Het effect van progressieve spierontspanning op psychologische symptomen en mentaal welzijn bij patiënten met schizofrenie
11 april 2022 bijgewerkt door: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Schizofrenie is een geestesziekte die voortschrijdt met wanen of hallucinaties, veranderingen veroorzaakt in interpersoonlijke communicatie, gedachten en gedragingen, voortduurt met herstel en herhalingen, en waarbij de interpretatie van de werkelijkheid wordt aangetast.
Medicamenteuze behandeling alleen is niet voldoende bij schizofrenie, en het is bekend dat negatieve symptomen aanhouden, zelfs bij patiënten die goed reageren op medicamenteuze behandeling.
Om deze reden verhogen complementaire therapieën, psychosociale benaderingen en revalidatie naast medicamenteuze therapie de effectiviteit van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een geestesziekte die voortschrijdt met wanen of hallucinaties, veranderingen veroorzaakt in interpersoonlijke communicatie, gedachten en gedragingen, voortduurt met herstel en herhalingen, en waarbij de interpretatie van de werkelijkheid wordt aangetast.
Medicamenteuze behandeling alleen is niet voldoende bij schizofrenie, en het is bekend dat negatieve symptomen aanhouden, zelfs bij patiënten die goed reageren op medicamenteuze behandeling.
Om deze reden verhogen complementaire therapieën, psychosociale benaderingen en revalidatie naast medicamenteuze therapie de effectiviteit van de behandeling. Men ziet dat de spanning, de effecten van stress, de staat van angst, bloeddruk, hartslag, melkzuurproductie, gevoeligheid voor pijn worden verminderd door regelmatig en in overeenstemming met de techniek ontspanningsoefeningen te doen in een geschikte omgeving.
Helpt u positief te denken Studies bij patiënten met schizofrenie hebben ook het gunstige effect van progressieve ontspanning aangetoond, met positieve veranderingen die worden waargenomen door het verlichten van angst, het verminderen van psychologische stress en het vergroten van het psychologische welzijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:• 18 jaar of ouder zijn,
- Een bevestigde diagnose van schizofrenie hebben gedurende ten minste 6 maanden
- Het vermogen hebben om te communiceren en te lezen,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: • Gesloten zijn voor communicatie,
- Niet voldoen aan het principe van voluntarisme
- Patiënten in acute exacerbatieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er werd informatie gegeven over de experimentele groep.
Progressieve spierrelaxatie (PMR) gedurende 6 weken bij patiënten met schizofrenie zal worden gehoord.
Aan het einde van 6 weken wordt een psychiatrische evaluatie en een schaal voor mentaal welzijn gebruikt.
|
Progressive Muscle Relaxation PMR is een techniek die zorgt voor ontspanning in het hele lichaam door vrijwillige en regelmatige ontspanning van grote spiergroepen in het menselijk lichaam, die deel uitmaakt van mind-body-toepassingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiëntidentificatieformulier, psychologisch evaluatieformulier en formulier voor geestelijke gezondheid werden ingevuld voor de controlegroep.
Na 6 weken werden het psychologisch evaluatieformulier en het psychisch welbevindenformulier zonder tussenkomst opnieuw ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individueel inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Persoonlijke informatie van patiënten (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensstatus, arbeidsstatus) en ziekte-informatie (jaar van aanvang van de ziekte, is de medicamenteuze behandeling voldoende, neemt het medicijn het medicijn regelmatig in, wordt er regelmatig is er sprake van verslaving) (sigaretten, alcohol), zijn er niet-medicamenteuze behandelingsmethoden in de strijd tegen de ziekte) vormen vragen.
|
10 minuten
|
|
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De schaal bestaat uit 14 positieve items en heeft een 5-punts Likert-type antwoordsleutel.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoog mentaal welzijn.
|
15 minuten
|
|
Psychiatrische beoordelingsschaal (PRS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Dit formulier bestaat uit 18 items.
De items van de schaal worden gescoord tussen 0-6.
Het laat zien dat de ernst van de ziekte toeneemt naarmate de score toeneemt.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hasan kalyoncu University Omer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .