- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05324865
Effekten av progressiv muskelavslapning på psykologiske symptomer og mentalt velvære hos pasienter med schizofreni
11. april 2022 oppdatert av: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Schizofreni er en psykisk sykdom som utvikler seg med vrangforestillinger eller hallusinasjoner, forårsaker endringer i mellommenneskelig kommunikasjon, tanker og atferd, fortsetter med bedring og repetisjoner, og hvor tolkningen av virkeligheten er svekket.
Medikamentell behandling alene er ikke tilstrekkelig ved schizofreni, og det er kjent at negative symptomer fortsetter selv hos pasienter med god respons på medikamentell behandling.
Av denne grunn øker komplementære terapier, psykososiale tilnærminger og rehabilitering i tillegg til medikamentell behandling effektiviteten av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en psykisk sykdom som utvikler seg med vrangforestillinger eller hallusinasjoner, forårsaker endringer i mellommenneskelig kommunikasjon, tanker og atferd, fortsetter med bedring og repetisjoner, og hvor tolkningen av virkeligheten er svekket.
Medikamentell behandling alene er ikke tilstrekkelig ved schizofreni, og det er kjent at negative symptomer fortsetter selv hos pasienter med god respons på medikamentell behandling.
Av denne grunn øker komplementære terapier, psykososiale tilnærminger og rehabilitering i tillegg til medikamentell behandling effektiviteten av behandlingen. Man ser at spenningen, effekten av stress, angsttilstanden, blodtrykk, hjertefrekvens, melkesyreproduksjon, smertefølsomhet reduseres ved å utføre avspenningsøvelser i passende omgivelser, regelmessig og i henhold til teknikken.
Hjelper deg å tenke positivt Studier som involverer pasienter med schizofreni har også vist den gunstige effekten av progressiv avslapning, med positive endringer observert gjennom å lindre angst, redusere psykologisk stress og øke psykologisk velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Å være 18 år eller eldre,
- Å ha en bekreftet diagnose av schizofreni i minst 6 måneder
- Å ha evnen til å kommunisere og lese,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:• Å være lukket for kommunikasjon,
- Ikke overholder prinsippet om frivillighet
- Pasienter i akutt eksacerbasjonsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Informasjon om forsøksgruppen ble gitt.
Progressiv muskelavslapping (PMR) i 6 uker til pasienter med schizofreni vil bli hørt.
Etter 6 uker skal psykiatrisk utredning og psykisk velværeskala benyttes.
|
Progressive Muscle Relaxation PMR er en teknikk som gir avspenning i hele kroppen ved frivillig og regelmessig avspenning av store muskelgrupper i menneskekroppen, som er inkludert i kropp-sinn-applikasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientidentifikasjonsskjema, psykologisk evalueringsskjema og psykisk helseskjema ble fylt ut for kontrollgruppen.
Etter 6 uker ble det psykologiske evalueringsskjemaet og skjemaet psykisk velvære fylt ut igjen uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for individuell introduksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasienters personopplysninger (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, inntektsstatus, arbeidsstatus) og sykdomsinformasjon (år sykdomsdebut, er medikamentell behandling tilstrekkelig, tar stoffet stoffet regelmessig, er det regelmessig kontroll- opp, er det noen rusavhengighet) (sigarett, alkohol), er det noen ikke-medikamentelle behandlingsmetoder i kampen mot sykdommen) utgjør spørsmål.
|
10 minutter
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Skalaen består av 14 positive elementer og har en 5-punkts svarnøkkel av Likert-typen.
Høye skårer fra skalaen indikerer høyt mentalt velvære.
|
15 minutter
|
|
Psykiatrisk vurderingsskala (PRS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Dette skjemaet består av 18 elementer.
Elementene på skalaen skåres mellom 0-6.
Den viser at alvorlighetsgraden av sykdommen øker ettersom skåringen øker.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hasan kalyoncu University Omer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .