico e aumento do bem-estar psicológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Ter 18 anos ou mais,
- Ter um diagnóstico confirmado de esquizofrenia por pelo menos 6 meses
- Ter a capacidade de se comunicar e ler,
- Voluntariado para participar da pesquisa.
Critérios de Exclusão:• Estar fechado à comunicação,
- Não cumprimento do princípio do voluntarismo
- Pacientes em período de exacerbação aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Informações sobre o grupo experimental foram dadas.
Relaxamento muscular progressivo (PMR) por 6 semanas para pacientes com esquizofrenia será ouvido.
Ao final de 6 semanas, será utilizada avaliação psiquiátrica e escala de bem-estar mental.
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O Relaxamento Muscular Progressivo PMR é uma técnica que proporciona relaxamento em todo o corpo por meio do relaxamento voluntário e regular de grandes grupos musculares do corpo humano, que está incluído nas aplicações mente-corpo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Formulário de identificação do paciente, formulário de avaliação psicológica e formulário de saúde mental foram preenchidos para o grupo controle.
Ao final de 6 semanas, o formulário de avaliação psicológica e o formulário de bem-estar mental foram preenchidos novamente sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informações Introdutórias Individuais
Prazo: 10 minutos
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Informações pessoais dos pacientes (idade, sexo, estado civil, situação educacional, status de renda, situação profissional) e informações sobre a doença (ano de início da doença, o tratamento medicamentoso é suficiente, o medicamento toma o medicamento regularmente, há um controle regular) para cima, existe alguma dependência de substância) (cigarro, álcool), existem métodos de tratamento não medicamentosos na luta contra a doença) constituem perguntas.
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10 minutos
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: 15 minutos
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A escala é composta por 14 itens positivos e tem uma chave de resposta do tipo Likert de 5 pontos.
Pontuações altas da escala indicam alto bem-estar mental.
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15 minutos
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Escala de Avaliação Psiquiátrica (PRS)
Prazo: 15 minutos
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Este formulário é composto por 18 itens.
Os itens da escala são pontuados entre 0-6.
Isso mostra que a gravidade da doença aumenta à medida que a pontuação aumenta.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hasan kalyoncu University Omer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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