- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05324865
Wpływ progresywnej relaksacji mięśni na objawy psychologiczne i samopoczucie psychiczne pacjentów ze schizofrenią
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Schizofrenia jest chorobą psychiczną, która postępuje z urojeniami lub halucynacjami, powoduje zmiany w komunikacji międzyludzkiej, myślach i zachowaniach, postępuje z rekonwalescencją i nawrotami, w której zaburzona jest interpretacja rzeczywistości.
Samo leczenie farmakologiczne nie jest wystarczające w schizofrenii, a wiadomo, że objawy negatywne utrzymują się nawet u pacjentów z dobrą odpowiedzią na leczenie farmakologiczne.
Z tego powodu terapie komplementarne, podejścia psychospołeczne i rehabilitacja oprócz farmakoterapii zwiększają skuteczność leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest chorobą psychiczną, która postępuje z urojeniami lub halucynacjami, powoduje zmiany w komunikacji międzyludzkiej, myślach i zachowaniach, postępuje z rekonwalescencją i nawrotami, w której zaburzona jest interpretacja rzeczywistości.
Samo leczenie farmakologiczne nie jest wystarczające w schizofrenii, a wiadomo, że objawy negatywne utrzymują się nawet u pacjentów z dobrą odpowiedzią na leczenie farmakologiczne.
Z tego powodu terapie uzupełniające, psychospołeczne i rehabilitacyjne obok farmakoterapii zwiększają skuteczność leczenia. Obserwuje się, że napięcie, skutki stresu, stany lękowe, ciśnienie krwi, tętno, produkcja kwasu mlekowego, Wrażliwość na ból zmniejsza się poprzez wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych w odpowiednich warunkach, regularnie i zgodnie z techniką.
Pomaga pozytywnie myśleć Badania z udziałem pacjentów ze schizofrenią również wykazały korzystny wpływ progresywnej relaksacji, z pozytywnymi zmianami obserwowanymi poprzez złagodzenie lęku, zmniejszenie stresu psychicznego i poprawę samopoczucia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: • Ukończone 18 lat,
- Posiadanie potwierdzonej diagnozy schizofrenii przez co najmniej 6 miesięcy
- Posiadanie umiejętności komunikowania się i czytania,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia: • Bycie zamkniętym na komunikację,
- Nieprzestrzeganie zasady dobrowolności
- Pacjenci w ostrym okresie zaostrzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podano informacje o grupie eksperymentalnej.
Postępujące rozluźnienie mięśni (PMR) przez 6 tygodni pacjentom ze schizofrenią zostanie wysłuchane.
Pod koniec 6 tygodni zostanie zastosowana ocena psychiatryczna i skala samopoczucia psychicznego.
|
Progresywna Relaksacja Mięśni PMR jest techniką, która zapewnia odprężenie całego ciała poprzez dobrowolne i regularne rozluźnienie dużych grup mięśniowych w ludzkim ciele, co wchodzi w skład aplikacji umysł-ciało.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla grupy kontrolnej wypełniono formularz identyfikacji pacjenta, formularz oceny psychologicznej i formularz zdrowia psychicznego.
Pod koniec 6 tygodni formularz oceny psychologicznej i formularz samopoczucia psychicznego zostały ponownie wypełnione bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualny formularz informacyjny wprowadzający
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dane osobowe pacjentów (wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, dochody, zatrudnienie) oraz informacje o chorobie (rok zachorowania, czy leczenie farmakologiczne jest wystarczające, czy lek jest regularnie przyjmowany, czy prowadzona jest regularna kontrola up, czy istnieje uzależnienie od substancji psychoaktywnych (papierosy, alkohol), czy są jakieś niefarmakologiczne metody leczenia w walce z chorobą) składają się na pytania.
|
10 minut
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala składa się z 14 pozycji pozytywnych i posiada 5-punktowy klucz odpowiedzi typu Likerta.
Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoki dobrostan psychiczny.
|
15 minut
|
|
Psychiatryczna Skala Oceny (PRS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Formularz ten składa się z 18 pozycji.
Pozycje skali są punktowane od 0 do 6.
Pokazuje, że ciężkość choroby wzrasta wraz ze wzrostem punktacji.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hasan kalyoncu University Omer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .