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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05324865
L'effet de la relaxation musculaire progressive sur les symptômes psychologiques et le bien-être mental des patients atteints de schizophrénie
11 avril 2022 mis à jour par: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
La schizophrénie est une maladie mentale qui progresse avec des délires ou des hallucinations, provoque des changements dans la communication interpersonnelle, les pensées et les comportements, se poursuit avec la récupération et les répétitions, et dans laquelle l'interprétation de la réalité est altérée.
Le traitement médicamenteux seul n'est pas suffisant dans la schizophrénie, et on sait que les symptômes négatifs persistent même chez les patients ayant une bonne réponse au traitement médicamenteux.
Pour cette raison, les thérapies complémentaires, les approches psychosociales et la réadaptation en plus de la pharmacothérapie augmentent l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est une maladie mentale qui progresse avec des délires ou des hallucinations, provoque des changements dans la communication interpersonnelle, les pensées et les comportements, se poursuit avec la récupération et les répétitions, et dans laquelle l'interprétation de la réalité est altérée.
Le traitement médicamenteux seul n'est pas suffisant dans la schizophrénie, et on sait que les symptômes négatifs persistent même chez les patients ayant une bonne réponse au traitement médicamenteux.
Pour cette raison, les thérapies complémentaires, les approches psychosociales et la rééducation en plus de la pharmacothérapie augmentent l'efficacité du traitement. On constate que la tension, les effets du stress, l'état d'anxiété, la tension artérielle, le rythme cardiaque, la production d'acide lactique, la sensibilité à la douleur est réduite en réalisant des exercices de relaxation dans un environnement adapté, régulièrement et dans le respect de la technique.
Vous aide à penser positivement Des études impliquant des patients atteints de schizophrénie ont également prouvé l'effet bénéfique de la relaxation progressive, avec des changements positifs observés en soulageant l'anxiété, en réduisant le stress psychologique et en augmentant le bien-être psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :• Être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir un diagnostic confirmé de schizophrénie depuis au moins 6 mois
- Avoir la capacité de communiquer et de lire,
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critères d'exclusion :• Être fermé à la communication,
- Non-respect du principe de volontarisme
- Patients en période d'exacerbation aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Des informations sur le groupe expérimental ont été données.
La relaxation musculaire progressive (PMR) pendant 6 semaines chez les patients atteints de schizophrénie sera entendue.
Au bout de 6 semaines, une évaluation psychiatrique et une échelle de bien-être mental seront utilisées.
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La relaxation musculaire progressive PMR est une technique qui procure une relaxation dans tout le corps par une relaxation volontaire et régulière de grands groupes musculaires du corps humain, qui est incluse dans les applications corps-esprit.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le formulaire d'identification du patient, le formulaire d'évaluation psychologique et le formulaire de santé mentale ont été remplis pour le groupe témoin.
Au bout de 6 semaines, le formulaire d'évaluation psychologique et le formulaire de bien-être mental ont été remplis à nouveau sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction individuelle
Délai: 10 minutes
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Les informations personnelles des patients (âge, sexe, état matrimonial, niveau d'éducation, statut de revenu, statut d'emploi) et les informations sur la maladie (année d'apparition de la maladie, le traitement médicamenteux est-il suffisant, le médicament prend-il régulièrement le médicament, existe-t-il un contrôle régulier- up, existe-t-il une dépendance à une substance) (cigarette, alcool), existe-t-il des méthodes de traitement non médicamenteuses dans la lutte contre la maladie) constituent des questions.
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10 minutes
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 15 minutes
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L'échelle se compose de 14 items positifs et comporte un corrigé de type Likert en 5 points.
Les scores élevés de l'échelle indiquent un bien-être mental élevé.
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15 minutes
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Échelle d'évaluation psychiatrique (PRS)
Délai: 15 minutes
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Ce formulaire est composé de 18 éléments.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 et 6.
Il montre que la gravité de la maladie augmente à mesure que le score augmente.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
12 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hasan kalyoncu University Omer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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