- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05324865
Progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus skitsofreniapotilaiden psykologisiin oireisiin ja henkiseen hyvinvointiin
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Omer Tanriverdi, Hasan Kalyoncu University
Skitsofrenia on mielisairaus, joka etenee harhaluuloilla tai hallusinaatioilla, aiheuttaa muutoksia ihmisten välisessä kommunikaatiossa, ajatuksissa ja käyttäytymisessä, jatkuu toipumisena ja toistoina ja jossa todellisuuden tulkinta on heikentynyt.
Pelkkä lääkehoito ei riitä skitsofreniassa, ja tiedetään, että negatiiviset oireet jatkuvat myös potilailla, joilla lääkehoitovaste on hyvä.
Tästä syystä lääkehoidon lisäksi täydentävät terapiat, psykososiaaliset lähestymistavat ja kuntoutus lisäävät hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on mielisairaus, joka etenee harhaluuloilla tai hallusinaatioilla, aiheuttaa muutoksia ihmisten välisessä kommunikaatiossa, ajatuksissa ja käyttäytymisessä, jatkuu toipumisena ja toistoina ja jossa todellisuuden tulkinta on heikentynyt.
Pelkkä lääkehoito ei riitä skitsofreniassa, ja tiedetään, että negatiiviset oireet jatkuvat myös potilailla, joilla lääkehoitovaste on hyvä.
Tästä syystä täydentävät terapiat, psykososiaaliset lähestymistavat ja kuntoutus lääkehoidon lisäksi lisäävät hoidon tehokkuutta. Nähdään, että jännitys, stressin vaikutukset, ahdistuneisuus, verenpaine, syke, maitohapon tuotanto, kipuherkkyyttä vähennetään tekemällä rentoutusharjoituksia sopivassa ympäristössä, säännöllisesti ja tekniikan mukaisesti.
Auttaa ajattelemaan positiivisesti Skitsofreniapotilailla tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet progressiivisen rentoutumisen hyödyllisen vaikutuksen, sillä positiivisia muutoksia on havaittu vähentämällä ahdistusta, vähentämällä psyykkistä stressiä ja lisäämällä psyykkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:• 18-vuotias tai vanhempi,
- Sinulla on vahvistettu skitsofreniadiagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan
- kyky kommunikoida ja lukea,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: • Sulje kommunikaatio,
- Ei noudata vapaaehtoisuuden periaatetta
- Potilaat akuutissa pahenemisvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tietoa koeryhmästä annettiin.
Progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR) kuullaan 6 viikon ajan skitsofreniapotilaille.
6 viikon lopussa käytetään psykiatrista arviointia ja henkisen hyvinvoinnin asteikkoa.
|
Progressive Muscle Relaxation PMR on tekniikka, joka rentouttaa koko kehoa vapaaehtoisella ja säännöllisellä ihmiskehon suurien lihasryhmien rentoutumisella, joka sisältyy mielen ja kehon sovelluksiin.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle täytettiin potilastunnistuslomake, psykologinen arviointilomake ja mielenterveyslomake.
6 viikon lopussa psykologinen arviointilomake ja henkisen hyvinvoinnin lomake täytettiin uudelleen ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksilöllinen johdantotietolomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaiden henkilötiedot (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, toimeentulo, työllisyys) ja sairaustiedot (sairauden alkamisvuosi, onko lääkehoito riittävä, ottaako lääke säännöllisesti, onko säännöllinen tarkistus? ylös, onko olemassa päihderiippuvuutta) (savuke, alkoholi), onko taudin torjunnassa muita kuin lääkkeiden hoitomenetelmiä) muodostavat kysymyksiä.
|
10 minuuttia
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Asteikko koostuu 14 positiivisesta kohdasta ja siinä on 5-pisteinen Likert-tyyppinen vastausavain.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa henkistä hyvinvointia.
|
15 minuuttia
|
Psykiatrinen arviointiasteikko (PRS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä lomake koostuu 18 kohdasta.
Asteikon kohteet pisteytetään välillä 0-6.
Se osoittaa, että taudin vakavuus lisääntyy pisteytyksen kasvaessa.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hasan kalyoncu University Omer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .