- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05324865
Die Wirkung progressiver Muskelentspannung auf psychische Symptome und psychisches Wohlbefinden bei Patienten mit Schizophrenie
11. April 2022 aktualisiert von: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Schizophrenie ist eine Geisteskrankheit, die mit Wahnvorstellungen oder Halluzinationen fortschreitet, Veränderungen in der zwischenmenschlichen Kommunikation, Gedanken und Verhaltensweisen verursacht, sich mit Genesung und Wiederholungen fortsetzt und bei der die Interpretation der Realität beeinträchtigt ist.
Eine alleinige medikamentöse Behandlung reicht bei Schizophrenie nicht aus, und es ist bekannt, dass negative Symptome auch bei Patienten mit gutem Ansprechen auf eine medikamentöse Behandlung fortbestehen.
Komplementäre Therapien, psychosoziale Ansätze und Rehabilitation steigern deshalb neben der medikamentösen Therapie die Wirksamkeit der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine Geisteskrankheit, die mit Wahnvorstellungen oder Halluzinationen fortschreitet, Veränderungen in der zwischenmenschlichen Kommunikation, Gedanken und Verhaltensweisen verursacht, sich mit Genesung und Wiederholungen fortsetzt und bei der die Interpretation der Realität beeinträchtigt ist.
Eine alleinige medikamentöse Behandlung reicht bei Schizophrenie nicht aus, und es ist bekannt, dass negative Symptome auch bei Patienten mit gutem Ansprechen auf eine medikamentöse Behandlung fortbestehen.
Aus diesem Grund steigern ergänzende Therapien, psychosoziale Ansätze und Rehabilitation neben der medikamentösen Therapie die Wirksamkeit der Behandlung. Es zeigt sich, dass die Anspannung, die Auswirkungen von Stress, der Angstzustand, der Blutdruck, die Herzfrequenz, die Milchsäureproduktion, Schmerzempfindlichkeit wird durch regelmäßige und technikgerechte Entspannungsübungen in geeigneter Umgebung reduziert.
Hilft Ihnen, positiv zu denken Studien, an denen Patienten mit Schizophrenie teilnahmen, haben auch die vorteilhafte Wirkung der progressiven Entspannung bewiesen, wobei positive Veränderungen durch die Linderung von Angstzuständen, die Verringerung von psychischem Stress und die Steigerung des psychischen Wohlbefindens beobachtet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:• 18 Jahre oder älter sein,
- Eine bestätigte Diagnose von Schizophrenie für mindestens 6 Monate haben
- Die Fähigkeit zu kommunizieren und zu lesen,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien: • Geschlossenheit gegenüber Kommunikation,
- Nichteinhaltung des Grundsatzes der Freiwilligkeit
- Patienten in akuter Exazerbationsphase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Informationen über die Versuchsgruppe wurden gegeben.
Progressive Muskelentspannung (PMR) für 6 Wochen bei Patienten mit Schizophrenie gehört werden.
Am Ende der 6 Wochen werden eine psychiatrische Bewertung und eine Skala für das psychische Wohlbefinden verwendet.
|
Progressive Muskelentspannung PMR ist eine Technik, die durch freiwillige und regelmäßige Entspannung großer Muskelgruppen im menschlichen Körper für Entspannung im ganzen Körper sorgt, die in Mind-Body-Anwendungen enthalten ist.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurden das Patientenidentifikationsformular, das psychologische Bewertungsformular und das Formular zur psychischen Gesundheit ausgefüllt.
Am Ende der 6 Wochen wurden das Formular für die psychologische Bewertung und das Formular für das psychische Wohlbefinden erneut ohne Intervention ausgefüllt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Individuelles Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Patientendaten (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, Einkommensstatus, Erwerbsstatus) und Krankheitsinformationen (Jahr des Krankheitsbeginns, ist die medikamentöse Behandlung ausreichend, wird das Medikament regelmäßig eingenommen, findet eine regelmäßige Kontrolle statt? ob es eine Substanzabhängigkeit gibt (Zigarette, Alkohol), ob es nicht-medikamentöse Behandlungsmethoden im Kampf gegen die Krankheit gibt) stellen Fragen.
|
10 Minuten
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Skala besteht aus 14 positiven Items und hat einen 5-Punkte-Likert-Antwortschlüssel.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes psychisches Wohlbefinden hin.
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15 Minuten
|
|
Psychiatrische Bewertungsskala (PRS)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Dieses Formular besteht aus 18 Elementen.
Die Items der Skala werden zwischen 0-6 bewertet.
Es zeigt sich, dass die Schwere der Erkrankung mit zunehmender Punktzahl zunimmt.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hasan kalyoncu University Omer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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